闭塞和颞下颌关节（TMJ）疾病：一项研究 (TMJ)
2025年5月4日 更新者：Sunil Kumar Vaddamanu、King Khalid University
探索闭塞与退化性TMJ疾病之间的关系：一项比较临床研究
这项研究“探索闭塞与退化性TMJ疾病之间的关系：一项比较临床研究”研究了咬合疗法在管理退化颞下颌关节（TMJ）疾病中的疗效。
它与150名患者进行了6个月的时间，比较了三组：咬合治疗（第1组），常规治疗（第2组）和常规护理（第3组）。
第1组显示出显着改善，包括减轻65％的疼痛，下颌功能更好，关节变性较慢，肌肉张力降低64％，下颌迁移率提高了24％以及增强的生活质量，胜过其他组。
这些发现支持咬合疗法在多学科TMJ管理中的作用，尽管需要长期研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abha、沙特阿拉伯
- King Khalid University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18至65岁的成年人
临床诊断中度至重度退化性颞下颌关节（TMJ）疾病，确认：
影像学证据（例如，软骨变薄，关节空间狭窄）
下巴疼痛，下颌运动或肌肉张力等症状
提供书面知情同意的能力
最近没有对TMJ或口服结构的创伤
排除标准：
诊断出类风湿关节炎或其他自身免疫性关节疾病
严重的心血管，神经或全身性疾病
孕妇
有针对正畸手术或咬合夹板的禁忌症患者
TMJ手术史
不受控制的磨牙症或其他需要替代治疗策略的障碍习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咬合治疗组
该组的参与者将接受咬合治疗，包括咬合矫正程序和使用咬合夹板，持续6个月。
将进行每月随访，以监视进度并根据需要进行调整。
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参与者接受涉及咬合夹板使用和咬合校正的个性化咬合疗法（如果需要）。
该处理在6个月的时间内连续应用。
进行每月随访，以监测症状，调整治疗并评估TMJ的射线照相变化。
参与者没有咬合或物理治疗干预措施，接受TMJ疾病（例如NSAID或镇痛药）的标准药理管理。
随访评估每月进行6个月，以监测症状的进展和对最少干预的反应。
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有源比较器：常规治疗组
该组的参与者将接受常规的TMJ疗法，包括物理疗法，生活方式修改咨询和抗炎药。
在6个月内进行治疗，每月进行临床评估。
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参与者接受了为期6个月的常规管理计划，包括止痛药（NSAID），物理疗法（颌骨锻炼，热/冷疗法）和生活方式指导（减少饮食修改，减轻压力）。
每月临床评估评估功能改善和症状减轻。
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无干预：标准护理小组
该组的参与者将根据需要获得常规的TMJ护理，仅涉及止痛药或抗炎药。
不会提供咬合或物理疗法。
随访每月进行6个月以评估标准护理结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMJ疼痛强度的变化（VAS评分）
大体时间：基线，3个月和6个月
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使用视觉模拟量表（VAS）评估颞下颌关节痛，从0（无疼痛）到10（最坏的疼痛）评估。
该结果评估了咬合治疗在减轻TMJ相关疼痛方面的有效性。
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基线，3个月和6个月
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更改下颌功能（JAW功能限制量表-JFLS）
大体时间：基线，3个月和6个月
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使用JFLS测量下颌功能，这是一种患者报告的量表，范围从0（无限制）到20（严重限制）。
这评估了不同干预措施后的下颌运动和功能的改进。
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基线，3个月和6个月
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TMJ结构的影像学变化
大体时间：基线，3个月和6个月
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使用射线照相成像（X射线和MRI）评估TMJ变性，包括评估关节空间狭窄，软骨变薄和软骨下骨变化。
定量成像将比较各组之间的结构变化。
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基线，3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月12日
研究完成 (实际的)
2025年4月12日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月4日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ECC#2024-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于保密问题和机构政策限制了患者级数据的分布，因此不会共享个别参与者数据（IPD）。
虽然汇总数据可能会在科学报告中发布，但原始的个人级别数据将仍然保密，以保护参与者的隐私。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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