ACT-ED: Přístupnost a proveditelnost programu prevence poruch příjmu potravy na základě přijetí a závazků (ACT)
5. června 2025 aktualizováno: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
ACT-ED: Program prevence poruch příjmu potravy na základě ACT
Cílem tohoto klinického hodnocení je prozkoumat dostupnost a proveditelnost programu prevence online skupiny vyvinuté u žen ohrožených poruchami příjmu potravy. Také provést předběžnou analýzu účinnosti léčby. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Je aktivní přijatelný zásah pro ženy ohrožený poruchy příjmu potravy? Vede zásah ke snížení patologie stravování?
Účastníci budou:
Připojte se k online skupinovému programu založeného na 4 sessions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Krocan, 34480
- Ibn Haldun University Psychotherapy Application and Research Center (IPAM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou ve věku 18 let a starší
- Vykazující narušené stravovací chování (skóre EDE-Q ≥ 3,03)
- Zkušenost nespokojenosti s tělem (skóre BSQ-34 ≥ 110)
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo minulá diagnostika/léčba poruchy příjmu potravy
- V současné době dostává psychoterapii
- V současné době dostává psychiatrické léky (není vyloučeno, pokud nedošlo k žádné změně léčby za posledních 6 měsíců)
- Mít chronické psychiatrické poruchy (např. psychóza)
- Mít závislost na látce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový zásah
Intervence online skupiny založená na ACT.
4 sezení 1,5 hodiny, které se konají jednou týdně
|
Tento intervenční protokol byl vyvinut speciálně pro ženy, které mají nespokojenost s tělem a narušené stravovací chování. Na základě modelu psychologické flexibility (Hexaflex) je navržen tak, aby zlepšil flexibilitu obrazu těla lidí pomocí technik přijetí a odhodlání. Během každé relace byly provedeny intervence související s rozměry hexaflexu. První relace zahrnuje hodnoty a nastavení cílů. Druhé zasedání zahrnuje kreativní beznaděj, přijetí a sebekompassion. Třetí relace zahrnuje detuzitu a všímavost. Poslední zasedání se zaměřuje na sebe-kontextové cvičení a kombinované využití dovedností pro odhodlanou akci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspořádané stravování, hodnocené tureckou formou dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Neuspořádané stravování je rizikovým faktorem poruch příjmu potravy.
Ve studii prevalence provedené v Türkiye byli jednotlivci s skóre EDE-Q 3,03 a vyšší definováni jako vysoce riziková skupina (DeVeci, 2020).
V této studii byla během zápisu hodnocena skóre EDE-Q z hlediska inkluzních kritérií.
Kromě toho jsou změny ve skóre EDE-Q hodnoceny při potestu a sledování pro posouzení účinku léčby.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nespokojenost těla, hodnocená tureckou formou dotazníku tvaru těla (BSQ)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Celkové skóre dotazníku může být v rozmezí 34 až 204, kde celkové skóre nižší než 110 nepředstavuje žádné obavy, celkové skóre mezi 110 a 137 představuje mírné obavy, celkové skóre mezi 138 a 166 představuje mírné obavy a celkové skóre vyšší než 167 představuje závažné obavy.
V této studii byla skóre EDE-Q hodnocena z hlediska inkluzních kritérií během zápisu; Zahrnuto je skóre účastníků 110 a vyšší.
Kromě toho jsou změny ve skóre EDE-Q hodnoceny při potestu a sledování.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Flexibilita obrazu těla, hodnocená tureckou formou dotazníku pro přijetí a akce obrazu těla (BI-AAQ)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Flexibilita obrazu těla (BIF) je konstrukt odvozený z modelu psychologické flexibility.
BIF je definován jako schopnost zažívat vnímání, pocity, pocity, myšlenky a přesvědčení související s někým tělem bez vyhýbání se při jednání s osobními hodnotami.
BI-AAQ se skládá z 12 položek; Vyšší skóre naznačují nižší BIF a zvýšenou nepružnost obrazu těla.
V této studii by se toto měřítko bylo použito k posouzení, jak se po programu prevence změní vztah s vnitřními zkušenostmi souvisejícími s obrazem těla.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Psychologická flexibilita, hodnocená dotazníkem přijetí a akce (AAQ-II)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
AAQ-II je navržen tak, aby posoudil psychologickou flexibilitu definovanou jako schopnost být v kontaktu s současným okamžikem, plně si uvědomoval myšlenky, emoce a pocity.
Vyšší skóre naznačují sníženou psychologickou flexibilitu a zvýšené vyhýbání se zážitkům.
V této studii byla měřítko použito k posouzení změn v obecné psychologické flexibilitě.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Současné povědomí o okamžiku, hodnocené tureckou formou inventáře všímavosti Freiburg (FMI)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Současné povědomí o momentu je jednou z rozměrů modelu psychologické flexibility.
Je definována jako schopnost plně se zapojit do současného okamžiku.
Vyšší skóre naznačují lepší povědomí o současném okamžiku.
V budoucích studiích je žádoucí prozkoumat, která dimenze modelu psychologické flexibility má vliv na výsledek léčby.
V této studii byl FMI použit k testování jeho vhodnosti při měření změny v této intervenci.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Kontextové já, hodnocené tureckou formou měřítka samos-jako kontext (SACS)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Kontextové já je jednou z dimenzí modelu psychologické flexibility.
Je definována jako schopnost člověka dívat se na širší perspektivu.
Vyšší skóre naznačují vylepšené kontextové já.
V budoucích studiích je žádoucí prozkoumat, která dimenze modelu psychologické flexibility má vliv na výsledek léčby.
V této studii byl SACS použit k testování jeho vhodnosti při měření změny v této intervenci.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Detusion, hodnocená tureckou formou kognitivní fúzní stupnice (CFS)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Detusion je jednou z dimenzí modelu psychologické flexibility.
Je definována jako schopnost člověka oddělit se od svých myšlenek.
Vyšší skóre naznačují fúzi, která je opakem detulace.
V budoucích studiích je žádoucí prozkoumat, která dimenze modelu psychologické flexibility má vliv na výsledek léčby.
V této studii byl SACS použit k testování jeho vhodnosti při měření změny v této intervenci.
|
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
|
Víra osobnosti, hodnocená tureckou formou dotazníku pro přesvědčení osobnosti- krátká forma (PBQ-SF)
Časové okno: Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Obsedantně-kompulzivní porucha osobnosti a hraniční porucha osobnosti jsou nejčastějšími poruchami osobnosti při poruchách příjmu potravy. PBQ je navržen tak, aby vyhodnotil dysfunkční přesvědčení osobnosti a vyšší skóre na subcale naznačuje silnější dysfunkční přesvědčení související s odpovídající osobností. V budoucích studiích je žádoucí prozkoumat, jak jsou přesvědčení osobnosti ovlivněny programem prevence. V této studii byl PBQ-SF použit k testování jeho vhodnosti při měření změny přesvědčení osobnosti tímto zásahem. |
Základní linie (předběžná), 4. týden (posttest), 1měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine Serra Nebati, Ibn Haldun University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/09-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli obavám o důvěrnost a etické úvahy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .