- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945796
ACT-ED: Accesibilidad y viabilidad de un programa de prevención de trastornos alimentarios basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT)
ACT-ED: Programa de prevención de trastornos alimentarios basados en ACT
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la accesibilidad y la viabilidad de un programa de prevención grupal en línea desarrollado para mujeres en riesgo de trastornos alimentarios. Además, para realizar un análisis preliminar de la eficacia del tratamiento. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Actualizó una intervención aceptable para las mujeres en riesgo de trastornos alimentarios? ¿La intervención da como resultado una reducción de la patología alimentaria?
Los participantes:
Únase al programa grupal basado en la Ley de 4 sesiones en línea, llene las medidas en la evaluación previa a la prueba, posterior a la prueba y de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo, 34480
- Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una mujer de 18 años o más
- Exhibir comportamientos alimenticios desordenados (puntaje EDE-Q ≥ 3.03)
- Experimentar insatisfacción corporal (puntaje BSQ-34 ≥ 110)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico/tratamiento actuales o pasados para un trastorno alimentario
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Actualmente recibe medicamentos psiquiátricos (no excluidos si no ha habido cambios en el tratamiento en los últimos 6 meses)
- Tener trastornos psiquiátricos crónicos (p. Ej. psicosis)
- Tener una adicción a las sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal
Intervención grupal en línea basada en ACT.
4 sesiones de 1.5 horas, celebradas una vez por semana
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Este protocolo de intervención se desarrolló específicamente para mujeres que tienen insatisfacción corporal y comportamientos alimenticios desordenados. Según el modelo de flexibilidad psicológica (HEXAFLEX), está diseñado para mejorar la flexibilidad de la imagen corporal de las personas utilizando técnicas de terapia de aceptación y compromiso. Se realizaron intervenciones relacionadas con las dimensiones del Hexaflex durante cada sesión. La primera sesión cubre valores y configuración de objetivos. La segunda sesión incluye desesperanza creativa, aceptación y autocompasión. La tercera sesión cubre la defusión y la atención plena. La última sesión se centra en los ejercicios de contexto de sí mismo y el uso combinado de habilidades para la acción comprometida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comedia desordenada, evaluada por la forma turca del cuestionario de examen de trastorno alimentario (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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La alimentación desordenada es un factor de riesgo para los trastornos alimentarios.
En un estudio de prevalencia realizado en Türkiye, las personas con puntajes EDE-Q de 3.03 y más se definieron como un grupo de alto riesgo (Deveci, 2020).
En este estudio, los puntajes EDE-Q se evaluaron para los criterios de inclusión durante la inscripción.
Además, los cambios en las puntuaciones EDE-Q se evalúan en la prueba posterior y el seguimiento para evaluar el efecto del tratamiento.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insatisfacción corporal, evaluada por la forma turca del cuestionario de forma del cuerpo (BSQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Una puntuación total del cuestionario puede estar en el rango de 34 a 204, donde el puntaje total inferior a 110 no representa preocupación, un puntaje total entre 110 y 137 representa una preocupación leve, una puntuación total entre 138 y 166 representa una preocupación moderada y un puntaje total superior a 167 representa una preocupación grave.
En este estudio, los puntajes EDE-Q se evaluaron para los criterios de inclusión durante la inscripción; Se incluyen puntajes de los participantes de 110 o más.
Además, los cambios en las puntuaciones EDE-Q se evalúan en la prueba posterior y el seguimiento.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Flexibilidad de la imagen corporal, evaluada por la forma turca del cuestionario de aceptación y acción de la imagen corporal (BI-AAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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La flexibilidad de la imagen corporal (BIF) es una construcción derivada del modelo de flexibilidad psicológica.
BIF se define como la capacidad de experimentar percepciones, sensaciones, sentimientos, pensamientos y creencias relacionadas con el cuerpo de uno sin evitar mientras actúa en alineación con los valores personales.
El BI-AAQ consta de 12 artículos; Los puntajes más altos indican BIF más bajo y una mayor inflexibilidad de la imagen corporal.
En este estudio, esta escala se utilizaría para evaluar cómo la relación de uno con las experiencias internas relacionadas con la imagen corporal cambia después del programa de prevención.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Flexibilidad psicológica, evaluada por el cuestionario de aceptación y acción (AAQ-II)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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El AAQ-II está diseñado para evaluar la flexibilidad psicológica definida como la capacidad de estar en contacto con el momento presente, plenamente consciente de los pensamientos, emociones y sensaciones de uno.
Las puntuaciones más altas indican una disminución de la flexibilidad psicológica y una mayor evitación experimental.
En este estudio, la escala se utilizó para evaluar los cambios en la flexibilidad psicológica general.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Conciencia del momento presente, evaluada por la forma turca del Inventario de atención plena de Freiburg (FMI)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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La conciencia del momento presente es una de las dimensiones del modelo de flexibilidad psicológica.
Se define como la capacidad de comprometerse completamente con el momento presente.
Los puntajes más altos indican una mejor conciencia del momento presente.
En futuros estudios, se desea examinar qué dimensión del modelo de flexibilidad psicológica tiene un efecto en el resultado del tratamiento.
En este estudio, se usó FMI para probar su idoneidad en la medición del cambio en esta intervención.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Yo Contextual, evaluado por la forma turca de la escala de contexto de sí mismo (SACS)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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El yo contextual es una de las dimensiones del modelo de flexibilidad psicológica.
Se define como la capacidad de uno para verse con una perspectiva más amplia.
Los puntajes más altos indican un yo contextual mejorado.
En futuros estudios, se desea examinar qué dimensión del modelo de flexibilidad psicológica tiene un efecto en el resultado del tratamiento.
En este estudio, SACS se utilizó para probar su idoneidad en la medición del cambio en esta intervención.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Descusión, evaluada por la forma turca de la Escala de fusión cognitiva (CFS)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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La defusión es una de las dimensiones del modelo de flexibilidad psicológica.
Se define como la capacidad de uno para separarse de sus pensamientos.
Los puntajes más altos indican fusión, que es lo opuesto a la defusión.
En futuros estudios, se desea examinar qué dimensión del modelo de flexibilidad psicológica tiene un efecto en el resultado del tratamiento.
En este estudio, SACS se utilizó para probar su idoneidad en la medición del cambio en esta intervención.
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Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Creencias de personalidad, evaluadas por la forma turca de la forma de cuestionario de creencias de personalidad-forma corta (PBQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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El trastorno de personalidad obsesivo compulsivo y el trastorno límite de la personalidad son los trastornos de la personalidad más comunes en los trastornos alimentarios. PBQ está diseñado para evaluar las creencias de personalidad disfuncional, y los puntajes más altos en una subescala indican creencias disfuncionales más fuertes relacionadas con la personalidad correspondiente. En futuros estudios, se desea examinar cómo las creencias de personalidad se ven afectadas por el programa de prevención. En este estudio, PBQ-SF se utilizó para probar su idoneidad en la medición del cambio en las creencias de personalidad mediante esta intervención. |
Línea de base (prueba previa), semana 4 (posterior), seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/09-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .