Jämförelse av prostatacancerrelaterad livskvalitet hos sexuellt aktiva män med gynnsam mellanliggande risk lokaliserad prostatacancer behandlad med total prostatektomi eller fokal HIFU (QUALIFY)
19 augusti 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Målet med denna studie är att bedöma effekterna av fokal HIFU-terapi på livskvalitet hos patienter med gynnsam mellanliggande risk för prostatacancer. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Vad är den prostatacancerrelaterade livskvaliteten hos patienter med gynnsam mellanliggande riskcancer som behandlas med total prostatektomi eller fokal HIFU?
Forskare kommer att jämföra patienter med gynnsam mellanliggande riskcancer som behandlas med total prostatektomi med patienter med gynnsam mellanliggande risk lokaliserad cancer som behandlas av fokal HIFU för att se deras livskvalitet.
Deltagarna kommer att besvara EPIC-CP-frågeformuläret 6 månader, 12 månader och 24 månader efter behandlingen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Telefonnummer: +33 06 84 11 85 09
- E-post: dr.gploussard@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Quint-Fonsegrives, Frankrike, 31130
- Rekrytering
- Clinique La Croix du Sud
-
Kontakt:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Telefonnummer: +33 6 84 11 85 09
- E-post: dr.gploussard@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient, manlig, mellan ≥ 40 och ≤ 75 år
- Patient med en livslängd> 10 år vid inkludering.
- Patient med en terapeutisk strategi (prostatektomi eller fokal HIFU) definierad under en PCR.
- Patient med en diagnos av lokaliserad prostatacancer vid gynnsam mellanrisk
- Patient som kan tolerera generell anestesi eller sedation av typ IV
- Patient med normal urin kontinensstatus
- Patient med tillfredsställande erektil funktion som tillåter penetration:
- Patient med riktade biopsier och systematiska biopsier
- Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett social trygghetssystem
- Fransktalande patienter som inte invänder mot användningen av sina data.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en kontraindikation till MRT
- Steg T3A eller B på MRT
- Patient på långvariga antikoagulantia och inte kan stoppa dem.
- Patienten redan ingår i en annan studie
- Skyddad patient: Vuxen under vårdnad, kuratorskap eller annat rättsligt skydd, berövad frihet genom rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Total prostatektomi
Patienten kommer att genomgå total prostatektomi som en behandling för sin cancer
|
Total prostatektomi är ett kirurgiskt ingrepp som utförs för att behandla prostatacancer.
|
|
Experimentell: Fokal hifu
Patienten kommer att genomgå fokal HIFU som en behandling för sin cancer
|
Fokal HIFU-behandling är en innovativ teknik som består av att förstöra prostatatumörceller med högintensiv ultraljud som uteslutande är fokuserad på det drabbade området i körtlarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet i förhållande till prostatacancer
Tidsram: Månad 6, månad 12 och månad 24
|
Livskvalitet i förhållande till prostatacancer kommer att bedömas med den totala poängen (från 0 till 60) av EPIC-CP (utvidgad prostatacancerindexkomposit för klinisk praxis) frågeformulär.
Högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
Månad 6, månad 12 och månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
25 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A02716-41 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .