IBS-Cの個人におけるイヌリン補給の効果
栄養状態、人体測定測定、およびIBS-Cの個人の腸症状に対するイヌリン補給の影響：RCT
背景：この研究は、IBS-Cと診断された個人の栄養摂取、人体測定パラメーター、および腸症状に対するイヌリン補給の影響を評価することを目的としています。
方法：これは、無作為化された単一盲検プラセボ対照臨床試験でした。 参加者は、8週間、介入（イヌリン）および対照（プラセボ）グループにランダムに割り当てられました。 評価には、食事摂取量、人体測定測定、およびIBS症状が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群（IBS）は、慢性腹痛、膨満感、および変化した腸の習慣を特徴とする一般的な機能的胃腸障害であり、多くの場合、識別可能な有機病理はありません。 主要な便秘（IBS-C）を持つIBSは、その多因子の病因と生活の質への影響により、管理の課題を提示します。
多くの植物で見られる自然に発生するプレバイオティクスの食物繊維であるイヌリンは、腸の健康、腸の機能、および体組成に対する有益な効果について研究されています。 短鎖脂肪酸産生を増加させ、腸輸送を改善し、ビフィドバクテリアなどの有益な腸内微生物叢を促進する可能性があります。 ただし、IBS-Cを持つ個人におけるイヌリン補給の特定の利点に関する証拠は限られたままです。
包含基準は19〜65歳の間にあり、研究への参加を志願し、ローマIV基準に従って医師によってIBSと診断され、ローマIV基準に従って3つの基準のうち2つを持っています。過去3か月間の1日。 除外基準は、胃腸手術（虫垂切除および胆嚢摘出術を除く）、炎症性腸疾患、乳腺吸収不良、胃腸炎、セリアック病、胃疾患、胃潰瘍、代謝疾患（心臓、肝臓および腎疾患、糖尿病など）、糖尿病症など）の病歴でした。 ）、悪性腫瘍、妊娠と授乳の既往、腸の運動性と抗うつ薬の使用、過去3か月間の5 kg以上の不随意体重減少、過去3か月間の食物繊維サプリメントの使用、過去3か月間の抗生物質の使用、過去3か月間の前生物およびプロバイオティックサプリメントの使用。
この研究では、適格な参加者は2つのグループにランダムに割り当てられました。
- 介入群（n = 17）：イヌリン - オリゴフルクトース混合物（50:50）の9.2 g/日を受け取り、毎日2回の用量に分割しました。
- コントロールグループ（n = 17）：同じ投与スケジュールを使用して、等葉性プラセボ（マルトデキストリン、9.2 g/日）を受け取りました。
介入期間は8週間で、その間、参加者は通常の食習慣を継続しました。 評価には、食事摂取評価、人体測定測定（体重、BMI、ウエスト、腰の周囲、生体電気インピーダンスによる体組成）、およびベースラインおよび8週間後のIBS症状（IBS-SSSを使用）が含まれます。
主な結果は、IBS症状の重症度（IBS-SSSスコア）の変化でした。 二次的な結果は、人体測定パラメーターと食事摂取量の変化でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mardin、七面鳥、47200
- Mardin Artuklu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 個人は19〜65歳でした
- この研究に参加するボランティア
- ローマIV基準に従って医師によってIBSと診断された個人
除外基準：
- 胃腸手術の既往（虫垂切除および胆嚢摘出術を除く）
- 炎症性腸疾患
- 乳糖吸収不良
- 胃腸炎
- セリアック病
- 胃
- 十二指腸潰瘍
- 代謝疾患（心臓、肝疾患、腎疾患、糖尿病など）
- 悪性腫瘍の歴史
- 妊娠と授乳
- 腸の運動性の使用
- 抗うつ薬
- 過去3か月間に5 kg以上の不本意な体重減少
- 過去3か月間の食物繊維サプリメントの使用
- 過去3か月間の抗生物質の使用
- 過去3か月間のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスサプリメントの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
合計9.2 g（1日に2回）を含む生成物は、個人が毎日消費するべきイヌリン/オリゴフルクトース（50/50）混合物（50/50）混合物（50/50）混合物（同一の不透明な袋で個人に届けられました。
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合計9.2 g（1日に2回）を含む生成物は、個人が毎日消費するべきイヌリン/オリゴフルクトース（50/50）混合物（50/50）混合物（50/50）混合物（同一の不透明な袋で個人に届けられました。
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プラセボコンパレーター：コントロール
個人が毎日消費すべきマルトデキストリン（プラセボグループ）を含む合計9.2 g（1日に2回）を含む製品は、同一の不透明なバッグで個人に届けられました
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個人が毎日消費すべきマルトデキストリン（プラセボ群）を含む合計9.2 g（1日に2回）を含む製品は、同一の不透明なバッグで個人に届けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏性腸症候群 - 症状の重症度スコア/（IBS -SSS）
時間枠：8週間
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IBS-SSSスケールは、過敏性腸症候群の症状の重症度を評価するために使用されました。
このスケールは、合計5つの質問で構成され、それぞれが0〜100の間でスコアが付けられています。
この問題は、腹痛の重症度と頻度、腹部膨張の重症度、腸の習慣に対する満足度、および生活の質に対する病気の影響に関する情報を提供します。
スケールから得られたスコアの増加は、症状の重症度の増加を示しています。
ROC（受信機の動作特性）分析は、スケールのカットオフポイントに適用されました。
したがって、カットオフポイントは217.5として計算されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アウトカム測定値1：高さの測定
時間枠：8週間
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説明：「参加者の高さは、頭、腰、かかとが壁に触れた柔軟性のない巻尺を使用して測定され、足は並んでフランクフォートの飛行機に立っています。」
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8週間
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アウトカム測定2：ウエスト周囲
時間枠：8週間
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説明：「ウエストの周囲は、腸骨紋章と最下部のrib骨縁の間の中間点で0.1 cmの感度を持つ柔軟性のない巻尺を使用して測定されました。」
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8週間
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アウトカムメジャー3：股関節周囲
時間枠：8週間
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説明：「股関節周囲は、柔軟性のない巻尺を使用して、股関節の最も広いポイントで測定されました。」
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8週間
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アウトカムメジャー4：leanせた体重
時間枠：8週間
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説明：「生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 601）を使用して評価されたリーンボディ質量（kg）。」
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8週間
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アウトカム測定5：体脂肪率
時間枠：8週間
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説明：「生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 601）を介して評価された体脂肪率（％）。」
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8週間
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アウトカムメジャー6：全身水
時間枠：8週間
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説明：「生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 601）を介して評価された総体水率（％）。」
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8週間
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アウトカムメジャー7：骨量
時間枠：8週間
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説明：「生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 601）を使用して評価された骨量（kg）。」
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8週間
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結果測定8：BMI
時間枠：8週間
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説明：「身長と体重の測定（kg/m²）から計算されたボディマス指数」。
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8週間
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栄養消費状態の決定
時間枠：8週間
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参加者の栄養状態を判断するために、研究の開始時に24時間の食品消費記録が撮影され、8週目に1日の食品消費記録が取得されました。
消費された食事の一部の材料と量を決定する際に、本「標準的なレシピ」が使用されました。
自宅で調理された食事は、質問することで計算されました。
「食品と栄養の写真カタログ」が使用され、消費量の測定と量の食品を正確に評価しました。
消費された食品のエネルギー、マクロ、および微量栄養素値の計算は、コンピューター支援栄養（Bebis）プログラムで行われました。
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8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Merdol, T.K. (2011). Standard meal schedules for institutions (4. edt). Ankara: Hatipoğlu Publishing.
- Rakıcıoğlu, N., Acar Tek, N., Ayaz, A., Pekcan, G. (2012). Food and nutrient photo catalog. Ankara: Hatiboğlu Publishing.
- World Health Organization (WHO). (2011). Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008.
- Bjelica, D., Popović, S., Kezunović, M., Petković, J., Jurak, G., & Grasgruber, P. (2012). Body height and its estimation utilising arm span measurements in Montenegrin adults. Anthropological Notebooks, 18(2).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-377
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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