Comparação da qualidade de vida relacionada ao câncer de próstata em homens sexualmente ativos com câncer de próstata localizado de risco intermediário favorável tratado com prostatectomia total ou hifu focal (QUALIFY)
19 de agosto de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da terapia focal do HIFU na qualidade de vida em pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário favorável. A principal pergunta que pretende responder é:
Qual é a qualidade de vida relacionada ao câncer de próstata em pacientes com câncer localizado de risco intermediário favorável tratado por prostatectomia total ou hifu focal?
Os pesquisadores compararão pacientes com câncer localizado de risco intermediário favorável tratado por prostatectomia total com pacientes com câncer localizado de risco intermediário favorável tratado pelo HIFU focal para ver sua qualidade de vida.
Os participantes responderão ao questionário EPIC-CP 6 meses, 12 meses e 24 meses após o tratamento
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Número de telefone: +33 06 84 11 85 09
- E-mail: dr.gploussard@gmail.com
Locais de estudo
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Quint-Fonsegrives, França, 31130
- Recrutamento
- Clinique La Croix du Sud
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Contato:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Número de telefone: +33 6 84 11 85 09
- E-mail: dr.gploussard@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente, homem, com idade entre ≥ 40 e ≤ 75 anos
- Paciente com expectativa de vida> 10 anos no momento da inclusão.
- Paciente com uma estratégia terapêutica (prostatectomia ou HIFU focal) definida durante uma PCR.
- Paciente com diagnóstico de câncer de próstata localizado em risco intermediário favorável
- Paciente capaz de tolerar anestesia geral ou sedação tipo IV
- Paciente com status normal de continência urinária
- Paciente com função erétil satisfatória, permitindo penetração:
- Paciente com biópsias direcionadas e biópsias sistemáticas
- Paciente afiliado ou se beneficiando de um esquema de seguridade social
- Pacientes de língua francesa que não se opõem ao uso de seus dados.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com uma contra -indicação para a ressonância magnética
- Estágio T3a ou B na ressonância magnética
- Paciente em anticoagulantes de longo prazo e incapaz de detê-los.
- Paciente já incluído em outro estudo
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curadoria ou outra proteção legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Prostatectomia total
O paciente passará por uma prostatectomia total como um tratamento para o câncer
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A prostatectomia total é um procedimento cirúrgico realizado para tratar o câncer de próstata.
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Experimental: Hifu focal
O paciente passará por hifu focal como tratamento para o câncer
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O tratamento focal do HIFU é uma técnica inovadora que consiste em destruir células tumorais da próstata usando ultrassom de alta intensidade focado exclusivamente na área afetada da glândula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida em relação ao câncer de próstata
Prazo: Mês 6, mês 12 e mês 24
|
A qualidade de vida em relação ao câncer de próstata será avaliada pela pontuação total (variando de 0 a 60) do questionário do EPIC-CP (Questionário de Composto de Índice de Câncer de Próstata Expandido para Prática Clínica).
Pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Mês 6, mês 12 e mês 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02716-41 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .