Acostream-käyttö potilailla, joilla on suuri riski ja keskiriski akuutti keuhkoembolia
lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: RenJi Hospital
Acostream-käyttö potilailla, joilla on suuri riski ja keskiriski akuutti keuhkoembolia (taiteilijatutkimus)
Rekisterin tarkoituksena on arvioida katetrilla suunnatun aspiraation turvallisuutta ja toteutettavuutta potilaille, joilla on korkean riskin ja keskipitkän riskin keuhkoembolia, käyttämällä Acostreamia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri on mahdollinen, monikeskus, havainnollinen tutkimus, johon osallistuu 130 potilasta jopa seitsemälle Kiinan alueelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida katetrilla suunnatun trombektomian turvallisuutta ja toteutettavuutta käyttämällä Acostream-ohjelmaa potilailla, joilla on korkean riskin ja keskipitkän riskin keuhkoembolia.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on keuhkojen trombin poistojen teho ja turvallisuus, joka arvioidaan vähentämällä kammiokantaa, verisuonen tukkeutumisen väheneminen, yleinen kliininen paraneminen ja varhainen kuolleisuus keuhkoemboliasta.
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyy PE: n kokonaiskuolleisuus ja komplikaatioiden esiintyvyys menettelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qihong Ni
- Puhelinnumero: 15801900772
- Sähköposti: niqihong1989@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meng Ye
- Puhelinnumero: 13817145123
- Sähköposti: 13817145123@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200217
- Rekrytointi
- Renji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 15801900772
- Sähköposti: niqihong1989@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18≤AGE≤85
- Kliiniset oireet ja esitys, joka on yhdenmukainen keuhkoembolian (PE) kanssa.
- PE -oireiden kesto ≤ 14 päivää.
- Korkean riskin PE -potilaat, joilla on absoluuttisia vasta -aiheita systeemiseen trombolyysiin tai sen epäonnistumiseen (tulenkestävä verenkierto romahtaminen), jotka eivät ole oikeutettuja kirurgiseen embolektomiaan.
- Välikorkean riskin PE-potilaat, joilla on oikean kammion toimintahäiriöt (oikea kammio/ vasen kammio> 0,9), vahvistetaan tietokonetomografialla keuhkojen angiografialla tai transthoracic-ehokardiografialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuva suostumuslomake.
- Sisäisten trombin läsnäolo.
- Kroonisen vasemman sydämen vajaatoiminnan läsnäolo, jonka ejektio -fraktio on alle 30% diagnoosi trombofilia.
- Vakavan tai kroonisen keuhkoverenpainetaudin historia.
- Seerumin kreatiniinitaso on korkeampi kuin 1,8 mg/dl.
- Tunnettu vakava ja hallitsematon herkkyys radiografisille aineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acostream -aspiraatioryhmä
Keuhkojen trombin poisto Acostream.
|
Keuhkojen trombin poisto Acostream.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RV/LV: n muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Oikean kammion halkaisijan suhde vasemman kammion halkaisijaan (RV/LV) laski lähtötasoon verrattuna
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen onnistumisaste
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
|
Muutokset keuhkovaltimopaineessa ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Valtimoiden happipaineen muutokset ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
|
Kliinisen heikkenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kliinisen heikkenemisen esiintyvyys sisältää henkitorven intubaatio, mekaaninen ilmanvaihto, valtimoiden hypotensio> 1 tunti tai isku, sydän- ja keuhkojen elvyttäminen, hapetuksen merkittävä heikkeneminen ja kiireellisen kirurgisen trombektomia)
|
48 tuntia
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
1, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
|
Oireenmukainen PE -uusiutumisaste
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The ARTIST study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .