IBS-C를 가진 개인의 이눌린 보충의 효과
IBS-C : RCT를 가진 개인의 영양 상태, 인체 측정 및 장 증상에 대한 이눌린 보충의 효과
배경 :이 연구는 IBS-C로 진단 된 개인의 영양 섭취, 인체 측정 파라미터 및 장 증상에 대한 이눌린 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로했습니다.
방법 : 이것은 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 참가자들은 8 주 동안 중재 (이눌린) 및 대조군 (위약) 그룹에 무작위로 할당되었다. 평가에는식이 섭취, 인체 측정 및 IBS 증상이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군 (IBS)은 종종 식별 가능한 유기 병리가없는 만성 복부 통증, 팽만감 및 변경된 장 습관을 특징으로하는 일반적인 기능성 위장 장애입니다. 우세한 변비 (IBS-C)를 가진 IBS는 다 인성 병아학과 삶의 질에 영향을 미치는 관리 문제를 제시합니다.
많은 식물에서 발견되는 자연적으로 발생하는 프리 바이오 틱식이 섬유 인 이눌린은 장 건강, 장 기능 및 체성분에 유익한 영향을 미치기 위해 연구되었습니다. 단락 지방산 생성을 증가시키고 장 통과를 개선하며 비피도 박테리아와 같은 유익한 장 미생물 총을 촉진 할 수 있습니다. 그러나, IBS-C를 가진 개인의 이눌린 보충의 특정 이점에 대한 증거는 여전히 제한적이다.
포함 기준은 19-65 세 사이에, 연구에 참여하기위한 자원 봉사, 로마 IV 기준에 따라 의사에 의해 IBS 진단을 받고 로마 IV 기준에 따라 세 가지 기준 중 두 가지 중 두 가지 기준을 갖고 있습니다. 배변 빈도와 관련된 3 가지 기준 (완화)과 관련이 있습니다. 지난 3 개월 동안 일주일. 배제 기준은 위장관 수술 (맹장 절제술 및 담낭 절제술 제외), 염증성 장 질환, 젖소 흡수성, 위장염, 체강 질병, 위 및 십이지장 궤양, 대사 질환 (심장, 대양 및 신부 질병, 당뇨병 등)의 병력이었습니다. ), 악성 종양, 임신 및 수유의 병력, 장 운동 및 항우울제 사용, 지난 3 개월 동안 5kg 이상의 비자발적 체중 감소, 지난 3 개월 동안식이 섬유 보충제 사용, 지난 3 개월 동안 항생제 사용, 지난 3 개월 동안의 프리 바이오 틱 및 프로 바이오 틱 보충제 사용.
이 연구에서 적격 참가자는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
- 중재 그룹 (n = 17) : 9.2 g/일의 이눌린-올리 그루스 럭토스 혼합물 (50:50)을 받았으며 매일 2 회 용량으로 나뉩니다.
- 대조군 (n = 17) : 동일한 투약 일정을 사용하여 등방성 위약 (Maltodextrin, 9.2 g/day)을 받았다.
중재 기간은 8 주였으며, 그 동안 참가자들은 일반적인식이 습관을 계속했습니다. 평가에는식이 섭취 평가, 인체 측정 측정 (체중, BMI, 허리 및 고관절 둘레, 생체 전기 임피던스를 통한 체성분) 및 기준선 및 8 주 후에 IBS 증상 (IBS-SSS 사용)이 포함되었습니다.
주요 결과는 IBS 증상 심각도의 변화 (IBS-SSS 점수)였습니다. 이차 결과는 인체 측정 파라미터 및식이 섭취의 변화였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mardin, 칠면조, 47200
- Mardin Artuklu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 개인은 19-65 세 사이였습니다
- 연구에 참여하는 자원 봉사
- 로마 IV 기준에 따라 의사가 IBS 진단을받은 개인
제외 기준 :
- 위장 수술의 병력 (충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
- 염증성 장 질환
- 유당 흡수 장애
- 위장염
- 체강 질병
- 위
- 십이지장 궤양
- 대사 질환 (심장, 간 및 신장 질환, 당뇨병 등)
- 악성의 역사
- 임신과 수유
- 장 운동성 사용
- 항우울제
- 지난 3 개월 동안 5kg 이상의 비자발적 체중 감소
- 지난 3 개월 동안식이 섬유 보충제 사용
- 지난 3 개월 동안 항생제 사용
- 지난 3 개월 동안 프리 바이오 틱 및 프로 바이오 틱 보충제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
개인이 매일 소비 해야하는 총 9.2 g (하루에 두 번) 이눌린/올리고 프로덕션 (50/50) 혼합물 (Prebiotic Group)을 함유하는 제품은 동일한 불투명 한 백으로 개인에게 전달되었습니다.
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개인이 매일 소비 해야하는 총 9.2 g (하루에 두 번) 이눌린/올리고 프로덕션 (50/50) 혼합물 (Prebiotic Group)을 함유하는 제품은 동일한 불투명 한 백으로 개인에게 전달되었습니다.
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위약 비교기: 제어
개인이 매일 소비 해야하는 총 9.2g (4.6g) Maltodextrin (위약 그룹)을 함유 한 제품은 동일한 불투명 백으로 개인에게 배달되었습니다.
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개인이 매일 소비 해야하는 총 9.2g (하루에 두 번 4.6g) Maltodextrin (위약 그룹)을 함유 한 제품은 동일한 불투명 한 가방으로 개인에게 배달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군 - 증상 심각도 점수/(IBS -SSS)
기간: 8 주
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IBS-SSS 척도는 과민성 대장 증후군 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 총 5 개의 질문으로 구성되며 각 질문은 0에서 100 사이입니다.
이 질문은 복통의 심각성과 빈도, 복부 팽창의 심각성, 장 습관에 대한 만족도 수준 및 질병의 삶의 질에 대한 정보를 제공합니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 증상 심각도의 증가를 나타냅니다.
ROC (수신기 작동 특성) 분석이 스케일의 컷오프 지점에 적용되었습니다.
따라서, 차단 지점은 217.5로 계산되었다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정 1 : 높이 측정
기간: 8 주
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설명 : "참가자의 높이는 머리, 엉덩이 및 발 뒤꿈치가 벽에 닿는 융통성없는 줄자를 사용하여 측정되었으며, 발은 나란히 그리고 Frankfort 비행기에 서있었습니다."
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8 주
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결과 측정 2 : 허리 둘레
기간: 8 주
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설명 : "허리 둘레는 장골 크레스트와 가장 낮은 리브 마진 사이의 중간 지점에서 감도가 0.1cm 인 비 유연성 테이프 측정을 사용하여 측정되었습니다."
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8 주
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결과 측정 3 : 고관절 둘레
기간: 8 주
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설명 : "고관절 둘레는 융통성이없는 줄자를 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 지점에서 측정되었습니다."
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8 주
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결과 측정 4 : 체질량
기간: 8 주
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설명 : "생체 전기 임피던스 분석 (Tanita BC 601)을 사용하여 평가 된 린 체질량 (kg)."
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8 주
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결과 측정 5 : 체지방 백분율
기간: 8 주
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설명 : "생체 전기 임피던스 분석 (Tanita BC 601)을 통해 평가 된 체지방 백분율 (%)."
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8 주
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결과 측정 6 : 총 체중
기간: 8 주
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설명 : "생체 전기 임피던스 분석 (Tanita BC 601)을 통해 평가 된 총 체수 백분율 (%)."
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8 주
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결과 측정 7 : 뼈 질량
기간: 8 주
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설명 : "생체 전기 임피던스 분석 (Tanita BC 601)을 사용하여 뼈 질량 (kg)."
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8 주
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결과 측정 8 : BMI
기간: 8 주
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설명 : "높이 및 체중 측정 (kg/m²)에서 계산 된 체질량 지수."
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8 주
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영양소 소비 상태 결정
기간: 8 주
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참가자의 영양 상태를 결정하기 위해 연구 시작시 24 시간 식량 소비 기록이 취해졌으며 1 일 식량 소비 기록이 8 주에 걸렸습니다.
소비 된 일부 식사의 성분과 양을 결정할 때 '표준 레시피'책이 사용되었습니다.
집에서 요리 한 식사는 질문을 통해 계산되었습니다.
'식품 및 영양소 사진 카탈로그'는 소비 측정 및 식품의 양을 정확하게 평가하기 위해 사용되었습니다.
소비 된 식품의 에너지, 거시적 및 미량 영양소 값의 계산은 컴퓨터 보조 영양 (BEBIS) 프로그램으로 수행되었습니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Merdol, T.K. (2011). Standard meal schedules for institutions (4. edt). Ankara: Hatipoğlu Publishing.
- Rakıcıoğlu, N., Acar Tek, N., Ayaz, A., Pekcan, G. (2012). Food and nutrient photo catalog. Ankara: Hatiboğlu Publishing.
- World Health Organization (WHO). (2011). Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008.
- Bjelica, D., Popović, S., Kezunović, M., Petković, J., Jurak, G., & Grasgruber, P. (2012). Body height and its estimation utilising arm span measurements in Montenegrin adults. Anthropological Notebooks, 18(2).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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