Distúrbios de oclusão e articulação temporomandibular (ATM): um estudo (TMJ)
4 de maio de 2025 atualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Explorando a relação entre oclusão e distúrbios degenerativos da ATM: um estudo clínico comparativo
O estudo "Explorando a relação entre oclusão e distúrbios degenerativos da ATM: um estudo clínico comparativo" investigou a eficácia da terapia oclusal no gerenciamento de distúrbios da articulação temporomandibular degenerativa (ATM).
Realizou mais de 6 meses com 150 pacientes, comparou três grupos: terapia oclusal (grupo 1), tratamento convencional (grupo 2) e atendimento de rotina (grupo 3).
O grupo 1 mostrou melhorias significativas, incluindo uma redução da dor de 65%, 51% melhor função da mandíbula, degeneração da articulação mais lenta, 64% menos tensão muscular, 24% melhorou a mobilidade da mandíbula e maior qualidade de vida, superando os outros grupos.
Os achados apóiam o papel da terapia oclusal na gestão multidisciplinar de ATM, embora sejam necessários estudos de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abha, Arábia Saudita
- King Khalid University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos com idades entre 18 e 65 anos
Diagnóstico clínico de transtorno de articulação temporomandibular degenerativa moderada a grave (ATM), confirmada por:
Evidência radiográfica (por exemplo, afinamento da cartilagem, estreitamento do espaço articular)
Sintomas como dor na mandíbula, movimento restrito da mandíbula ou tensão muscular
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Nenhum trauma recente para a ATM ou estruturas orais
Critérios de exclusão:
Artrite reumatóide diagnosticada ou outras condições da articulação auto -imune
Distúrbios cardiovasculares, neurológicos ou sistêmicos graves
Mulheres grávidas
Pacientes com contra -indicações para procedimentos ortodônticos ou uso de tala oclusal
HISTÓRIA DA CIRURGIA DE ATM
Bruxismo não controlado ou outros hábitos parafuncionais que requerem estratégias de tratamento alternativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento oclusal
Os participantes deste grupo receberão tratamento oclusal, incluindo procedimentos de correção de mordida e o uso de talas oclusais, por uma duração de 6 meses.
Os acompanhamentos mensais serão realizados para monitorar o progresso e fazer ajustes conforme necessário.
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Os participantes recebem terapia oclusal individualizada envolvendo uso de tala oclusal e correção de mordida (se necessário).
O tratamento é aplicado continuamente durante um período de 6 meses.
As visitas mensais de acompanhamento são realizadas para monitorar os sintomas, ajustar a terapia e avaliar alterações radiográficas no ATM.
Os participantes recebem gestão farmacológica padrão para distúrbios da ATM (por exemplo, AINEs ou analgésicos) sem intervenções oclusais ou fisioterapia.
As avaliações de acompanhamento ocorrem mensalmente por 6 meses para monitorar a progressão dos sintomas e a resposta à intervenção mínima.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional
Os participantes deste grupo receberão terapia convencional da ATM, incluindo fisioterapia, aconselhamento de modificação de estilo de vida e medicamentos anti-inflamatórios.
O tratamento é administrado em 6 meses com avaliações clínicas mensais.
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Os participantes passam por um programa de gerenciamento convencional de 6 meses, incluindo medicação para dor (AINEs), fisioterapia (exercícios da mandíbula, terapia quente/a frio) e orientação do estilo de vida (modificações da dieta, redução do estresse).
As avaliações clínicas mensais avaliam a melhoria funcional e a redução dos sintomas.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
Os participantes deste grupo receberão atendimento de ATM de rotina envolvendo apenas medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios, conforme necessário.
Nenhuma fisioterapia ou fisioterapia será fornecida.
O acompanhamento é realizado mensalmente por 6 meses para avaliar os resultados de cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor da ATM (pontuação VAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Avaliação da dor nas articulações temporomandibular usando a escala visual analógica (VAS), pontuada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Esse resultado avalia a eficácia do tratamento oclusal na redução da dor relacionada à ATM.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na função da mandíbula (escala de limitação da função da mandíbula - JFLS)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medição da funcionalidade da mandíbula usando o JFLS, uma escala relatada pelo paciente variando de 0 (sem limitação) a 20 (limitação grave).
Isso avalia melhorias no movimento e função da mandíbula após diferentes intervenções.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Alterações radiográficas na estrutura da ATMJ
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Avaliação da degeneração da ATM usando imagens radiográficas (raios-X e ressonância magnética), incluindo avaliação do estreitamento do espaço articular, afinamento da cartilagem e alterações subcondrais ósseas.
A imagem quantitativa comparará mudanças estruturais entre os grupos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Artrite
- Doenças Reumáticas
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças articulares
- Osteoartrite
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antifúngicos
- Agentes Dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido Salicílico
Outros números de identificação do estudo
- ECC#2024-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações de confidencialidade e políticas institucionais que restringem a distribuição de dados no nível do paciente.
Embora os dados agregados possam ser publicados em relatórios científicos, os dados de nível individual bruto permanecerão confidenciais para proteger a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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