El efecto de la suplementación con inulina en individuos con IBS-C
El efecto de la suplementación con inulina en el estado nutricional, las mediciones antropométricas y los síntomas intestinales en individuos con SII-C: ECA
Antecedentes: este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con inulina en la ingesta nutricional, los parámetros antropométricos y los síntomas intestinales en individuos diagnosticados con IBS-C.
Método: Este fue un ensayo clínico aleatorizado, ciego, ciego, controlado con placebo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención (inulina) y control (placebo) durante 8 semanas. Las evaluaciones incluyeron la ingesta dietética, las mediciones antropométricas y los síntomas del SII.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del intestino irritable (IBS) es un trastorno gastrointestinal funcional común caracterizado por dolor abdominal crónico, hinchazón y hábitos intestinales alterados, a menudo sin patología orgánica identificable. El SII con estreñimiento predominante (IBS-C) presenta desafíos de gestión debido a su etiología y impacto multifactorial en la calidad de vida.
La inulina, una fibra dietética prebiótica natural que se encuentra en muchas plantas, se ha estudiado por sus efectos beneficiosos sobre la salud intestinal, la función intestinal y la composición corporal. Puede aumentar la producción de ácidos grasos de cadena corta, mejorar el tránsito intestinal y promover la microbiota intestinal beneficiosa como las bifidobacterias. Sin embargo, la evidencia sobre los beneficios específicos de la suplementación con inulina en individuos con IBS-C sigue siendo limitada.
Los criterios de inclusión estaban entre las edades de 19 a 65 años, se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, siendo diagnosticado con SII por un médico de acuerdo con los criterios de Roma IV, y tener dos de los tres criterios de acuerdo con los criterios de Roma IV: asociado con la defecación (alivio), asociado con el cambio en la frecuencia de defecación, asociado con el cambio en la aparición / síntoma de los stool, se iniciaron al menos 6 meses antes de los 6 meses antes de los dos meses de diagnóstico) y se realizó la alivio en el cambio en el cambio en el cambio en el cambio. día a la semana durante los últimos 3 meses. Los criterios de exclusión fueron antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto la apendicectomía y la colecistectomía), la enfermedad inflamatoria intestinal, la malabsorción de lactosa, la gastroenteritis, la enfermedad celíaca, la úlcera gástrica y duodenal, las enfermedades metabólicas (enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, diabetes, etc.), maligna. ), Historia de malignidad, embarazo y lactancia, uso de motilidad intestinal y medicamentos antidepresivos, pérdida de peso corporal involuntaria de más de 5 kg en los últimos 3 meses, uso de suplementos de fibra dietética en los últimos 3 meses, el uso de antibióticos en los últimos 3 meses y el uso de los suplementos prebióticos y probióticos en los últimos 3 meses.
En este estudio, los participantes elegibles se asignaron aleatoriamente en dos grupos:
- Grupo de intervención (n = 17): recibió 9.2 g/día de una mezcla de inulina-oligofructosa (50:50), dividida en dos dosis diarias.
- Grupo de control (n = 17): recibió un placebo isocalórico (maltodextrina, 9.2 g/día) utilizando el mismo programa de dosificación.
El período de intervención fue de 8 semanas, durante las cuales los participantes continuaron sus hábitos dietéticos habituales. Las evaluaciones incluyeron evaluaciones de admisión dietética, mediciones antropométricas (peso, IMC, circunferencia de cintura y cadera, composición corporal a través de la impedancia bioeléctrica) y los síntomas del SII (usando el IBSS) al inicio y después de 8 semanas.
El resultado primario fue el cambio en la gravedad de los síntomas del SII (puntajes IBS-SSS). Los resultados secundarios fueron cambios en los parámetros antropométricos y la ingesta dietética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo, 47200
- Mardin Artuklu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los individuos tenían entre 19 y 65 años de edad
- Voluntario para participar en el estudio
- Individuos diagnosticados con SII por un médico según los criterios de Roma IV
Criterios de exclusión:
- antecedentes de cirugía gastrointestinal (excepto la apendicectomía y la colecistectomía)
- enfermedad inflamatoria intestinal
- malabsorción de lactosa
- gastroenteritis
- enfermedad celíaca
- gástrico
- úlcera duodenal
- Enfermedades metabólicas (enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, diabetes, etc.)
- Historia de malignidad
- embarazo y lactancia
- Uso de la motilidad intestinal
- medicamentos antidepresivos
- Pérdida de peso corporal involuntaria de más de 5 kg en los últimos 3 meses
- Uso de suplementos de fibra dietética en los últimos 3 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Uso de suplementos prebióticos y probióticos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Productos que contienen un total de 9,2 g (4.6 g dos veces al día) la mezcla de inulina/oligofructosa (50/50) (grupo prebiótico) que los individuos deben consumir diariamente se entregaron a individuos en bolsas opacas idénticas.
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Productos que contienen un total de 9,2 g (4.6 g dos veces al día) la mezcla de inulina/oligofructosa (50/50) (grupo prebiótico) que los individuos deben consumir diariamente se entregaron a individuos en bolsas opacas idénticas.
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Comparador de placebos: Control
Productos que contienen un total de 9,2 g (4.6 g dos veces al día) maltodextrina (grupo placebo) que los individuos deben consumir diariamente fueron entregados a individuos en bolsas opacas idénticas
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Los productos que contienen un total de 9,2 g (4.6 g dos veces al día) de maltodextrina (grupo placebo) que los individuos deberían consumir diariamente se entregaron diariamente a individuos en bolsas opacas idénticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome del intestino irritable - Puntuación de gravedad de los síntomas/(IBS -SSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala IBS-SSS se usó para evaluar la gravedad de los síntomas del síndrome del intestino irritable.
Esta escala consta de un total de 5 preguntas, cada una de las cuales se califica entre 0 y 100.
Las preguntas proporcionan información sobre la gravedad y la frecuencia del dolor abdominal, la gravedad de la distensión abdominal, el nivel de satisfacción con los hábitos intestinales y el impacto de la enfermedad en la calidad de vida.
Un aumento en el puntaje obtenido de la escala indica un aumento en la gravedad de los síntomas.
El análisis ROC (característica operativa del receptor) se aplicó para el punto de corte de la escala.
En consecuencia, el punto de corte se calculó como 217.5.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Medida 1: Medición de altura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "La altura de los participantes se midió utilizando una cinta métrica inflexible con la cabeza, las caderas y los tacones tocando la pared, y sus pies de pie al lado y en el avión de Frankfort".
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8 semanas
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Medida de resultado 2: circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "La circunferencia de la cintura se midió utilizando una cinta adhesiva no flexible con una sensibilidad de 0.1 cm en el punto medio entre la cresta ilíaca y el margen de costilla más bajo".
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8 semanas
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Medida de resultados 3: circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "La circunferencia de la cadera se midió en el punto más ancho de las caderas utilizando una cinta métrica no flexible".
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8 semanas
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Medida de resultados 4: masa corporal magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "La masa corporal magra (kg) evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultados 5: Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "Porcentaje de grasa corporal (%) evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultados 6: Agua corporal total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "Porcentaje total de agua corporal (%) evaluado mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultados 7: masa ósea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "La masa ósea (kg) evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 601)".
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8 semanas
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Medida de resultados 8: IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Descripción: "Índice de masa corporal calculado a partir de mediciones de altura y peso (kg/m²)".
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8 semanas
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Determinación del estado de consumo de nutrientes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para determinar el estado nutricional de los participantes, se tomaron registros de consumo de alimentos las 24 horas al comienzo del estudio y se tomaron registros de consumo de alimentos de un día en la octava semana.
Al determinar los ingredientes y cantidades de algunas de las comidas consumidas, se utilizó el libro 'Recetas estándar'.
Las comidas cocinadas en casa se calcularon haciendo preguntas.
Se usó 'catálogo de fotos de alimentos y nutrientes' para evaluar las mediciones de consumo y cantidades de alimentos con precisión.
El cálculo de los valores de energía, macro y micronutrientes de los alimentos consumidos se realizó con el programa de nutrición asistida por computadora (BEBIS).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merdol, T.K. (2011). Standard meal schedules for institutions (4. edt). Ankara: Hatipoğlu Publishing.
- Rakıcıoğlu, N., Acar Tek, N., Ayaz, A., Pekcan, G. (2012). Food and nutrient photo catalog. Ankara: Hatiboğlu Publishing.
- World Health Organization (WHO). (2011). Waist circumference and waist-hip ratio: report of a WHO expert consultation, Geneva, 8-11 December 2008.
- Bjelica, D., Popović, S., Kezunović, M., Petković, J., Jurak, G., & Grasgruber, P. (2012). Body height and its estimation utilising arm span measurements in Montenegrin adults. Anthropological Notebooks, 18(2).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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