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Verschluss- und Temporomandibular -Gelenkstörungen (TMJ): eine Studie (TMJ)

4. Mai 2025 aktualisiert von: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Untersuchung der Beziehung zwischen Okklusion und degenerativen TMJ -Störungen: Eine vergleichende klinische Studie

Die Studie "Untersuchung der Beziehung zwischen Okklusion und degenerativen TMJ -Störungen: Eine vergleichende klinische Studie" untersuchte die Wirksamkeit der Okklusal -Therapie bei der Behandlung degenerativer Temporomandibular -Gelenkstörungen (TMJ). Über 6 Monate mit 150 Patienten wurde drei Gruppen verglichen: Okklusaltherapie (Gruppe 1), konventionelle Behandlung (Gruppe 2) und Routineversorgung (Gruppe 3). Gruppe 1 zeigte signifikante Verbesserungen, einschließlich einer Schmerzreduktion von 65%, einer besseren Kieferfunktion von 51%, einer langsameren Gelenkdegeneration, 64% weniger Muskelverspannungen, einer verbesserten Kiefermobilität und einer verbesserten Lebensqualität, die die anderen Gruppen übertrifft. Die Ergebnisse unterstützen die Rolle der okklusalen Therapie im multidisziplinären TMJ-Management, obwohl Langzeitstudien erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren

Klinische Diagnose einer mittelschweren bis schweren degenerativen Temporomandibularverbindungsstörung (TMJ), bestätigt durch:

Radiologische Nachweise (z. B. Knorpelausdünnung, Gelenkraum Verengung)

Symptome wie Kieferschmerzen, eingeschränkte Kieferbewegung oder Muskelverspannungen

Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Kein jüngstes Trauma zu den TMJ- oder Mundstrukturen

Ausschlusskriterien:

Diagnostizierte rheumatoide Arthritis oder andere Autoimmunverbindungen

Schwerwiegende kardiovaskuläre, neurologische oder systemische Störungen

Schwangere Frauen

Patienten mit Kontraindikationen für kieferorthopädische Eingriffe oder die Verwendung von Okklusalschienen

Anamnese der TMJ -Operation

Unkontrollierter Bruxismus oder anderen parafunktionellen Gewohnheiten, die alternative Behandlungsstrategien erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Okklusalbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Okklusalbehandlung, einschließlich Bisskorrekturverfahren und die Verwendung von Okklusschildern, für eine Dauer von 6 Monaten. Die monatlichen Follow-ups werden durchgeführt, um den Fortschritt zu überwachen und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen.
Gerät: Okklusalschiene- und Bisskorrektortherapie
Die Teilnehmer erhalten eine individualisierte okklusale Therapie mit Okklusalschienenverwendung und Bisskorrektur (falls erforderlich). Die Behandlung wird über einen Zeitraum von 6 Monaten kontinuierlich angewendet. Monatliche Follow-up-Besuche werden durchgeführt, um die Symptome zu überwachen, die Therapie anzupassen und radiologische Veränderungen im TMJ zu bewerten.
Sonstiges: Routine -TMJ -Pflege (nur Medikamente)
Die Teilnehmer erhalten ein standardmäßiges pharmakologisches Management für TMJ -Störungen (z. B. NSAIDs oder Analgetika) ohne Okklus- oder Physiotherapie -Interventionen. Nachuntersuchungen erfolgen monatlich für 6 Monate, um das Fortschreiten der Symptome und die Reaktion auf minimale Interventionen zu überwachen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine konventionelle TMJ-Therapie, einschließlich Physiotherapie, Beratung von Lebensstilveränderungen und entzündungshemmenden Medikamenten. Die Behandlung erfolgt über 6 Monate mit monatlichen klinischen Bewertungen.
Sonstiges: Konventionelle TMJ -Therapie
Die Teilnehmer unterziehen sich ein 6-monatiges konventionelles Managementprogramm, einschließlich Schmerzmittel (NSAIDS), Physiotherapie (Kieferübungen, Heiß-/Kalttherapie) und Leitlinien für Lebensstil (Ernährungsmodifikationen, Stressreduzierung). Die monatlichen klinischen Bewertungen bewerten die funktionelle Verbesserung und die Reduzierung der Symptome.
Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bei Bedarf eine routinemäßige TMJ-Versorgung mit nur analgetischen oder entzündungshemmenden Medikamenten. Es wird keine Okklusal- oder Physiotherapie erbracht. Die Follow-up wird monatlich für 6 Monate durchgeführt, um die Standardpflegeergebnisse zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der TMJ -Schmerzintensität (VAS -Score)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Bewertung des Schmerzes der temporomandibulären Gelenk unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (ohne Schmerz) bis 10 bewertet wurde (schlimmste mögliche Schmerzen). Dieses Ergebnis bewertet die Wirksamkeit der okklusalen Behandlung bei der Reduzierung von TMJ-bedingten Schmerzen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Änderung der JAW -Funktion (JAW -Funktionsbeschränkungskala - JFLS)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Messung der JAW-Funktionalität unter Verwendung des JFLS, einer von Patienten gemeldeten Skala von 0 (ohne Einschränkung) bis 20 (schwere Einschränkung). Dies bewertet Verbesserungen der Kieferbewegung und -funktion nach unterschiedlichen Interventionen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Radiologische Veränderungen in der TMJ -Struktur
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Bewertung der TMJ-Degeneration unter Verwendung der radiologischen Bildgebung (Röntgen und MRT), einschließlich der Bewertung der Verengung des Gelenkraums, der Knorpelverdünnung und der subchondralen Knochenänderungen. Die quantitative Bildgebung wird strukturelle Veränderungen zwischen Gruppen vergleichen.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Khalid University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECC#2024-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Vertraulichkeitsbedenken und institutionellen Richtlinien, die die Verteilung der Daten auf Patientenebene einschränken, nicht gemeinsam genutzt. Während aggregierte Daten in wissenschaftlichen Berichten veröffentlicht werden können, bleiben die Daten auf individueller Ebene vertraulich, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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