Comparaison de la qualité de vie liée au cancer de la prostate chez les hommes sexuellement actifs avec un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire favorable traité avec une prostatectomie totale ou un HIFU focal (QUALIFY)
19 août 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'impact de la thérapie focale HIFU sur la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire favorable. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Quelle est la qualité de vie liée au cancer de la prostate chez les patients atteints d'un cancer localisé à risque intermédiaire favorable traité par prostatectomie totale ou Hifu focal?
Les chercheurs compareront les patients avec un cancer localisé à risque intermédiaire favorable traité par prostatectomie totale aux patients atteints d'un cancer localisé à risque intermédiaire favorable traité par HIFU focal pour voir leur qualité de vie.
Les participants répondront au questionnaire EPIC-CP 6 mois, 12 mois et 24 mois après le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume PLOUSSARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 06 84 11 85 09
- E-mail: dr.gploussard@gmail.com
Lieux d'étude
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Quint-Fonsegrives, France, 31130
- Recrutement
- Clinique La Croix du Sud
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Contact:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 6 84 11 85 09
- E-mail: dr.gploussard@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient, homme, âgé entre ≥ 40 et ≤ 75 ans
- Patient avec une espérance de vie> 10 ans au moment de l'inclusion.
- Patient avec une stratégie thérapeutique (prostatectomie ou hifu focal) défini lors d'une PCR.
- Patient avec un diagnostic de cancer de la prostate localisé à un risque intermédiaire favorable
- Patient capable de tolérer l'anesthésie générale ou la sédation de type IV
- Patient avec un statut de continence urinaire normale
- Patient avec une fonction érectile satisfaisante permettant la pénétration:
- Patient avec des biopsies ciblées et des biopsies systématiques
- Patient affilié ou bénéficiant d'un programme de sécurité sociale
- Patients francophones qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données.
Critères d'exclusion:
- Patients avec une contre-indication à l'IRM
- Étape T3A ou B sur IRM
- Patient sous anticoagulants à long terme et incapable de les arrêter.
- Patient déjà inclus dans une autre étude
- Patient protégé: adulte sous tutelle, commissaire ou autre protection juridique, privé de liberté par la décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prostatectomie totale
Le patient subira une prostatectomie totale comme traitement pour son cancer
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La prostatectomie totale est une procédure chirurgicale effectuée pour traiter le cancer de la prostate.
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Expérimental: Hifu focal
Le patient subira un HIFU focal comme traitement pour son cancer
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Le traitement focal HIFU est une technique innovante qui consiste à détruire les cellules tumorales de la prostate utilisant des échographies de haute intensité focalisées exclusivement sur la zone affectée de la glande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie en relation avec le cancer de la prostate
Délai: Mois 6, mois 12 et mois 24
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La qualité de vie en relation avec le cancer de la prostate sera évaluée par le score total (allant de 0 à 60) du questionnaire EPIC-CP (élargissement de l'indice du cancer de la prostate pour la pratique clinique).
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Mois 6, mois 12 et mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
25 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02716-41 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .