Сравнение качества жизни, связанного с раком простаты, у сексуально активных мужчин с благоприятным локализованным раком простаты простаты, получавшим полную простатэктомию или фокальную Hifu (QUALIFY)
19 августа 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Целью данного исследования является оценка влияния очаговой терапии HIFU на качество жизни у пациентов с благоприятным локализованным раком простаты простаты. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Каково качество жизни, связанное с раком простаты, у пациентов с благоприятным локализованным раком промежуточного риска, получавшего общую простатэктомию или очаговую HIFU?
Исследователи будут сравнивать пациентов с благоприятным локализованным раком промежуточного риска, получавшим общую простатэктомию с пациентами с благоприятным локализованным раком среднего риска, получавшим основной Hifu, чтобы увидеть их качество жизни.
Участники отвечают на вопросник EPIC-CP 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца после лечения
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Номер телефона: +33 06 84 11 85 09
- Электронная почта: dr.gploussard@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Quint-Fonsegrives, Франция, 31130
- Рекрутинг
- Clinique La Croix du Sud
-
Контакт:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Номер телефона: +33 6 84 11 85 09
- Электронная почта: dr.gploussard@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина, в возрасте от ≥ 40 и ≤ 75 лет
- Пациент с ожидаемой продолжительностью жизни> 10 лет на момент включения.
- Пациент с терапевтической стратегией (простатэктомия или фокал HIFU), определенная во время ПЦР.
- Пациент с диагнозом локализованного рака простаты с благоприятным промежуточным риском
- Пациент, способный переносить общую анестезию или седацию типа IV
- Пациент с нормальным статусом продолжения мочи
- Пациент с удовлетворительной эректильной функцией, позволяющей проникнуть:
- Пациент с целевой биопсией и систематическими биопсиями
- Пациент, связанный с или выгодным от схемы социального обеспечения
- Французские пациенты, которые не возражают против использования своих данных.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказанием к МРТ
- Стадия T3A или B на МРТ
- Пациент на долгосрочные антикоагулянты и неспособный их остановить.
- Пациент уже включен в другое исследование
- Защищенный пациент: взрослый в соответствии с опекунством, кураторской или другой правовой защитой, лишены свободы судебным или административным решением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая простатэктомия
Пациент пройдет полную простатэктомию в качестве лечения рака
|
Общая простатэктомия - это хирургическая процедура, выполненная для лечения рака простаты.
|
|
Экспериментальный: Фокус Hifu
Пациент будет подвергаться фокусам HIFU в качестве лечения рака
|
Фокальное лечение HIFU-это инновационный метод, который состоит из уничтожения опухолевых клеток предстательной железы с использованием высокоинтенсивного ультразвука, сфокусированного исключительно на пораженной области железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни в отношении рака простаты
Временное ограничение: Месяц 6, месяц 12 и месяц 24
|
Качество жизни в отношении рака предстательной железы будет оцениваться по общему количеству баллов (от 0 до 60) анкеты EPIC-CP (расширенный композит индекса рака предстательной железы для клинической практики).
Более высокий балл означает худший результат.
|
Месяц 6, месяц 12 и месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02716-41 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .