Ocklusion och temporomandibular Joint (TMJ) störningar: En studie (TMJ)
4 maj 2025 uppdaterad av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Utforska förhållandet mellan ocklusion och degenerativa TMJ -störningar: En jämförande klinisk studie
Studien "utforska förhållandet mellan ocklusion och degenerativa TMJ -störningar: en jämförande klinisk studie" undersökte effekten av occlusal terapi vid hantering av degenerativa temporomandibular led (TMJ) -störningar.
Den genomfördes under 6 månader med 150 patienter, jämförde det tre grupper: occlusal terapi (grupp 1), konventionell behandling (grupp 2) och rutinvård (grupp 3).
Grupp 1 visade betydande förbättringar, inklusive en 65% smärtminskning, 51% bättre käkfunktion, långsammare leddegeneration, 64% mindre muskelspänning, 24% förbättrad käkmobilitet och förbättrad livskvalitet, överträffar de andra grupperna.
Resultaten stöder occlusal terapys roll i multidisciplinär TMJ-hantering, även om långsiktiga studier behövs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abha, Saudiarabien
- King Khalid University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna i åldrarna 18 till 65 år
Klinisk diagnos av måttlig till svår degenerativ temporomandibular led (TMJ) -störning, bekräftad av:
Radiografiska bevis (t.ex. tunnen av brosk, gemensamt utrymme för smal))
Symtom som käksmärta, begränsad käkrörelse eller muskelspänning
Förmåga att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke
Inget nyligen trauma till TMJ eller orala strukturer
Uteslutningskriterier:
Diagnostiserad reumatoid artrit eller andra autoimmuna ledförhållanden
Allvarliga hjärt-, neurologiska eller systemiska störningar
Gravida kvinnor
Patienter med kontraindikationer för ortodontiska procedurer eller occlusal splintanvändning
Historik om TMJ -operation
Okontrollerad bruxism eller andra parafunktionella vanor som kräver alternativa behandlingsstrategier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Occlusal behandlingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få occlusal behandling, inklusive korrigeringsförfaranden och användningen av occlusala splints under en varaktighet av 6 månader.
Månatliga uppföljningar kommer att genomföras för att övervaka framsteg och göra justeringar efter behov.
|
Deltagarna får individualiserad occlusal terapi som involverar occlusal splintanvändning och bettkorrigering (om det behövs).
Behandlingen tillämpas kontinuerligt under en 6-månadersperiod.
Månatliga uppföljningsbesök genomförs för att övervaka symtom, justera terapi och utvärdera radiografiska förändringar i TMJ.
Deltagarna får standard farmakologisk hantering för TMJ -störningar (t.ex. NSAID eller smärtstillande medel) utan occlusala eller fysioterapiinterventioner.
Uppföljningsbedömningar sker varje månad i 6 månader för att övervaka symptomprogression och svar på minimal intervention.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få konventionell TMJ-terapi, inklusive fysioterapi, livsstilsmodifieringsrådgivning och antiinflammatoriska mediciner.
Behandlingen administreras under 6 månader med månatliga kliniska utvärderingar.
|
Deltagarna genomgår ett 6-månaders konventionellt hanteringsprogram inklusive smärtmedicinering (NSAID), fysioterapi (käkövningar, varm/kall terapi) och livsstils vägledning (dietmodifieringar, stressminskning).
Månatliga kliniska utvärderingar utvärderar funktionell förbättring och symptomminskning.
|
|
Inget ingripande: Standardvårdsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få rutinmässig TMJ-vård som endast involverar smärtstillande medel eller antiinflammatorisk medicinering vid behov.
Ingen ocklusal eller fysioterapi kommer att tillhandahållas.
Uppföljning genomförs varje månad i 6 månader för att bedöma standardvårdsresultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i TMJ -smärtintensitet (VAS -poäng)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Bedömning av temporomandibular ledvärk med den visuella analoga skalan (VAS), poängsatt från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Detta resultat utvärderar effektiviteten av occlusal behandling för att minska TMJ-relaterad smärta.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i käkfunktionen (käkfunktionsbegränsningskala - JFLS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Mätning av käkfunktionalitet med JFLS, en patientrapporterad skala som sträcker sig från 0 (ingen begränsning) till 20 (svår begränsning).
Detta bedömer förbättringar i käkrörelsen och funktionen efter olika interventioner.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Radiografiska förändringar i TMJ -strukturen
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Utvärdering av TMJ-degeneration med hjälp av radiografisk avbildning (röntgen och MRI), inklusive bedömning av gemensamt utrymme för att minska, brosket och subkondrala benförändringar.
Kvantitativ avbildning kommer att jämföra strukturella förändringar mellan grupper.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECC#2024-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas uppgifter (IPD) kommer inte att delas på grund av sekretessproblem och institutionell politik som begränsar fördelningen av patientnivådata.
Medan aggregerade data kan publiceras i vetenskapliga rapporter, kommer råa data på individnivå att förbli konfidentiella för att skydda deltagarnas integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .