- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06945796
ACT-ED: Acessibilidade e viabilidade de um Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares de Aceitação e Compromisso (ACT)
ACT-ED: Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares baseado em ACT
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a acessibilidade e viabilidade de um programa de prevenção de grupos on -line desenvolvido para mulheres em risco de distúrbios alimentares. Além disso, para realizar uma análise preliminar da eficácia do tratamento. As principais perguntas que pretende responder são:
A ACT-ED é uma intervenção aceitável para as mulheres em risco de distúrbios alimentares? A intervenção resulta em redução da patologia alimentar?
Os participantes irão:
Participe do programa de grupo online de 4 sessões, preencha as medidas no pré-teste, pós-teste e avaliação de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Peru, 34480
- Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo uma mulher com 18 anos ou mais
- Exibindo comportamentos alimentares desordenados (pontuação EDE-Q ≥ 3,03)
- Experimentando a insatisfação corporal (pontuação BSQ-34 ≥ 110)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico/tratamento atual ou passado
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Atualmente recebendo medicamentos psiquiátricos (não excluídos se não houver mudança no tratamento nos últimos 6 meses)
- Tendo distúrbios psiquiátricos crônicos (p. psicose)
- Tendo um vício em substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em grupo
Intervenção em grupo on-line baseada em ACT.
4 sessões de 1,5 horas, realizadas uma vez por semana
|
Esse protocolo de intervenção foi desenvolvido especificamente para mulheres que têm insatisfação corporal e comportamentos alimentares desordenados. Com base no modelo de flexibilidade psicológica (Hexaflex), ele foi projetado para melhorar a flexibilidade da imagem corporal das pessoas usando técnicas de aceitação e terapia de comprometimento. Intervenções relacionadas às dimensões do hexaflex foram feitas durante cada sessão. A primeira sessão abrange valores e definição de metas. A segunda sessão inclui desesperança criativa, aceitação e auto-compaixão. A terceira sessão abrange a difusão e a atenção plena. A última sessão se concentra nos exercícios de auto-contexto e no uso combinado de habilidades para ação comprometida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comer desordenada, avaliada pela forma turca do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
A alimentação desordenada é um fator de risco para distúrbios alimentares.
Em um estudo de prevalência realizado em Türkiye, indivíduos com escores EDE-Q de 3,03 e acima foram definidos como um grupo de alto risco (Deveci, 2020).
Neste estudo, os escores EDE-Q foram avaliados quanto aos critérios de inclusão durante a inscrição.
Além disso, as alterações nas pontuações do EDE-Q são avaliadas no pós-teste e acompanhamento para avaliar o efeito do tratamento.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disatisfação corporal, avaliada pela forma turca do Questionário de Forma do Corpo (BSQ)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
Uma pontuação total do questionário pode estar na faixa de 34 a 204, onde a pontuação total inferior a 110 não representa preocupação, uma pontuação total entre 110 e 137 representa uma preocupação leve, uma pontuação total entre 138 e 166 representa preocupação moderada e uma pontuação total superior a 167 representa uma preocupação severa.
Neste estudo, os escores EDE-Q foram avaliados quanto aos critérios de inclusão durante a inscrição; As pontuações dos participantes de 110 e acima estão incluídas.
Além disso, as alterações nas pontuações do EDE-Q são avaliadas no pós-teste e acompanhamento.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Flexibilidade da imagem corporal, avaliada pela forma turca do questionário de aceitação e ação da imagem corporal (BI-AAQ)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
A flexibilidade da imagem corporal (BIF) é um construto derivado do modelo de flexibilidade psicológica.
O BIF é definido como a capacidade de experimentar percepções, sensações, sentimentos, pensamentos e crenças relacionados ao corpo sem evitar enquanto age em alinhamento com valores pessoais.
O BI-AAQ consiste em 12 itens; Pontuações mais altas indicam BIF inferior e aumento da inflexibilidade da imagem corporal.
Neste estudo, essa escala seria usada para avaliar como as experiências internas relacionadas à imagem corporal mudam após o programa de prevenção.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Flexibilidade psicológica, avaliada pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-II)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
O AAQ-II foi projetado para avaliar a flexibilidade psicológica definida como a capacidade de entrar em contato com o momento presente, plenamente consciente dos pensamentos, emoções e sensações de alguém.
Pontuações mais altas indicam diminuição da flexibilidade psicológica e aumento da evasão experimental.
Neste estudo, a escala foi usada para avaliar mudanças na flexibilidade psicológica geral.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Consciência do momento presente, avaliado pela forma turca do Inventário de Mindfulness Freiburg (FMI)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
A consciência do momento atual é uma das dimensões do modelo de flexibilidade psicológica.
É definido como a capacidade de se envolver totalmente com o momento presente.
Pontuações mais altas indicam melhor consciência do momento presente.
Em estudos futuros, é desejado examinar qual dimensão do modelo de flexibilidade psicológica afeta o resultado do tratamento.
Neste estudo, o FMI foi usado para testar sua adequação na medição de mudanças nessa intervenção.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Eu contextual, avaliado pela forma turca da escala de auto-contexto (SACS)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
O eu contextual é uma das dimensões do modelo de flexibilidade psicológica.
É definido como a capacidade de se ver com uma perspectiva mais ampla.
Pontuações mais altas indicam melhorar o eu contextual.
Em estudos futuros, é desejado examinar qual dimensão do modelo de flexibilidade psicológica afeta o resultado do tratamento.
Neste estudo, o SACS foi usado para testar sua adequação na medição da mudança nessa intervenção.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Defusão, avaliada pela forma turca da escala de fusão cognitiva (CFS)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
A defusão é uma das dimensões do modelo de flexibilidade psicológica.
É definido como a capacidade de se separar de seus pensamentos.
Pontuações mais altas indicam fusão, que é o oposto da defusão.
Em estudos futuros, é desejado examinar qual dimensão do modelo de flexibilidade psicológica afeta o resultado do tratamento.
Neste estudo, o SACS foi usado para testar sua adequação na medição da mudança nessa intervenção.
|
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
|
Crenças de personalidade, avaliadas pela forma turca do questionário de crenças de personalidade- formulário curto (PBQ-SF)
Prazo: Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
Transtorno de personalidade obsessiva-compulsiva e transtorno de personalidade limítrofe são os transtornos de personalidade mais comuns nos distúrbios alimentares. O PBQ foi projetado para avaliar crenças disfuncionais de personalidade e pontuações mais altas em uma subescala indicam crenças disfuncionais mais fortes relacionadas à personalidade correspondente. Em estudos futuros, é desejado examinar como as crenças de personalidade são afetadas pelo programa de prevenção. Neste estudo, o PBQ-SF foi usado para testar sua adequação na medição da mudança nas crenças de personalidade por essa intervenção. |
Linha de base (pré-teste), semana 4 (pós-teste), acompanhamento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/09-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .