Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-ed: Tilgjengelighet og gjennomførbarhet av en aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT) -basert forebyggingsprogram for forebygging av spiseforstyrrelser

5. juni 2025 oppdatert av: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

ACT-ed: ACT-basert forebyggingsprogram for forebygging av spiseforstyrrelser

Målet med denne kliniske studien er å undersøke tilgjengeligheten og gjennomførbarheten av et online gruppeforebyggende program utviklet for kvinner som er utsatt for spiseforstyrrelser. Også for å utføre en foreløpig analyse av behandlingseffektivitet. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Har ACT-ed et akseptabelt inngrep for kvinner som er utsatt for spiseforstyrrelser? Bæres intervensjon i redusert spisepatologi?

Deltakerne vil:

Bli med på online, 4-økt ACT-basert gruppeprogram, fyll tiltakene ved pre-test, post-test og oppfølgingsvurdering

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Tyrkia, 34480
        • Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være kvinne i alderen 18 år eller eldre
  • Viser forstyrret spiseatferd (EDE-Q-poengsum ≥ 3,03)
  • Opplever misnøye med kroppen (BSQ-34-score ≥ 110)

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere diagnose/behandling for en spiseforstyrrelse
  • For tiden mottar psykoterapi
  • For øyeblikket mottar psykiatriske medisiner (ikke ekskludert hvis det ikke har skjedd noen endring i behandlingen de siste 6 månedene)
  • Å ha kroniske psykiatriske lidelser (f.eks. psykose)
  • Å ha en stoffavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeinngrep
ACT-basert online gruppeintervensjon. 4 økter på 1,5 timer, holdt en gang i uken

Denne intervensjonsprotokollen ble utviklet spesielt for kvinner som har misnøye med kropp og forstyrret spiseatferd. Basert på den psykologiske fleksibilitetsmodellen (HEXAFLEX), er den designet for å forbedre folks kroppsbildefleksibilitet ved hjelp av aksept- og forpliktelsesterapiteknikker.

Intervensjoner relatert til dimensjonene til Hexaflex ble gjort under hver økt. Den første økten dekker verdier og målsetting. Den andre økten inkluderer kreativ håpløshet, aksept og selvmedfølelse. Den tredje økten dekker defusjon og mindfulness. Den siste økten fokuserer på selv-som-kontekstøvelser og kombinert bruk av ferdigheter for engasjert handling.

Andre navn:
  • Act-ed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrret spising, vurdert av den tyrkiske formen for spørreskjemaet Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Forstyrret spising er en risikofaktor for spiseforstyrrelser. I en prevalensstudie utført i Türkiye ble individer med EDE-Q-score på 3,03 og over definert som en høyrisikogruppe (Deveci, 2020). I denne studien ble EDE-Q-score vurdert for inkluderingskriterier under påmelding. I tillegg blir endringer i EDE-Q-score vurdert ved post-test og oppfølging for å vurdere behandlingseffekten.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens misnøye, vurdert av den tyrkiske formen for spørreskjema for kroppsform (BSQ)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
En total score på spørreskjemaet kan være i området 34 til 204 der total score lavere enn 110 representerer ingen bekymring, en total score mellom 110 og 137 representerer mild bekymring, en total score mellom 138 og 166 representerer moderat bekymring, og en total score høyere enn 167 representerer alvorlig bekymring. I denne studien ble EDE-Q-score vurdert for inkluderingskriterier under påmelding; Deltakernes score på 110 og over er inkludert. I tillegg blir endringer i EDE-Q-score vurdert ved post-test og oppfølging.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Body Image fleksibilitet, vurdert av den tyrkiske formen for kroppsbilde aksept og handlingsspørreskjema (BI-AAQ)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Body Image Flexibility (BIF) er en konstruksjon avledet fra den psykologiske fleksibilitetsmodellen. BIF er definert som kapasitet til å oppleve oppfatninger, sensasjoner, følelser, tanker og tro relatert til ens kropp uten å unngå mens du handler i samsvar med personlige verdier. Bi-AAQ består av 12 varer; Høyere score indikerer lavere BIF og økt kroppsbilde -fleksibilitet. I denne studien vil denne skalaen bli brukt til å vurdere hvordan ens forhold til kroppsbilde-relaterte interne opplevelser endringer etter forebyggingsprogrammet.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Psykologisk fleksibilitet, vurdert av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
AAQ-II er designet for å vurdere psykologisk fleksibilitet definert som kapasiteten til å være i kontakt med det nåværende øyeblikket, fullstendig klar over ens tanker, følelser og sensasjoner. Høyere score indikerer redusert psykologisk fleksibilitet og økt erfaringsmessig unngåelse. I denne studien ble skalaen brukt til å vurdere endringer i den generelle psykologiske fleksibiliteten.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Nåværende Moment -bevissthet, vurdert av den tyrkiske formen for Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Nåværende Moment -bevissthet er en av dimensjonene i den psykologiske fleksibilitetsmodellen. Det er definert som evnen til å engasjere seg i det nåværende øyeblikket. Høyere score indikerer bedre bevissthet om nåværende øyeblikk. I fremtidige studier er det ønsket å undersøke hvilken dimensjon av den psykologiske fleksibilitetsmodellen har en effekt på behandlingsresultatet. I denne studien ble FMI brukt til å teste dens egnethet ved måling av endring i denne intervensjonen.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Kontekstuell selv, vurdert av den tyrkiske formen for selv-som-kontekstskalaen (SACS)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Kontekstuell selv er en av dimensjonene til den psykologiske fleksibilitetsmodellen. Det er definert som ens evne til å se seg selv med et bredere perspektiv. Høyere score indikerer forbedret kontekstuell selv. I fremtidige studier er det ønsket å undersøke hvilken dimensjon av den psykologiske fleksibilitetsmodellen har en effekt på behandlingsresultatet. I denne studien ble SACS brukt til å teste dens egnethet ved å måle endring i denne intervensjonen.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Defusjon, vurdert av den tyrkiske formen for den kognitive fusjonsskalaen (CFS)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Defusjon er en av dimensjonene til den psykologiske fleksibilitetsmodellen. Det er definert som ens evne til å skille seg fra tankene. Høyere score indikerer fusjon, som er det motsatte av defusjon. I fremtidige studier er det ønsket å undersøke hvilken dimensjon av den psykologiske fleksibilitetsmodellen har en effekt på behandlingsresultatet. I denne studien ble SACS brukt til å teste dens egnethet ved å måle endring i denne intervensjonen.
Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging
Personlighetstro, vurdert av den tyrkiske formen for personlighetstro spørreskjema- kort form (PBQ-SF)
Tidsramme: Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging

Obsessive-compulsive Personality Disorder og Borderline Personality Disorder er de vanligste personlighetsforstyrrelsene i spiseforstyrrelser. PBQ er designet for å vurdere dysfunksjonell personlighetstro, og høyere score på en underskala indikerer sterkere dysfunksjonell tro relatert til den tilsvarende personligheten.

I fremtidige studier er det ønsket å undersøke hvordan personlighetstroen påvirkes av forebyggingsprogrammet. I denne studien ble PBQ-SF brukt til å teste dens egnethet i måling av endring i personlighetstro ved denne intervensjonen.

Baseline (pretest), uke 4 (posttest), 1 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/09-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsproblemer og etiske hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere