ACT-ED: Hyväksymis- ja sitoutumishoidon (ACT) -pohjaisen syömishäiriön ehkäisyohjelman esteettömyys ja toteutettavuus
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
ACT-ED: ACT-pohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia naisille kehitetyn online -ennaltaehkäisyohjelman saatavuutta ja toteutettavuutta syömishäiriöiden vaarassa. Myös hoidon tehokkuuden alustavan analyysin suorittamiseksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko ACT-ed -tapahtuma hyväksyttäväksi naisille, joilla on syömishäiriöiden riski? Johtaako interventio vähentyneeseen syömispatologiaan?
Osallistujat:
Liity online-4-istunto-ACT-pohjainen ryhmäohjelma Täytä toimenpiteet esitestiin, testin jälkeisessä ja seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki, 34480
- Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska nainen on vähintään 18 -vuotias
- Suoritetaan epäjärjestyksellistä syömiskäyttäytymistä (EDE-Q-pistemäärä ≥ 3,03)
- Kehon tyytymättömyyden kokeminen (BSQ-34-pistemäärä ≥ 110)
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriön nykyinen tai aiempi diagnoosi/hoito
- Tällä hetkellä psykoterapia
- Tällä hetkellä psykiatrinen lääkitys (ei suljettu pois, jos hoidossa ei ole tapahtunut muutoksia viimeisen kuuden kuukauden aikana)
- Joilla on kroonisia psykiatrisia häiriöitä (esim. psykoosi)
- Päihdiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
ACT-pohjainen online-ryhmän interventio.
4 1,5 tunnin istuntoa, jotka pidetään kerran viikossa
|
Tämä interventioprotokolla kehitettiin erityisesti naisille, joilla on kehon tyytymättömyys ja epäjärjestynyt syömiskäyttäytyminen. Psykologisen joustavuusmallin (Hexaflex) perusteella se on suunniteltu parantamaan ihmisten kehon kuvan joustavuutta hyväksymis- ja sitoutumisterapiatekniikoiden avulla. Kunkin istunnon aikana tehtiin heksaflexin mittoihin liittyviä interventioita. Ensimmäinen istunto kattaa arvot ja tavoitteiden asettamisen. Toinen istunto sisältää luovan toivottomuuden, hyväksymisen ja itsensä myötätunnon. Kolmas istunto kattaa vääristymisen ja tietoisuuden. Viimeisessä istunnossa keskitytään itsenäisiin harjoituksiin ja taitojen yhdistettyyn käyttöön sitoutuneisiin toimiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänrakennettu syöminen, joka arvioidaan syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (Ede-Q) turkkilaisen muodon perusteella
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Häiriöiden syöminen on syömishäiriöiden riskitekijä.
Türkiyessä suoritetussa esiintyvyystutkimuksessa yksilöt, joiden Ede-Q-pisteet olivat 3,03 ja uudempia, määritettiin korkean riskin ryhmänä (Deveci, 2020).
Tässä tutkimuksessa EDE-Q-pisteet arvioitiin sisällyttämiskriteerien suhteen ilmoittautumisen aikana.
Lisäksi EDE-Q-pisteiden muutokset arvioidaan testin jälkeisissä ja seurannassa hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon tyytymättömyys, joka arvioidaan kehonmuotoisen kyselylomakkeen turkkilaisella muodolla (BSQ)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi olla välillä 34 - 204, jolloin kokonaispistemäärä on alle 110, ei ole huolta, kokonaispistemäärä välillä 110–137 edustaa lievää huolta, kokonaispistemäärä 138–166 edustaa kohtuullista huolta ja kokonaispistemäärä yli 167 edustaa vakavaa huolta.
Tässä tutkimuksessa Ede-Q-pisteet arvioitiin sisällyttämiskriteerien suhteen ilmoittautumisen aikana; Osallistujien pisteet 110 ja enemmän ovat mukana.
Lisäksi EDE-Q-pisteiden muutokset arvioidaan testin jälkeisessä ja seurannassa.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Kehon kuvan joustavuus, joka arvioidaan kehon kuvan hyväksynnän ja toimintakyselyn turkkilaisen muodon perusteella (BI-AAQ)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Kehon kuvan joustavuus (BIF) on rakenne, joka on johdettu psykologisesta joustavuusmallista.
BIF on määritelty kyvynä kokea kehoon liittyviä käsityksiä, tunneja, tunteita, ajatuksia ja uskomuksia välttämättä samalla kun toimittiin yhdenmukaisesti henkilökohtaisten arvojen kanssa.
BI-AAQ koostuu 12 tuotteesta; Korkeammat pisteet osoittavat alemman BIF: n ja lisääntyneen kehon kuvan joustamattomuuden.
Tässä tutkimuksessa tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka suhde kehon kuvaan liittyviin sisäisiin kokemuksiin muuttuu ehkäisyohjelman jälkeen.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Psykologinen joustavuus, arvioitu hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ-II)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
AAQ-II on suunniteltu arvioimaan psykologista joustavuutta, joka on määritelty kyvynä olla yhteydessä nykyhetkeen, täysin tietoinen ajatuksista, tunteista ja tunneista.
Korkeammat pisteet osoittavat vähentyneen psykologisen joustavuuden ja lisääntyneen kokemuksellisen välttämisen.
Tässä tutkimuksessa asteikkoa käytettiin arvioimaan yleisen psykologisen joustavuuden muutoksia.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Nykyinen hetkitietoisuus, joka arvioidaan Freiburg Mindfulness -varaston turkkilaisella muodolla (FMI)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Nykyinen hetkitietoisuus on yksi psykologisen joustavuusmallin ulottuvuuksista.
Se on määritelty kyvynä olla täysin mukana nykyhetkessä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman nykyisen hetken tietoisuuden.
Tulevissa tutkimuksissa halutaan tutkia, mikä psykologisen joustavuusmallin ulottuvuus on vaikutusta hoidon lopputulokseen.
Tässä tutkimuksessa FMI: tä käytettiin sen soveltuvuuden testaamiseen tämän intervention muutoksen mittaamisessa.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Kontekstuaalinen itse, arvioitu itsesopimuksen asteikon (SACS) turkkilaisen muodon perusteella
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Kontekstuaalinen itse on yksi psykologisen joustavuusmallin ulottuvuuksista.
Se on määritelty kyvynä nähdä itseään laajemmalla näkökulmalla.
Korkeammat pisteet osoittavat parannettua kontekstuaalista itseä.
Tulevissa tutkimuksissa halutaan tutkia, mikä psykologisen joustavuusmallin ulottuvuus on vaikutusta hoidon lopputulokseen.
Tässä tutkimuksessa SACS: ää käytettiin sen soveltuvuuden testaamiseen muutoksen mittaamisessa tässä interventiossa.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Unformaatio, joka arvioidaan kognitiivisen fuusio -asteikon turkkilaisella muodolla (CFS)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Defuusio on yksi psykologisen joustavuusmallin mittoista.
Se on määritelty kyvystä erottaa itsensä ajatuksistaan.
Korkeammat pisteet osoittavat fuusion, joka on vastakohta defuusiolle.
Tulevissa tutkimuksissa halutaan tutkia, mikä psykologisen joustavuusmallin ulottuvuus on vaikutusta hoidon lopputulokseen.
Tässä tutkimuksessa SACS: ää käytettiin sen soveltuvuuden testaamiseen muutoksen mittaamisessa tässä interventiossa.
|
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
|
Persoonallisuus uskomukset, persoonallisuus uskomusten kyselylomakkeen turkkilaisen muodon arvioituna (PBQ-SF)
Aikaikkuna: Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Pakko-oireinen persoonallisuushäiriö ja raja-persoonallisuushäiriö ovat yleisimpiä persoonallisuushäiriöitä syömishäiriöissä. PBQ on suunniteltu arvioimaan toimintahäiriöisiä persoonallisuus uskomuksia, ja aliasteikon korkeammat pisteet osoittavat vastaavaan persoonallisuuteen liittyviä voimakkaampia toimintahäiriöitä. Tulevissa tutkimuksissa halutaan tutkia, miten ennaltaehkäisyohjelma vaikuttaa persoonallisuuden uskomuksiin. Tässä tutkimuksessa PBQ-SF: ää käytettiin sen soveltuvuuden testaamiseen persoonallisuuden uskomusten muutoksen mittaamisessa tällä interventiolla. |
Peruste (preest), viikko 4 (posttest), yhden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/09-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta luottamuksellisuusongelmien ja eettisten näkökohtien vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .