Eturauhassyöpään liittyvän elämänlaadun vertailu seksuaalisesti aktiivisilla miehillä, joilla on suotuisa väliriski paikallinen eturauhassyöpä, jota hoidetaan kokonaisella eturauhasen tai fokusoidulla HIFU: lla (QUALIFY)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Focal HIFU -hoidon vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on suotuisa väliriski paikallinen eturauhassyöpä. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on eturauhassyöpään liittyvä elämänlaatu potilailla, joilla on suotuisa väliriskialue paikallinen syöpä, jota hoidetaan kokonaisrauhasen tai Focal HIFU: n avulla?
Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on suotuisa väliriskialue paikallinen syöpä, jota hoidetaan kokonaisrauhasen avulla potilaille, joilla on suotuisa väliriski paikallinen syöpä, jota Focal HIFU hoitaa elämänlaadunsa.
Osallistujat vastaavat EPIC-CP-kyselylomakkeen 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Puhelinnumero: +33 06 84 11 85 09
- Sähköposti: dr.gploussard@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Rekrytointi
- Clinique La Croix du Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Puhelinnumero: +33 6 84 11 85 09
- Sähköposti: dr.gploussard@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies, ikääntynyt välillä ≥ 40 - ≤ 75 vuotta
- Potilas, jolla on elinajanodote> 10 vuotta sisällyttämishetkellä.
- Potilas, jolla on terapeuttinen strategia (prostatektomia tai fokus HIFU), joka on määritelty PCR: n aikana.
- Potilas, jolla on diagnoosi paikallisesta eturauhassyövästä suotuisassa väliriskissä
- Potilas kykenee sietää yleistä anestesiaa tai tyypin IV sedaatiota
- Potilas, jolla on normaali virtsanpohjainen tila
- Potilas, jolla on tyydyttävä erektiohäiriö, joka mahdollistaa tunkeutumisen:
- Potilas, jolla on kohdennettu biopsia ja systemaattiset biopsiat
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Ranskankieliset potilaat, jotka eivät vastusta tietojensa käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta -aihe MRI: lle
- Vaihe T3A tai B MRI: llä
- Potilas pitkäaikaisissa antikoagulantteissa eikä pysäyttää heitä.
- Potilas, joka on jo mukana toisessa tutkimuksessa
- Suojattu potilas: Aikuinen huoltajuuden, kuraattorien tai muun oikeudellisen suojan alla, vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokonaisrauhas
Potilaalle tehdään kokonainen eturauhasen hoidossa syöpäänsä
|
Eturauhasen kokonaismäärä on kirurginen toimenpide eturauhassyövän hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Fokushifu
Potilaalle tehdään Focal HIFU syöpäänsä hoidona
|
Focal HIFU -hoito on innovatiivinen tekniikka, joka koostuu eturauhasen kasvainsolujen tuhoamisesta erittäin intensiteetin ultraäänellä, joka keskittyy yksinomaan rauhanen alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu suhteessa eturauhassyöpään
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Elämänlaatua suhteessa eturauhassyöpään arvioidaan EPIC-CP: n (laajennettu eturauhassyöpäindeksikomposiitti kliiniseen käytäntöön) kokonaispistemäärällä (välillä 0-60).
Korkeampi pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02716-41 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .