高风险和中等风险的急性肺栓塞的患者的链条使用
2025年4月19日 更新者：RenJi Hospital
在高风险和中等风险急性肺栓塞的患者中使用acostream（艺术家研究）
该注册表是为了评估使用acostream的高风险和中高风险肺栓塞患者的导管指导抽吸的安全性和可行性。
研究概览
详细说明
该注册中心是一项前瞻性，多中心的观察性研究，涉及中国多达7个地点的130名患者。
这项研究的目的是评估高危和中高风险肺栓塞患者使用AcoStream使用Acostream使用AcoStream的导管导向血栓切除术的安全性和可行性。
该研究的主要终点是通过减少心室菌株的减少，血管阻塞的减少，总体临床改善以及肺栓塞的早期死亡率来评估肺血栓的疗效和安全性。
次要终点包括PE的总死亡率和过程中并发症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qihong Ni
- 电话号码：15801900772
- 邮箱：niqihong1989@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Meng Ye
- 电话号码：13817145123
- 邮箱：13817145123@163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200217
- 招聘中
- Renji Hospital
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接触：
- 电话号码：15801900772
- 邮箱：niqihong1989@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18≤85
- 临床症状和表现与肺栓塞一致（PE）。
- PE症状持续时间≤14天。
- 高风险的PE患者完全禁忌全身性溶栓或其衰竭（难治性循环塌陷）不符合手术性栓塞术的资格。
- 右心室功能障碍（右心室/左心室> 0.9）的中高风险PE患者通过计算机断层扫描或经胸超声心动图证实。
排除标准：
- 怀孕。
- 拒绝签署知情同意书。
- 心脏内血栓的存在。
- 慢性左心衰竭的存在，射血分数低于30％被诊断为血栓形成。
- 严重或慢性肺动脉高压的病史。
- 血清肌酐水平高于1.8 mg/dl。
- 已知的严重和不受控制的射线照相剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿克斯特里姆抽吸组
通过acostream去除肺血栓。
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通过acostream去除肺血栓。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RV/LV的更改
大体时间：48小时
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与基线相比，右心室直径与左心直径（RV/LV）的比
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功率
大体时间：手术后立即
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手术后立即
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手术前后肺动脉压的变化
大体时间：48小时
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48小时
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手术前后动脉氧气的变化
大体时间：14天
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14天
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临床恶化发生率
大体时间：48小时
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临床恶化的发生率包括气管插管，机械通气，动脉低血压> 1小时或冲击，心肺复苏，氧合的明显恶化以及紧急手术血栓切除术）
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48小时
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全因死亡率
大体时间：1、3、6、12个月
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1、3、6、12个月
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有症状的PE复发率
大体时间：1、3、6、12个月
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1、3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月19日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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