L'effet de la supplémentation en inuline chez les individus atteints d'IBS-C
L'effet de la supplémentation en inuline sur l'état nutritionnel, les mesures anthropométriques et les symptômes intestinaux chez les personnes atteintes d'IBS-C: RCT
Contexte: Cette étude visait à évaluer les effets de la supplémentation en inuline sur l'apport nutritionnel, les paramètres anthropométriques et les symptômes intestinaux chez les individus diagnostiqués avec IBS-C.
Méthode: Il s'agissait d'un essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé par placebo. Les participants ont été alloués au hasard en groupes d'intervention (inuline) et de contrôle (placebo) pendant 8 semaines. Les évaluations comprenaient l'apport alimentaire, les mesures anthropométriques et les symptômes du SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel commun caractérisé par des douleurs abdominales chroniques, des ballonnements et des habitudes intestinales modifiées, souvent sans pathologie organique identifiable. IBS avec une constipation prédominante (IBS-C) présente des défis de gestion en raison de son étiologie multifactorielle et de son impact sur la qualité de vie.
L'inuline, une fibre alimentaire prébiotique naturelle trouvée dans de nombreuses plantes, a été étudiée pour ses effets bénéfiques sur la santé intestinale, la fonction intestinale et la composition corporelle. Il peut augmenter la production d'acides gras à chaîne courte, améliorer le transit intestinal et favoriser le microbiote intestinal bénéfique comme les bifidobactéries. Cependant, les preuves des avantages spécifiques de la supplémentation en inuline chez les personnes atteintes d'IBS-C restent limitées.
Les critères d'inclusion étaient âgés de 19 à 65 ans, se portant du bénévolat pour participer à l'étude, diagnostiqué avec un SCI par un médecin selon les critères de Rome IV, et ayant deux des trois critères selon les critères de Rome IV: associé à la défécation (atténuation), associé à la variation de la défécation, à la modification de la douleur, à une apparence de seme 1 jour par semaine pendant les 3 derniers mois. Les critères d'exclusion étaient des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (à l'exception de l'appendicectomie et de la cholécystectomie), de la maladie inflammatoire de l'intestin, de la malabsorption de lactose, de la gastro-entérite, de la maladie cœliaque, des maladies gastriques et duodénales, des maladies métaboliques (cardiaque, hépatique et rénovée, diabétisme, etc.), mallignement. ), des antécédents de malignité, de grossesse et de lactation, d'utilisation de la motilité intestinale et des antidépresseurs, une perte de poids corporel involontaire de plus de 5 kg au cours des 3 derniers mois, l'utilisation de suppléments de fibres alimentaires au cours des 3 derniers mois, l'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois, et l'utilisation de suppléments prébiotiques et probiotiques au cours des 3 derniers mois.
Dans cette étude, les participants éligibles ont été alloués au hasard en deux groupes:
- Groupe d'intervention (n = 17): a reçu 9,2 g / jour d'un mélange d'inuline-oligofructose (50:50), divisé en deux doses par jour.
- Groupe témoin (n = 17): a reçu un placebo isocalorique (maltodextrine, 9,2 g / jour) en utilisant le même calendrier de dosage.
La période d'intervention était de 8 semaines, au cours de laquelle les participants ont poursuivi leurs habitudes alimentaires habituelles. Les évaluations comprenaient des évaluations de l'apport alimentaire, des mesures anthropométriques (poids, IMC, taille et circonférence de la hanche, composition corporelle via l'impédance bioélectrique) et les symptômes du SIB (en utilisant l'IBS-SSS) au départ et après 8 semaines.
Le principal résultat a été le changement de la gravité des symptômes du SCI (scores IBS-SSS). Les résultats secondaires ont été des changements dans les paramètres anthropométriques et l'apport alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mardin, Turquie, 47200
- Mardin Artuklu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les individus avaient entre 19 et 65 ans
- faire du bénévolat pour participer à l'étude
- Individus diagnostiqués avec le SCI par un médecin selon les critères de Rome IV
Critères d'exclusion:
- Des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (sauf l'appendicectomie et la cholécystectomie)
- maladie inflammatoire de l'intestin
- malabsorption de lactose
- gastro-entérite
- maladie cœliaque
- gastrique
- ulcère duodénal
- Maladies métaboliques (maladies cardiaques, hépatiques et rénales, diabète, etc.)
- Histoire de la malignité
- grossesse et lactation
- Utilisation de la motilité intestinale
- antidépresseurs
- Perte de poids corporel involontaire de plus de 5 kg au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de suppléments de fibres alimentaires au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Utilisation de suppléments prébiotiques et probiotiques au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les produits contenant un total de 9,2 g (4,6 g deux fois par jour) mélange d'inuline / oligofructose (50/50) (groupe prébiotique) que les individus devraient consommer quotidiennement ont été livrés à des individus dans des sacs opaques identiques.
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Les produits contenant un total de 9,2 g (4,6 g deux fois par jour) mélange d'inuline / oligofructose (50/50) (groupe prébiotique) que les individus devraient consommer quotidiennement ont été livrés à des individus dans des sacs opaques identiques.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les produits contenant un total de 9,2 g (4,6 g deux fois par jour) maltodextrine (groupe placebo) que les individus devraient consommer quotidiennement ont été livrés à des individus dans des sacs opaques identiques
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Les produits contenant un total de 9,2 g (4,6 g deux fois par jour) maltodextrine (groupe placebo) que les individus devraient consommer quotidiennement ont été livrés à des individus dans des sacs opaques identiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome du côlon irritable - Score de gravité des symptômes / (IBS-SSS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle IBS-SSS a été utilisée pour évaluer la gravité des symptômes du syndrome du côlon irritable.
Cette échelle se compose d'un total de 5 questions, dont chacune est notée entre 0 et 100.
Les questions fournissent des informations sur la gravité et la fréquence des douleurs abdominales, la gravité de la distension abdominale, le niveau de satisfaction à l'égard des habitudes intestinales et l'impact de la maladie sur la qualité de vie.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique une augmentation de la gravité des symptômes.
Une analyse ROC (caractéristique de fonctionnement du récepteur) a été appliquée pour le point de coupure de l'échelle.
En conséquence, le point de coupure a été calculé comme 217,5.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des résultats 1: mesure de la hauteur
Délai: 8 semaines
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Description: "La hauteur des participants a été mesurée à l'aide d'un ruban inflexible à mesurer avec leur tête, leurs hanches et les talons touchant le mur, et leurs pieds debout côte à côte et dans le plan de Frankfort."
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8 semaines
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Mesure des résultats 2: tour de taille
Délai: 8 semaines
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Description: "Le tour de taille a été mesuré à l'aide d'un ruban non flexible avec une sensibilité de 0,1 cm au milieu entre la crête iliaque et la marge de nervure la plus basse."
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8 semaines
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Mesure des résultats 3: circonférence de la hanche
Délai: 8 semaines
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Description: "La circonférence de la hanche a été mesurée au point le plus large des hanches à l'aide d'un ruban non flexible."
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8 semaines
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Mesure des résultats 4: masse corporelle maigre
Délai: 8 semaines
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Description: "La masse du corps maigre (kg) évaluée en utilisant l'analyse de l'impédance bioélectrique (Tanita BC 601)."
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8 semaines
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Mesure des résultats 5: pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Description: "Pourcentage de graisse corporelle (%) évalué via l'analyse de l'impédance bioélectrique (Tanita BC 601)."
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8 semaines
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Mesure des résultats 6: eau corporelle totale
Délai: 8 semaines
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Description: "Pourcentage total d'eau corporelle (%) évalué via l'analyse de l'impédance bioélectrique (Tanita BC 601)."
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8 semaines
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Mesure des résultats 7: masse osseuse
Délai: 8 semaines
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Description: "La masse osseuse (kg) évaluée en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita BC 601)."
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8 semaines
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Mesure des résultats 8: IMC
Délai: 8 semaines
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Description: "Indice de masse corporelle calculé à partir des mesures de taille et de poids (kg / m²)."
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8 semaines
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Détermination de l'état de la consommation de nutriments
Délai: 8 semaines
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Afin de déterminer l'état nutritionnel des participants, des dossiers de consommation alimentaire de 24 heures ont été pris au début de l'étude et des dossiers de consommation alimentaire d'une journée ont été pris dans la 8e semaine.
Pour déterminer les ingrédients et les quantités de certains des repas consommés, le livre «Recettes standard» a été utilisé.
Les repas préparés à la maison ont été calculés en posant des questions.
Le «catalogue de photos des aliments et nutriments» a été utilisé afin d'évaluer avec précision les mesures de consommation et les quantités d'aliments.
Le calcul des valeurs d'énergie, de macro et de micronutriments des aliments consommés a été effectué avec le programme de nutrition assistée par ordinateur (BEBIS).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Merdol, T.K. (2011). Standard meal schedules for institutions (4. edt). Ankara: Hatipoğlu Publishing.
- Rakıcıoğlu, N., Acar Tek, N., Ayaz, A., Pekcan, G. (2012). Food and nutrient photo catalog. Ankara: Hatiboğlu Publishing.
- World Health Organization (WHO). (2011). Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008.
- Bjelica, D., Popović, S., Kezunović, M., Petković, J., Jurak, G., & Grasgruber, P. (2012). Body height and its estimation utilising arm span measurements in Montenegrin adults. Anthropological Notebooks, 18(2).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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