Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af prostatacancerelateret livskvalitet hos seksuelt aktive mænd med gunstig mellemliggende risiko lokaliseret prostatacancer behandlet med total prostatektomi eller fokal HIFU (QUALIFY)

26. september 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Målet med dette forsøg er at vurdere virkningen af ​​fokal HIFU-terapi på livskvalitet hos patienter med gunstig mellemliggende risiko lokaliseret prostatacancer. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvad er den prostatacancerrelaterede livskvalitet hos patienter med gunstig lokaliseret kræft i mellemrisiko behandlet ved total prostatektomi eller fokal HIFU?

Forskere vil sammenligne patienter med gunstig lokaliseret kræft i mellemrisiko, der er behandlet ved total prostatektomi med patienter med gunstig lokaliseret kræft i mellemrisiko, behandlet af fokal HIFU for at se deres livskvalitet.

Deltagerne besvarer Epic-CP-spørgeskemaet 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandlingen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
        • Clinique la Croix du Sud
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient, mandlig, i alderen ≥ 40 og ≤ 75 år
  • Patient med en forventet levealder> 10 år på optagelsestidspunktet.
  • Patient med en terapeutisk strategi (prostatektomi eller fokal HIFU) defineret under en PCR.
  • Patient med en diagnose af lokal prostatacancer ved en gunstig mellemrisiko
  • Patienten er i stand til at tolerere generel anæstesi eller sedation af type IV
  • Patient med normal urin kontinent status
  • Patient med tilfredsstillende erektil funktion, der tillader penetration:
  • Patient med målrettede biopsier og systematiske biopsier
  • Patient tilknyttet eller drager fordel af en social sikringsordning
  • Fransktalende patienter, der ikke gør indsigelse mod brugen af ​​deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kontraindikation til MR
  • Fase T3a eller B på MR
  • Patient på langvarige antikoagulantia og ikke i stand til at stoppe dem.
  • Patienten allerede inkluderet i en anden undersøgelse
  • Beskyttet patient: Voksen under værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total prostatektomi
Patienten vil gennemgå total prostatektomi som en behandling af deres kræft
Procedure: Total prostatektomi
Total prostatektomi er en kirurgisk procedure udført til behandling af prostatacancer.
Eksperimentel: Fokal hifu
Patienten vil gennemgå fokal Hifu som en behandling af deres kræft
Procedure: Fokal hifu
Fokal HIFU-behandling er en innovativ teknik, der består af at ødelægge prostata-tumorceller ved hjælp af ultralyd med høj intensitet, der udelukkende fokuserer på det berørte område af kirtlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet i forhold til prostatacancer
Tidsramme: Måned 6, måned 12 og måned 24
Livskvalitet i relation til prostatacancer vil blive vurderet ved den samlede score (der spænder fra 0 til 60) af EPIC-CP (udvidet prostatacancerindeks-sammensat til klinisk praksis) spørgeskema. Højere score betyder et værre resultat.
Måned 6, måned 12 og måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A02716-41 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total prostatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner