リスクが高い患者でのアコストリームの使用
2025年4月19日 更新者：RenJi Hospital
リスクが高く、リスク中リスクの急性肺塞栓症の患者でのアコストリームの使用（アーティスト研究）
レジストリは、Acostreamを使用した高リスクおよび中リスクの肺塞栓症の患者に対するカテーテル向け吸引の安全性と実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このレジストリは、中国の最大7つのサイトで130人の患者が関与する前向きで多施設の観察研究です。
この研究の目的は、高リスクおよび中リスクの肺塞栓症を有する患者のAcostreamを使用したカテーテル指向血栓切除の安全性と実現可能性を評価することです。
この研究の主なエンドポイントは、心室株の減少、血管閉塞の減少、全体的な臨床改善、および肺塞栓症による早期死亡率によって評価される肺血栓除去の有効性と安全性です。
セカンダリエンドポイントには、PEの総死亡率と手順における合併症の発生率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
127
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qihong Ni
- 電話番号：15801900772
- メール：niqihong1989@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meng Ye
- 電話番号：13817145123
- メール：13817145123@163.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200217
- 募集
- Renji Hospital
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コンタクト：
- 電話番号：15801900772
- メール：niqihong1989@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18≤age≤85
- 肺塞栓症（PE）と一致する臨床症状と症状。
- PE症状期間≤14日。
- 全身性血栓溶解またはその失敗（難治性循環崩壊）に絶対的な禁忌を伴う高リスクPE患者は、外科的塞栓術の対象となりません。
- 右心室機能不全（右心室/左心室> 0.9）の中間リスクPE患者は、コンピューター断層撮影肺血管造影または経胸壁心エコー検査によって確認されました。
除外基準：
- 妊娠。
- インフォームドコンセントフォームに署名することの拒否。
- 心臓内血栓の存在。
- 慢性左心不全の存在は、血栓症と診断された30％未満の排出率を伴う。
- 重度または慢性肺高血圧の歴史。
- 血清クレアチニンレベルは1.8 mg/dLを超えています。
- X線撮影エージェントに対する真剣で制御されていない感受性が知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACOSTREAM吸引グループ
Acostreamによる肺血栓除去。
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Acostreamによる肺血栓除去。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RV/LVの変更
時間枠：48時間
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ベースラインと比較して、左心室径（RV/LV）と左心室径（RV/LV）の比が減少しました。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的成功率
時間枠：手術直後
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手術直後
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手術前後の肺動脈圧の変化
時間枠：48時間
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48時間
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手術前後の動脈酸素圧の変化
時間枠：14日
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14日
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臨床的劣化発生率
時間枠：48時間
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臨床的劣化の発生率には、気管挿管、機械的換気、動脈低血圧> 1時間またはショック、心肺蘇生、酸素化の有意な劣化、および緊急外科血栓切除が含まれます。
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48時間
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全死因死亡率
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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症候性PE再発率
時間枠：1、3、6、12か月
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1、3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月19日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月19日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。