Tukkeutumis- ja temporomandibulaarinen nivel (TMJ) häiriöt: tutkimus (TMJ)
sunnuntai 4. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Tutkimuksen ja rappeuttavien TMJ -häiriöiden välisen suhteen tutkiminen: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksessa "tukkeutumisen ja rappeuttavien TMJ -häiriöiden välisen suhteen tutkiminen: vertaileva kliininen tutkimus" tutkittiin okkusaalihoidon tehokkuutta hallitsemalla rappeuttavia temporomandibulaarisia nivel (TMJ) häiriöitä.
Suoritettu yli 6 kuukautta 150 potilaalla, se vertasi kolmea ryhmää: okklusaalinen terapia (ryhmä 1), tavanomainen hoito (ryhmä 2) ja rutiinihoito (ryhmä 3).
Ryhmä 1 osoitti merkittäviä parannuksia, mukaan lukien 65% kivun vähentäminen, 51% parempi leuan toiminta, hitaampi nivelten rappeutuminen, 64% vähemmän lihasjännitystä, 24% parannettua leuan liikkuvuutta ja parantunut elämänlaatua, ylittäen muut ryhmät.
Tulokset tukevat okklusaalihoidon roolia monitieteellisessä TMJ-hallinnassa, vaikka tarvitaan pitkäaikaisia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abha, Saudi-Arabia
- King Khalid University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65 -vuotiaat aikuiset
Kliininen diagnoosi kohtalaisesta tai vakavasta rappeuttavan temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) häiriöstä, vahvistettu:
Radiografinen näyttö (esim. Rustojen oheneminen, niveltilan kaventuminen)
Oireet, kuten leukakipu, rajoitettu leuan liike tai lihasjännitys
Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Ei viimeaikaisia TMJ- tai suun rakenteita
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu nivelreuma tai muut autoimmuunivirheet
Vakavat sydän- ja verisuonitautit, neurologiset tai systeemiset häiriöt
Raskaana olevat naiset
Potilaat, joilla on vasta -aiheita oikomishoidossa tai okklusaalisen sirpaleen käytössä
TMJ -leikkauksen historia
Hallitsematon bruxismi tai muut parafunktionaaliset tapat, jotka vaativat vaihtoehtoisia hoitostrategioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Okklusaalinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat okkluusaalisen hoidon, mukaan lukien pureman korjausmenettelyt ja okkluusalien käyttö, 6 kuukauden ajan.
Kuukausittaisia seurantaa suoritetaan edistymisen seuraamiseksi ja säätöjen tekemiseksi tarpeen mukaan.
|
Osallistujat saavat yksilöllistä okkluusaalista terapiaa, johon liittyy okklusaalinen sirujen käyttö ja pureman korjaus (tarvittaessa).
Hoitoa sovelletaan jatkuvasti 6 kuukauden ajan.
Kuukausittaiset seurantavierailut suoritetaan oireiden seuraamiseksi, hoidon säätämiseksi ja radiografisten muutosten arvioimiseksi TMJ: ssä.
Osallistujat saavat tavanomaisen farmakologisen hoidon TMJ -häiriöille (esim. NSAID: t tai kipulääkkeet) ilman okkusaalisia tai fysioterapiatoimenpiteitä.
Seurannan arvioinnit tapahtuvat kuukausittain 6 kuukauden ajan oireiden etenemisen ja vähäisen intervention vasteen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen TMJ-hoidon, mukaan lukien fysioterapia, elämäntapojen modifikaationeuvonta ja anti-inflammatoriset lääkkeet.
Hoitoa annetaan yli 6 kuukautta kuukausittaisilla kliinisillä arvioinnilla.
|
Osallistujat käyvät läpi 6 kuukauden tavanomaisen hallinto-ohjelman, joka sisältää kipulääkkeitä (NSAID), fysioterapiaa (leuka-harjoituksia, kuumaa/kylmähoitoa) ja elämäntapojen ohjausta (ruokavalion muutokset, stressin vähentäminen).
Kuukausittaiset kliiniset arvioinnit arvioivat funktionaalista parantamista ja oireiden vähentämistä.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat rutiininomaisen TMJ-hoidon, johon liittyy vain kipulääke- tai anti-inflammatorinen lääkitys tarpeen mukaan.
Occlusal- tai fysioterapiaa ei tarjota.
Seuranta suoritetaan kuukausittain 6 kuukauden ajan tavanomaisten hoidon tulosten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ -kivun voimakkuuden muutos (VAS -pisteet)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Temporomandibulaarisen nivelkipujen arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, pisteytetty 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Tämä tulos arvioi okkusaalisen hoidon tehokkuutta TMJ: hen liittyvän kivun vähentämisessä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos leukatoiminnossa (leuan toimintojen rajoitusasteikko - JFLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Leuan toiminnallisuuden mittaus JFLS: llä, potilaan ilmoittama asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei rajoitusta)-20 (vaikea rajoitus).
Tämä arvioi leuan liikkeen ja toiminnan parannuksia erilaisten interventioiden jälkeen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Radiografiset muutokset TMJ -rakenteessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
TMJ: n rappeutumisen arviointi radiografisella kuvantamisella (röntgen ja MRI), mukaan lukien niveltilan kaventumisen, rustojen ohenemisen ja subchondraalisten luunmuutosten arviointi.
Kvantitatiivinen kuvantaminen vertaa rakenteellisia muutoksia ryhmien välillä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Niveltulehdus
- Reumaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Nivelsairaudet
- Nivelrikko
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECC#2024-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta luottamuksellisuusongelmien ja institutionaalisten politiikkojen vuoksi, jotka rajoittavat potilaan tason tietojen jakautumista.
Vaikka aggregoidut tiedot voidaan julkaista tieteellisissä raporteissa, raaka-alleiden tason tiedot pysyvät luottamuksellisina osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .