- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06945796
ACT-ED: Доступность и выполнимость программы профилактики расстройства пищевого поведения на основе принятия и обязательств (ACT)
ACT-ED: Программа профилактики расстройства пищевого поведения на основе актов
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать доступность и выполнимость программы профилактики онлайн -группы, разработанной для женщин, подверженных риску расстройств пищевого поведения. Кроме того, провести предварительный анализ эффективности лечения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Согласно ли ACT-приемлемому вмешательству для женщин, подверженных риску расстройств пищевого поведения? Приводит ли вмешательство к снижению патологии питания?
Участники будут:
Присоединяйтесь к онлайн-программе, основанной на 4-сессии, заполните меры на предварительном тесте, пост-тесте и последующей оценке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция, 34480
- Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной в возрасте 18 лет и старше
- Проявляя беспорядочное поведение в пищете (оценка EDE-Q ≥ 3,03)
- Испытывает неудовлетворенность телом (балл BSQ-34 ≥ 110)
Критерии исключения:
- Текущий или прошлый диагноз/лечение расстройства пищевого поведения
- В настоящее время получает психотерапию
- В настоящее время получение психиатрических препаратов (не исключенное, если за последние 6 месяцев не было изменений в лечении)
- Наличие хронических психических расстройств (например, психоз)
- Наличие наркомании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
ACT ACT Online Group вмешательство.
4 сеанса 1,5 часа, проводимые раз в неделю
|
Этот протокол вмешательства был разработан специально для женщин, которые имеют неудовлетворенность телом и неупорядоченное питание. Основываясь на модели психологической гибкости (гексафлекс), она предназначена для повышения гибкости изображения тела людей с использованием методов принятия и терапии приверженности. Вмешательства, связанные с размерами гексафлекса, были сделаны во время каждого сеанса. Первый сеанс охватывает значения и настройку целей. Вторая сессия включает в себя творческую безнадежность, принятие и самосострадание. Третий сессия охватывает недостаток и осознанность. Последняя сессия посвящена самостоятельному контексту и совместному использованию навыков для совершенных действий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходое питание, оцениваемое турецкой формой анкеты для изучения расстройства пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Расходое питание является фактором риска расстройств пищевого поведения.
В исследовании распространенности, проведенном в Тюркие, люди с оценками EDE-Q 3,03 и выше были определены как группа высокого риска (Deveci, 2020).
В этом исследовании оценки EDE-Q были оценены для критериев включения во время зачисления.
Кроме того, изменения в оценках EDE-Q оцениваются при пост-тесте и последующем наблюдении для оценки эффекта лечения.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недовольство тела, оцениваемое турецкой формой анкеты формы тела (BSQ)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Общая оценка анкеты может находиться в диапазоне от 34 до 204, где общий балл ниже 110 не представляет обеспокоенности, общий балл между 110 и 137 представляет легкую обеспокоенность, общая оценка между 138 и 166 представляет умеренную обеспокоенность, а общий балл выше 167 представляет серьезную обеспокоенность.
В этом исследовании оценки EDE-Q были оценены для критериев включения во время зачисления; Участники баллы 110 и выше включены.
Кроме того, изменения в оценках EDE-Q оцениваются при пост-тесте и последующем наблюдении.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Гибкость изображения тела, оценивая турецкую форму анкеты принятия и действий тела (BI-AAQ)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Гибкость изображения тела (BIF) - это конструкция, полученная из модели психологической гибкости.
BIF определяется как способность испытывать восприятие, ощущения, чувства, мысли и убеждения, связанные с телом без избегания при выравнивании с личными ценностями.
BI-AAQ состоит из 12 пунктов; Более высокие оценки указывают на более низкий BIF и повышенную негибкость изображения тела.
В этом исследовании эта шкала будет использоваться для оценки того, как изменяется взаимосвязь с внутренним опытом, связанным с телом, после программы профилактики.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Психологическая гибкость, оцениваемая с помощью вопросника по признанию и действию (AAQ-II)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
AAQ-II предназначен для оценки психологической гибкости, определяемой как способность быть в контакте с настоящим моментом, полностью осознавая свои мысли, эмоции и ощущения.
Более высокие оценки указывают на снижение психологической гибкости и повышенное избегание опыта.
В этом исследовании шкала использовалась для оценки изменений в общей психологической гибкости.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Сознание настоящего момента, оцениваемое турецкой формой инвентаризации осознанности Фрейбурга (FMI)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Настоящее мнение осознание является одним из измерений модели психологической гибкости.
Это определяется как способность полностью взаимодействовать с настоящим моментом.
Более высокие оценки указывают на лучшее осознание момента.
В будущих исследованиях желательно изучить, какое измерение модели психологической гибкости оказывает влияние на исход лечения.
В этом исследовании FMI использовался для проверки его пригодности в измерении изменений в этом вмешательстве.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Контекстуальное я, оцениваемое турецкой формой шкалы самостоятельного контекста (SACS)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Контекстуальная я является одним из измерений модели психологической гибкости.
Это определяется как способность рассматривать себя с более широкой перспективой.
Более высокие оценки указывают на улучшение контекстуального я.
В будущих исследованиях желательно изучить, какое измерение модели психологической гибкости оказывает влияние на исход лечения.
В этом исследовании SACS использовался для проверки его пригодности в измерении изменений в этом вмешательстве.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Дефорация, оцениваемое турецкой формой когнитивного шкалы слияния (CFS)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Дефорация является одним из измерений модели психологической гибкости.
Это определяется как способность отделиться от своих мыслей.
Более высокие оценки указывают на слияние, которое является противоположностью дефекта.
В будущих исследованиях желательно изучить, какое измерение модели психологической гибкости оказывает влияние на исход лечения.
В этом исследовании SACS использовался для проверки его пригодности в измерении изменений в этом вмешательстве.
|
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
|
Личностные убеждения, оцениваемые турецкой формой анкеты личностных убеждений- короткая форма (PBQ-SF)
Временное ограничение: Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Обсессивно-компульсивное расстройство личности и пограничное расстройство личности являются наиболее распространенными расстройствами личности при расстройствах пищевого поведения. PBQ предназначен для оценки дисфункциональных убеждений личности, а более высокие оценки по подшкале указывают на более сильные дисфункциональные убеждения, связанные с соответствующей личностью. В будущих исследованиях желательно изучить, как личностные убеждения влияют профилактическая программа. В этом исследовании PBQ-SF использовался для проверки его пригодности в измерении изменений в личностных убеждениях в результате этого вмешательства. |
Базовая линия (предварительный тест), неделя 4 (посттест), 1-месячное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/09-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .