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ACT-ED:受け入れおよびコミットメント療法のアクセシビリティと実現可能性(ACT)ベースの摂食防止プログラム

2025年6月5日 更新者:Emine Serra Nebati、Ibn Haldun University

ACT-ED:ACTベースの摂食障害予防プログラム

この臨床試験の目標は、摂食障害のリスクがある女性向けに開発されたオンライングループ予防プログラムのアクセシビリティと実現可能性を調査することです。 また、治療効果の予備分析を実施するため。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

ACT-EDは、摂食障害のリスクがある女性の許容可能な介入ですか? 介入は摂食病理の減少をもたらしますか?

参加者は次のとおりです。

オンライン、4セッションのACTベースのグループプログラムに参加して、テスト前、テスト後、フォローアップ評価で測定値を記入してください

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basaksehir
      • Istanbul、Basaksehir、七面鳥、34480
        • Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性であること
  • 乱れた摂食行動を示す(EDE-Qスコア≥3.03)
  • 体の不満を経験する(BSQ-34スコア≥110)

除外基準:

  • 摂食障害の現在または過去の診断/治療
  • 現在、心理療法を受けています
  • 現在、精神科薬を投与されています(過去6か月間に治療に変化がなかった場合、除外されていません)
  • 慢性精神障害がある(例えば 精神病)
  • 物質中毒があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ介入
ACTベースのオンライングループ介入。 週に一度開催される1.5時間の4つのセッション

この介入プロトコルは、身体の不満と障害のある摂食行動を持つ女性向けに特別に開発されました。 心理的柔軟性モデル(HexAflex)に基づいて、受け入れおよびコミットメント療法の技術を使用して、人々のボディイメージの柔軟性を向上させるように設計されています。

各セッション中にヘキサフレックスの寸法に関連する介入が行われました。 最初のセッションでは、値と目標設定をカバーします。 2番目のセッションには、創造的な絶望、受け入れ、自己思いやりが含まれます。 3番目のセッションでは、排出とマインドフルネスをカバーしています。 最後のセッションでは、セルフとしてのコンテキスト演習と、献身的な行動のためのスキルの使用に焦点を当てています。

他の名前:
  • ACT-ED

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルコの摂食障害検査アンケート(EDE-Q)によって評価される乱れた摂食
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
摂食障害は、摂食障害の危険因子です。 Türkiyeで実施された有病率研究では、3.03以上のEDE-Qスコアを持つ個人が高リスクグループとして定義されました(Deveci、2020)。 この研究では、EDE-Qスコアが登録中の包含基準について評価されました。 さらに、EDE-Qスコアの変化は、テスト後およびフォローアップで評価され、治療効果を評価します。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルコの形式の身体形状アンケート(BSQ)によって評価される身体の不満
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
アンケートの合計スコアは34〜204の範囲であり、110未満の合計スコアが懸念されず、110〜137の合計スコアは軽度の懸念を表し、合計スコアは138〜166を表し、167を超える合計スコアは深刻な懸念を表しています。 この研究では、EDE-Qスコアが登録中の包含基準について評価されました。 110以降の参加者スコアが含まれています。 さらに、EDE-Qスコアの変化は、テスト後およびフォローアップで評価されます。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
ボディイメージの柔軟性、トルコの形式のボディイメージの受け入れとアクションアンケート(BI-AAQ)によって評価
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
ボディイメージの柔軟性(BIF)は、心理的柔軟性モデルから派生した構成要素です。 BIFは、個人的な価値と協力して行動しながら、回避なしに身体に関連する認識、感覚、感情、思考、信念を経験する能力として定義されます。 BI-AAQは12個のアイテムで構成されています。スコアが高いほど、BIFが低くなり、ボディイメージの柔軟性が増加することがわかります。 この研究では、このスケールを使用して、予防プログラムの後に身体画像関連の内部体験との関係がどのように変化するかを評価します。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
受け入れおよび行動アンケート(AAQ-II)によって評価される心理的柔軟性
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
AAQ-IIは、現在の瞬間と接触する能力として定義された心理的柔軟性を評価するように設計されており、自分の考え、感情、感覚を完全に認識しています。 スコアが高いほど、心理的柔軟性の低下と体験的回避の増加が示されます。 この研究では、スケールを使用して、一般的な心理的柔軟性の変化を評価しました。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
フライブルクマインドフルネスインベントリ(FMI)のトルコ形式によって評価される現在の瞬間の認識
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
現在の瞬間の認識は、心理的柔軟性モデルの次元の1つです。 これは、現在の瞬間に完全に関与する能力として定義されています。 より高いスコアは、より良い瞬間の認識を示しています。 将来の研究では、心理的柔軟性モデルのどの側面が治療結果に影響を与えるかを調べることが望まれます。 この研究では、FMIを使用して、この介入の変化を測定する際の適合性をテストしました。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
コンテキストスケール(SACS)のトルコ形式によって評価される文脈的自己
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
文脈的自己は、心理的柔軟性モデルの次元の1つです。 それは、より広い視点で自分自身を見る能力として定義されています。 より高いスコアは、コンテキストの自己の改善を示します。 将来の研究では、心理的柔軟性モデルのどの側面が治療結果に影響を与えるかを調べることが望まれます。 この研究では、SACSを使用して、この介入の変化を測定する際の適合性をテストしました。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
認知融合スケール(CFS)のトルコの形態によって評価される排出
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
排出は、心理的柔軟性モデルの次元の1つです。 それは自分の考えから自分自身を分離する能力として定義されています。 より高いスコアは融合を示します。これは排出の反対です。 将来の研究では、心理的柔軟性モデルのどの側面が治療結果に影響を与えるかを調べることが望まれます。 この研究では、SACSを使用して、この介入の変化を測定する際の適合性をテストしました。
ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ
性格の信念、トルコの形式の人格信念アンケート - ショートフォーム(PBQ-SF)によって評価
時間枠:ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ

強迫性の性格障害と境界性人格障害は、摂食障害における最も一般的な人格障害です。 PBQは、機能不全の性格の信念を評価するように設計されており、サブスケールのスコアの上昇は、対応する人格に関連するより強い機能不全の信念を示しています。

将来の研究では、性格の信念が予防プログラムによってどのように影響を受けるかを調べることが望まれます。 この研究では、PBQ-SFを使用して、この介入による人格の信念の変化を測定する際の適合性をテストしました。

ベースライン(事前テスト)、4週目(ポストテスト)、1か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emine Serra Nebati、Ibn Haldun University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (実際)

2025年2月2日

研究の完了 (実際)

2025年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/09-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、機密性の懸念と倫理的考慮事項のために共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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