Comparación de la calidad de vida relacionada con el cáncer de próstata en hombres sexualmente activos con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio favorable tratado con prostatectomía total o HIFU focal (QUALIFY)
19 de agosto de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
El objetivo de este ensayo es evaluar el impacto de la terapia HIFU focal en la calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio favorable. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuál es la calidad de vida relacionada con el cáncer de próstata en pacientes con cáncer localizado de riesgo intermedio favorable tratado por prostatectomía total o HIFU focal?
Los investigadores compararán pacientes con cáncer localizado de riesgo intermedio favorable tratado por prostatectomía total con pacientes con cáncer localizado de riesgo intermedio favorable tratado por HIFU focal para ver su calidad de vida.
Los participantes responderán al cuestionario EPIC-CP 6 meses, 12 meses y 24 meses después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Número de teléfono: +33 06 84 11 85 09
- Correo electrónico: dr.gploussard@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
- Reclutamiento
- Clinique La Croix du Sud
-
Contacto:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Número de teléfono: +33 6 84 11 85 09
- Correo electrónico: dr.gploussard@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre, envejecido entre ≥ 40 y ≤ 75 años
- Paciente con esperanza de vida> 10 años en el momento de la inclusión.
- Paciente con una estrategia terapéutica (prostatectomía o HIFU focal) definido durante una PCR.
- Paciente con un diagnóstico de cáncer de próstata localizado a un riesgo intermedio favorable
- Paciente capaz de tolerar anestesia general o sedación tipo IV
- Paciente con estado de continencia urinaria normal
- Paciente con una función eréctil satisfactoria que permite la penetración:
- Paciente con biopsias específicas y biopsias sistemáticas
- Paciente afiliado o beneficioso de un esquema de seguridad social
- Pacientes de habla francesa que no se oponen al uso de sus datos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una contraindicación para la resonancia magnética
- Etapa T3A o B en MRI
- Paciente con anticoagulantes a largo plazo y no puede detenerlos.
- Paciente ya incluido en otro estudio
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curadora u otra protección legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Prostatectomía total
El paciente se someterá a prostatectomía total como tratamiento para su cáncer
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La prostatectomía total es un procedimiento quirúrgico realizado para tratar el cáncer de próstata.
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Experimental: Hifu focal
El paciente se someterá a HIFU focal como tratamiento para su cáncer.
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El tratamiento con HIFU focal es una técnica innovadora que consiste en destruir células tumorales de próstata utilizando ultrasonido de alta intensidad centrado exclusivamente en el área afectada de la glándula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida en relación con el cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Mes 6, mes 12 y mes 24
|
La calidad de vida en relación con el cáncer de próstata se evaluará mediante el puntaje total (que varía de 0 a 60) del cuestionario EPIC-CP (Index de Cáncer de próstata expandido para la práctica clínica).
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Mes 6, mes 12 y mes 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02716-41 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .