閉塞および顎関節（TMJ）障害：研究 (TMJ)
2025年5月4日 更新者：Sunil Kumar Vaddamanu、King Khalid University
閉塞と変性TMJ障害の関係の調査：比較臨床研究
「閉塞と変性TMJ障害の関係を探る：比較臨床研究」は、変性顎関節（TMJ）障害の管理における咬合療法の有効性を調査しました。
150人の患者で6か月以上行われ、咬合療法（グループ1）、従来の治療（グループ2）、および日常的なケア（グループ3）の3つのグループを比較しました。
グループ1は、65％の痛みの軽減、51％の顎関数の改善、関節の変性の低下、筋肉の緊張が64％減り、顎の移動度が向上し、生活の質が向上し、他のグループを上回るなど、大幅な改善が示されました。
調査結果は、学際的なTMJ管理における咬合療法の役割をサポートしていますが、長期的な研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abha、サウジアラビア
- King Khalid University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
18〜65歳の大人
中程度から重度の変性顎関節（TMJ）障害の臨床診断。
X線撮影の証拠（例えば、軟骨の薄化、関節空間狭窄）
顎の痛み、顎の動きの制限、筋肉の緊張などの症状
書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
TMJまたは口頭構造に対する最近のトラウマはありません
除外基準：
関節リウマチまたは他の自己免疫関節条件と診断されました
深刻な心血管、神経学、または全身性障害
妊娠中の女性
歯科矯正処置または咬合副木の使用のための禁忌の患者
TMJ手術の歴史
制御されていない残痛または代替治療戦略を必要とするその他の傍観的な習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合治療グループ
このグループの参加者は、6か月間、咬傷補正手順や咬合副木の使用を含む咬合治療を受けます。
毎月のフォローアップが行われ、進捗状況を監視し、必要に応じて調整を行います。
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参加者は、咬合副木の使用と咬合補正（必要に応じて）を含む個別の咬合療法を受けます。
治療は6か月間にわたって継続的に適用されます。
毎月のフォローアップ訪問が行われ、症状を監視し、治療を調整し、TMJのレントゲン写真の変化を評価します。
参加者は、咬合または理学療法の介入なしで、TMJ障害（NSAIDや鎮痛薬など）の標準的な薬理学的管理を受けます。
追跡評価は、症状の進行と最小限の介入に対する反応を監視するために、毎月6か月間発生します。
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アクティブコンパレータ：従来の治療グループ
このグループの参加者は、理学療法、ライフスタイル修正カウンセリング、抗炎症薬など、従来のTMJ療法を受けます。
治療は、毎月の臨床評価で6か月以上にわたって行われます。
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参加者は、鎮痛剤（NSAIDS）、理学療法（顎の運動、高温/冷療法）、ライフスタイルガイダンス（食事の修正、ストレス軽減）を含む6ヶ月の従来の管理プログラムを受けます。
毎月の臨床評価は、機能的改善と症状の減少を評価します。
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介入なし：標準ケアグループ
このグループの参加者は、必要に応じて鎮痛薬または抗炎症薬のみを含む日常的なTMJケアを受けます。
咬合または理学療法は提供されません。
フォローアップは、標準的なケアの結果を評価するために、毎月6か月間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TMJの痛みの強度の変化（VASスコア）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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視覚アナログスケール（VAS）を使用した顎関節痛の評価は、0（痛みなし）から10（最悪の痛み）からスコアを付けました。
この結果は、TMJ関連の痛みを減らす際の咬合治療の有効性を評価します。
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ベースライン、3か月、6か月
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顎関数の変化（ジョー関数制限スケール-JFL）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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JFLSを使用したJAW機能の測定、0（制限なし）から20（深刻な制限）の範囲の患者報告スケール。
これにより、さまざまな介入後の顎の動きと機能の改善が評価されます。
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ベースライン、3か月、6か月
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TMJ構造のX線撮影の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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関節空間狭窄、軟骨の薄化、および軟骨下骨の変化の評価を含む、レントゲン写真イメージング（X線およびMRI）を使用したTMJ変性の評価。
定量的イメージングは、グループ間で構造的変化を比較します。
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (実際)
2025年4月12日
研究の完了 (実際)
2025年4月12日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ECC#2024-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、機密性の懸念と患者レベルのデータの分布を制限する制度的ポリシーのために共有されません。
集約されたデータは科学レポートに公開される場合がありますが、生の個人レベルのデータは、参加者のプライバシーを保護するために機密のままです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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