比较具有总前列腺切除术或局灶性HIFU治疗的有利中等风险局部前列腺癌的性活跃男性中与癌症相关的生活质量的比较 (QUALIFY)
2026年8月19日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
该试验的目的是评估局灶性HIFU治疗对中等风险局部前列腺癌患者生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：
通过总前列腺切除术或局灶性HIFU治疗的有利中等风险局部癌症患者的前列腺癌相关的生活质量是什么？
研究人员将比较患有良好的中前列腺切除术治疗的有利中等风险局部癌症的患者与有利的中等风险局部癌症的患者，该癌症由局灶性HIFU治疗，以了解其生活质量。
参与者将在治疗后6个月，12个月零24个月回答Epic-CP问卷
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guillaume PLOUSSARD, MD
- 电话号码：+33 06 84 11 85 09
- 邮箱：dr.gploussard@gmail.com
学习地点
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Quint-Fonsegrives、法国、31130
- 招聘中
- Clinique La Croix du Sud
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接触：
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- 电话号码：+33 6 84 11 85 09
- 邮箱：dr.gploussard@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性，年龄≥40至75岁
- 纳入时预期寿命> 10年的患者。
- 在PCR期间定义的治疗策略（前列腺切除术或局灶性HIFU）的患者。
- 患有局部前列腺癌诊断为有利的中级风险的患者
- 能够忍受一般麻醉或IV型镇静的患者
- 患有正常泌尿持续状态的患者
- 具有令人满意的勃起功能的患者允许穿透：
- 有针对性活检和系统活检的患者
- 隶属或从社会保障计划中受益的患者
- 不反对使用数据的法语患者。
排除标准：
- 有MRI禁忌症的患者
- T3A阶段或M MRI
- 患者使用长期抗凝剂，无法阻止它们。
- 患者已经包括在另一项研究中
- 受保护的患者：受监护，策展人或其他法律保护的成年人，被司法或行政决定剥夺了自由
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：总前列腺切除术
患者将接受总前列腺切除术作为癌症治疗
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总前列腺切除术是针对治疗前列腺癌进行的手术手术。
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实验性的：局灶性HIFU
患者将接受局灶性HIFU作为癌症治疗
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局灶性HIFU处理是一种创新的技术，它包括使用专门集中于腺体受影响区域的高强度超声破坏前列腺肿瘤细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与前列腺癌有关的生活质量
大体时间：第6个月，第12个月和24个月
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与前列腺癌相关的生活质量将通过EPIC-CP的总分（0至60）（临床实践扩展的前列腺癌指数复合材料）评估。
更高的分数意味着结果较差。
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第6个月，第12个月和24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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