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Atto: accessibilità e fattibilità di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basati sull'accettazione e l'impegno (ACT)

5 giugno 2025 aggiornato da: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

Act-ed: programma di prevenzione dei disturbi alimentari basati su ACT

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'accessibilità e la fattibilità di un programma di prevenzione del gruppo online sviluppato per le donne a rischio di disturbi alimentari. Inoltre, condurre un'analisi preliminare dell'efficacia del trattamento. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Atto è un intervento accettabile per le donne a rischio di disturbi alimentari? L'intervento comporta una ridotta patologia alimentare?

I partecipanti lo faranno:

Unisciti al programma di gruppo basato su ACT a 4 sessioni, riempi le misure al momento pre-test, post-test e valutazione di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tacchino, 34480
        • Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo una donna di età pari o superiore a 18 anni
  • Esibendo comportamenti alimentari disordinati (punteggio EDE-Q ≥ 3,03)
  • Sperimentare l'insoddisfazione del corpo (punteggio BSQ-34 ≥ 110)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi/trattamento attuale o passato per un disturbo alimentare
  • Attualmente riceve psicoterapia
  • Attualmente ricevere farmaci psichiatrici (non escluso se negli ultimi 6 mesi non vi è stato alcun cambiamento nel trattamento)
  • Avere disturbi psichiatrici cronici (ad es. psicosi)
  • Avere una dipendenza da sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo
Intervento di gruppo online basato su ACT. 4 sessioni di 1,5 ore, tenute una volta alla settimana
Altro: Programma di prevenzione del disturbo alimentare basato su Act

Questo protocollo di intervento è stato sviluppato specificamente per le donne che hanno insoddisfazione del corpo e comportamenti alimentari disordinati. Sulla base del modello di flessibilità psicologica (HexAflex), è progettato per migliorare la flessibilità dell'immagine corporea delle persone utilizzando tecniche di terapia di accettazione e impegno.

Durante ogni sessione sono stati effettuati interventi relativi alle dimensioni dell'esaflex. La prima sessione copre i valori e l'impostazione degli obiettivi. La seconda sessione include disperazione creativa, accettazione e auto-compassione. La terza sessione copre difusione e consapevolezza. L'ultima sessione si concentra su esercizi di auto-contesto e l'uso combinato di abilità per un'azione impegnata.

Altri nomi:
  • Atto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alimentazione disordinata, valutata dalla forma turca del questionario sull'esame del disturbo alimentare (EDE-Q)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
L'alimentazione disordinata è un fattore di rischio per i disturbi alimentari. In uno studio di prevalenza condotto a Türkiye, gli individui con punteggi EDE-Q di 3,03 e oltre sono stati definiti come un gruppo ad alto rischio (Deveci, 2020). In questo studio, i punteggi EDE-Q sono stati valutati per i criteri di inclusione durante l'iscrizione. Inoltre, le variazioni dei punteggi EDE-Q sono valutate al post-test e al follow-up per valutare l'effetto del trattamento.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insoddisfazione del corpo, valutata dalla forma turca del questionario della forma del corpo (BSQ)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Un punteggio totale del questionario può essere compreso tra 34 e 204 in cui il punteggio totale inferiore a 110 non rappresenta preoccupazione, un punteggio totale tra 110 e 137 rappresenta una lieve preoccupazione, un punteggio totale tra 138 e 166 rappresenta una preoccupazione moderata e un punteggio totale superiore a 167 rappresenta una grave preoccupazione. In questo studio, i punteggi EDE-Q sono stati valutati per i criteri di inclusione durante l'iscrizione; Sono inclusi i punteggi dei partecipanti di 110 e oltre. Inoltre, le variazioni dei punteggi EDE-Q sono valutate al post-test e al follow-up.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Flessibilità dell'immagine corporea, valutata dalla forma turca dell'immagine corporea di accettazione e del questionario sull'azione (BI-AAQ)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
La flessibilità dell'immagine corporea (BIF) è un costrutto derivato dal modello di flessibilità psicologica. Il BIF è definito come la capacità di sperimentare percezioni, sensazioni, sentimenti, pensieri e credenze legate al proprio corpo senza evitare mentre agisce in allineamento con i valori personali. Il Bi-AAQ è composto da 12 articoli; Punteggi più alti indicano un bif inferiore e un aumento dell'inflessibilità dell'immagine corporea. In questo studio, questa scala verrebbe utilizzata per valutare il modo in cui la relazione con le esperienze interne correlate all'immagine corporea cambia dopo il programma di prevenzione.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Flessibilità psicologica, valutata dal questionario di accettazione e azione (AAQ-II)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
L'AAQ-II è progettato per valutare la flessibilità psicologica definita come la capacità di essere in contatto con il momento presente, pienamente consapevole dei propri pensieri, emozioni e sensazioni. Punteggi più alti indicano una riduzione della flessibilità psicologica e un aumento dell'eliminazione esperienziale. In questo studio, la scala è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nella flessibilità psicologica generale.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Consapevolezza del momento presente, valutata dalla forma turca dell'inventario della consapevolezza di Freiburg (FMI)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
La consapevolezza del momento presente è una delle dimensioni del modello di flessibilità psicologica. È definito come la capacità di impegnarsi completamente con il momento presente. I punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza del momento presente. In studi futuri, si desidera esaminare quale dimensione del modello di flessibilità psicologica ha un effetto sul risultato del trattamento. In questo studio, FMI è stato utilizzato per testare la sua idoneità a misurare il cambiamento in questo intervento.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Self contestuale, valutato dalla forma turca della scala di auto-contesto (SACS)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Il sé contestuale è una delle dimensioni del modello di flessibilità psicologica. È definito come la capacità di vedere se stesso con una prospettiva più ampia. I punteggi più alti indicano un migliore sé contestuale. In studi futuri, si desidera esaminare quale dimensione del modello di flessibilità psicologica ha un effetto sul risultato del trattamento. In questo studio, SACS è stato utilizzato per testare la sua idoneità a misurare il cambiamento in questo intervento.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Defusione, valutata dalla forma turca della scala di fusione cognitiva (CFS)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
La fusione è una delle dimensioni del modello di flessibilità psicologica. È definito come la capacità di separarsi dai suoi pensieri. I punteggi più alti indicano la fusione, che è l'opposto della fusione. In studi futuri, si desidera esaminare quale dimensione del modello di flessibilità psicologica ha un effetto sul risultato del trattamento. In questo studio, SACS è stato utilizzato per testare la sua idoneità a misurare il cambiamento in questo intervento.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese
Credenze di personalità, valutate dalla forma turca del questionario sulle credenze della personalità- Forma corta (PBQ-SF)
Lasso di tempo: Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese

Il disturbo ossessivo-personalità compulsivo e il disturbo borderline di personalità sono i disturbi della personalità più comuni nei disturbi alimentari. PBQ è progettato per valutare le credenze disfunzionali della personalità e punteggi più alti su una sottoscala indicano credenze disfunzionali più forti relative alla personalità corrispondente.

Negli studi futuri, si desidera esaminare come le credenze della personalità siano influenzate dal programma di prevenzione. In questo studio, PBQ-SF è stato utilizzato per testare la sua idoneità a misurare il cambiamento nelle credenze della personalità da questo intervento.
Basale (pretest), settimana 4 (posttest), follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ibn Haldun University

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/09-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di problemi di riservatezza e considerazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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