Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT-ED: Tilgængelighed og gennemførlighed af en accept- og engagementterapi (ACT) -baseret spiseforstyrrelsesprogram

5. juni 2025 opdateret af: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

ACT-ED: ACT-BASEREDE EATESFORSIKLING PROGRAM

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge tilgængeligheden og gennemførligheden af ​​et online gruppeforebyggelsesprogram, der er udviklet til kvinder, der er i fare for spiseforstyrrelser. For at udføre en foreløbig analyse af behandlingseffektiviteten. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er Act-Ed en acceptabel intervention for kvinder, der er i fare for spiseforstyrrelser? Resulterer intervention i reduceret spisepatologi?

Deltagerne vil:

Deltag i det online, 4-session ACT-baserede gruppeprogram Fyld foranstaltningerne ved før-test, post-test og opfølgningsvurdering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun, 34480
        • Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være kvinde i alderen 18 år eller ældre
  • Udstilling af forstyrret spiseadfærd (EDE-Q-score ≥ 3,03)
  • Oplevende krops utilfredshed (BSQ-34 score ≥ 110)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose/behandling for en spiseforstyrrelse
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi
  • Modtagelse af psykiatrisk medicin (ikke udelukket, hvis der ikke er sket nogen ændring i behandlingen i de sidste 6 måneder)
  • At have kroniske psykiatriske lidelser (f.eks. psykose)
  • At have en stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention
Akt-baseret online gruppeintervention. 4 sessioner på 1,5 timer, afholdt en gang om ugen
Andet: ACT -baseret forebyggelse af spiseforstyrrelse

Denne interventionsprotokol blev udviklet specifikt for kvinder, der har krops utilfredshed og forstyrret spiseadfærd. Baseret på den psykologiske fleksibilitetsmodel (hexaflex) er den designet til at forbedre folks kropsbilledfleksibilitet ved hjælp af accept- og engagementterapiteknikker.

Interventioner relateret til hexaflex -dimensioner blev foretaget under hver session. Den første session dækker værdier og målsætning. Den anden session inkluderer kreativ håbløshed, accept og selvmedfølelse. Den tredje session dækker defusion og mindfulness. Den sidste session fokuserer på selv-som-kontekstøvelser og den kombinerede brug af færdigheder til engageret handling.

Andre navne:
  • Act-ed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstyrret spisning, vurderet af den tyrkiske form af spørgeskemaet for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Forstyrret spisning er en risikofaktor for spiseforstyrrelser. I en prævalensundersøgelse udført i Türkiye blev individer med EDE-Q-scoringer på 3,03 og derover defineret som en højrisikogruppe (Deveci, 2020). I denne undersøgelse blev EDE-Q-scoringer vurderet for inkluderingskriterier under tilmeldingen. Derudover vurderes ændringer i EDE-Q-scoringer ved post-test og opfølgning for at vurdere behandlingseffekten.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krops utilfredshed, vurderet af den tyrkiske form for kropsform spørgeskema (BSQ)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
En samlet score for spørgeskemaet kan være i området 34 til 204, hvor den samlede score lavere end 110 ikke repræsenterer nogen bekymring, en total score mellem 110 og 137 repræsenterer mild bekymring, en total score mellem 138 og 166 repræsenterer moderat bekymring, og en total score højere end 167 repræsenterer alvorlig bekymring. I denne undersøgelse blev EDE-Q-scoringer vurderet for inkluderingskriterier under tilmelding; Deltagerne scoringer på 110 og derover er inkluderet. Derudover vurderes ændringer i EDE-Q-scoringer ved post-test og opfølgning.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Kropsbillede fleksibilitet, vurderet af den tyrkiske form for kropsbillede accept og action spørgeskema (BI-AAQ)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Body Image Flexibility (BIF) er en konstruktion afledt af den psykologiske fleksibilitetsmodel. BIF defineres som kapaciteten til at opleve opfattelser, fornemmelser, følelser, tanker og overbevisninger relateret til ens krop uden at undgå, mens man handler i overensstemmelse med personlige værdier. Bi-AAQ består af 12 genstande; Højere score indikerer lavere BIF og øget kropsbillede ufleksibilitet. I denne undersøgelse ville denne skala blive brugt til at vurdere, hvordan ens forhold til kropsbillede-relaterede interne oplevelser ændres efter forebyggelsesprogrammet.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Psykologisk fleksibilitet, vurderet ved accept og action spørgeskema (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
AAQ-II er designet til at vurdere psykologisk fleksibilitet defineret som kapacitet til at være i kontakt med det nuværende øjeblik, fuldt ud opmærksom på ens tanker, følelser og fornemmelser. Højere score indikerer nedsat psykologisk fleksibilitet og øget oplevelsesmæssig undgåelse. I denne undersøgelse blev skalaen anvendt til at vurdere ændringer i den generelle psykologiske fleksibilitet.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Nuværende øjeblik bevidsthed, vurderet af den tyrkiske form af Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Det nuværende øjebliksbevidsthed er en af ​​dimensionerne i den psykologiske fleksibilitetsmodel. Det er defineret som evnen til fuldt ud at engagere sig i det nuværende øjeblik. Højere score indikerer bedre opmærksomhed på nuværende øjeblik. I fremtidige undersøgelser ønskes det at undersøge, hvilken dimension af den psykologiske fleksibilitetsmodel, der har indflydelse på behandlingsresultatet. I denne undersøgelse blev FMI anvendt til at teste dens egnethed til måling af ændringer i denne intervention.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Kontekstuel selv, vurderet af den tyrkiske form af selv-som-kontekst skalaen (SACS)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Kontekstuel selv er en af ​​dimensionerne af den psykologiske fleksibilitetsmodel. Det er defineret som ens evne til at se sig selv med et bredere perspektiv. Højere score indikerer forbedret kontekstuelt selv. I fremtidige undersøgelser ønskes det at undersøge, hvilken dimension af den psykologiske fleksibilitetsmodel, der har indflydelse på behandlingsresultatet. I denne undersøgelse blev SACS brugt til at teste dens egnethed til måling af ændringer i denne intervention.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Defusion, vurderet af den tyrkiske form af den kognitive fusionsskala (CFS)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Defusion er en af ​​dimensionerne af den psykologiske fleksibilitetsmodel. Det er defineret som ens evne til at adskille sig fra sine tanker. Højere score indikerer fusion, hvilket er det modsatte af defusion. I fremtidige undersøgelser ønskes det at undersøge, hvilken dimension af den psykologiske fleksibilitetsmodel, der har indflydelse på behandlingsresultatet. I denne undersøgelse blev SACS brugt til at teste dens egnethed til måling af ændringer i denne intervention.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning
Personlighedsopfattelser, vurderet af den tyrkiske form af Personality Tro-spørgeskemaet- kort form (PBQ-SF)
Tidsramme: Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning

Obsessiv-kompulsiv personlighedsforstyrrelse og grænseoverskridende personlighedsforstyrrelse er de mest almindelige personlighedsforstyrrelser i spiseforstyrrelser. PBQ er designet til at vurdere dysfunktionel personlighedsopfattelse, og højere score på en underskala indikerer stærkere dysfunktionel tro relateret til den tilsvarende personlighed.

I fremtidige undersøgelser ønskes det at undersøge, hvordan personlighedsopfattelserne påvirkes af forebyggelsesprogrammet. I denne undersøgelse blev PBQ-SF brugt til at teste dens egnethed til måling af ændringer i personlighedsopfattelser ved denne intervention.
Baseline (forprøvning), uge ​​4 (posttest), 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Haldun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/09-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af fortrolighedsproblemer og etiske overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrret spiseadfærd

Kliniske forsøg med ACT -baseret forebyggelse af spiseforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner