O efeito da suplementação de inulina em indivíduos com IBS-C
O efeito da suplementação de inulina no estado nutricional, medições antropométricas e sintomas intestinais em indivíduos com IBS-C: RCT
Antecedentes: Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da suplementação de inulina na ingestão nutricional, parâmetros antropométricos e sintomas intestinais em indivíduos diagnosticados com IBS-C.
Método: Este foi um ensaio clínico randomizado, de cegas e controladas por placebo. Os participantes foram alocados aleatoriamente em grupos de intervenção (inulina) e controle (placebo) por 8 semanas. As avaliações incluíram ingestão alimentar, medições antropométricas e sintomas de SII.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do intestino irritável (IBS) é um distúrbio gastrointestinal funcional comum, caracterizado pela dor abdominal crônica, inchaço e hábitos intestinais alterados, geralmente sem patologia orgânica identificável. O IBS com constipação predominante (IBS-C) apresenta desafios de gerenciamento devido à sua etiologia multifatorial e impacto na qualidade de vida.
A inulina, uma fibra alimentar prebiótica que ocorre naturalmente encontrada em muitas plantas, foi estudada por seus efeitos benéficos na saúde intestinal, função intestinal e composição corporal. Pode aumentar a produção de ácidos graxos de cadeia curta, melhorar o trânsito intestinal e promover microbiota intestinal benéfica, como bifidobactérias. No entanto, as evidências sobre os benefícios específicos da suplementação de inulina em indivíduos com IBS-C permanecem limitados.
Inclusion criteria were being between the ages of 19-65 years, volunteering to participate in the study, being diagnosed with IBS by a physician according to Rome IV criteria, and having two of the three criteria according to Rome IV criteria: associated with defecation (alleviation), associated with change in defecation frequency, associated with change in stool appearance / symptoms started at least 6 months before the diagnosis was made and recurrent abdominal pain at least 1 dia por semana nos últimos 3 meses. Os critérios de exclusão foram um histórico de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia e colecistectomia), doença inflamatória intestinal, má absorção de lactose, gastroenterite, doença celíaca, úlceras gástricas e duodenais, doenças metabólicas (malignas, desanimações cardíacas e renais, diabetes, etc.). ), História de malignidade, gravidez e lactação, uso de motilidade intestinal e medicamentos antidepressivos, perda involuntária de peso corporal de mais de 5 kg nos últimos 3 meses, uso de suplementos de fibras alimentares nos últimos 3 meses, uso de antibióticos nos últimos 3 meses e uso de suplementos prebióticos e probióticos nos 3 meses.
Neste estudo, os participantes elegíveis foram alocados aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo de intervenção (n = 17): Recebido 9,2 g/dia de uma mistura de inulina-oligofrose (50:50), dividida em duas doses por dia.
- Grupo de controle (n = 17): recebeu um placebo isocalórico (maltodextrina, 9,2 g/dia) usando o mesmo cronograma de dosagem.
O período de intervenção foi de 8 semanas, durante o qual os participantes continuaram seus hábitos alimentares habituais. As avaliações incluíram avaliações de ingestão alimentar, medições antropométricas (peso, IMC, cintura e circunferência do quadril, composição corporal por meio da impedância bioelétrica) e sintomas de IBS (usando o IBS-SSS) na linha de base e após 8 semanas.
O desfecho primário foi a mudança na gravidade dos sintomas do IBS (escores do IBS-SSS). Os resultados secundários foram alterações nos parâmetros antropométricos e ingestão alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mardin, Peru, 47200
- Mardin Artuklu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os indivíduos tinham entre 19 e 65 anos de idade
- voluntário para participar do estudo
- Indivíduos diagnosticados com IBS por um médico de acordo com os critérios de Roma IV
Critérios de exclusão:
- Uma história de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia e colecistectomia)
- Doença inflamatória intestinal
- má absorção de lactose
- gastroenterite
- doença celíaca
- gástrico
- úlcera duodenal
- Doenças metabólicas (doenças cardíacas, hepáticas e renais, diabetes, etc.)
- História de malignidade
- gravidez e lactação
- uso da motilidade intestinal
- medicamentos antidepressivos
- Perda involuntária de peso corporal de mais de 5 kg nos últimos 3 meses
- Uso de suplementos de fibras alimentares nos últimos 3 meses
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Uso de suplementos prebióticos e probióticos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) da mistura de inulina/oligofrucose (50/50) (grupo pré -biótico) de que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues a indivíduos em sacos opacos idênticos.
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Produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) da mistura de inulina/oligofrucose (50/50) (grupo pré -biótico) de que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues a indivíduos em sacos opacos idênticos.
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Comparador de Placebo: Controlar
Produtos que contêm um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) maltodextrina (grupo placebo) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues a indivíduos em bolsas opacas idênticas
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Os produtos que contêm um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) maltodextrina (grupo placebo) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues a indivíduos em sacos opacos idênticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síndrome do intestino irritável - pontuação de gravidade dos sintomas/(IBS -SSS)
Prazo: 8 semanas
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A escala IBS-SSS foi usada para avaliar a gravidade dos sintomas de síndrome do intestino irritável.
Essa escala consiste em um total de 5 perguntas, cada uma com pontuação entre 0 e 100.
As questões fornecem informações sobre a gravidade e a frequência da dor abdominal, a gravidade da distensão abdominal, o nível de satisfação com os hábitos intestinais e o impacto da doença na qualidade de vida.
Um aumento na pontuação obtido na escala indica um aumento na gravidade dos sintomas.
A análise do ROC (Receptor Operatário do Receptor) foi aplicada para o ponto de corte da escala.
Consequentemente, o ponto de corte foi calculado como 217,5.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de resultado 1: Medição de altura
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "A altura dos participantes foi medida usando uma fita inflexível com a cabeça, os quadris e os saltos tocando a parede, e os pés de pé lado a lado e no avião de Frankfort".
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8 semanas
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Medida de resultado 2: circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "A circunferência da cintura foi medida usando uma fita não flexível com uma sensibilidade de 0,1 cm no ponto médio entre a crista ilíaca e a menor margem da costela".
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8 semanas
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Medida de resultado 3: circunferência do quadril
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "A circunferência do quadril foi medida no ponto mais largo dos quadris usando uma fita não flexível".
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8 semanas
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Medida de resultado 4: massa corporal magra
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "Massa corporal enxuta (kg) avaliada usando análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultado 5: porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "Porcentagem de gordura corporal (%) avaliada via análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultado 6: água corporal total
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "Porcentagem total de água corporal (%) avaliada por meio da análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultado 7: massa óssea
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "Massa óssea (kg) avaliada usando análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 601)."
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8 semanas
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Resultado Medida 8: IMC
Prazo: 8 semanas
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Descrição: "Índice de massa corporal calculado a partir de medidas de altura e peso (kg/m²)."
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8 semanas
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Determinação do status de consumo de nutrientes
Prazo: 8 semanas
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Para determinar o estado nutricional dos participantes, foram obtidos registros de consumo de alimentos 24 horas no início do estudo e os registros de consumo de alimentos de um dia foram obtidos na 8ª semana.
Ao determinar os ingredientes e as quantidades de algumas das refeições consumidas, foi utilizada as 'receitas padrão' do livro.
As refeições cozidas em casa foram calculadas fazendo perguntas.
O 'catálogo de fotos de alimentos e nutrientes' foi usado para avaliar as medições de consumo e as quantidades de alimentos com precisão.
O cálculo dos valores de energia, macro e micronutrientes dos alimentos consumidos foi realizado com o programa de nutrição assistida por computador (BEBIS).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merdol, T.K. (2011). Standard meal schedules for institutions (4. edt). Ankara: Hatipoğlu Publishing.
- Rakıcıoğlu, N., Acar Tek, N., Ayaz, A., Pekcan, G. (2012). Food and nutrient photo catalog. Ankara: Hatiboğlu Publishing.
- World Health Organization (WHO). (2011). Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008.
- Bjelica, D., Popović, S., Kezunović, M., Petković, J., Jurak, G., & Grasgruber, P. (2012). Body height and its estimation utilising arm span measurements in Montenegrin adults. Anthropological Notebooks, 18(2).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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