Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy okluze a temporomandibulárního kloubu (TMJ): studie (TMJ)

4. května 2025 aktualizováno: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Zkoumání vztahu mezi okluzí a degenerativními poruchami TMJ: Srovnávací klinická studie

Studie „Zkoumání vztahu mezi okluzí a degenerativními poruchami TMJ: Srovnávací klinická studie“ zkoumala účinnost okluzní terapie při léčbě degenerativních poruch temporomandibulárního kloubu (TMJ). Prováděno po dobu 6 měsíců u 150 pacientů, porovnávala tři skupiny: okluzní terapii (skupina 1), konvenční léčba (skupina 2) a rutinní péče (skupina 3). Skupina 1 vykazovala významná zlepšení, včetně 65% snižování bolesti, 51% lepší funkce čelisti, pomalejší degenerace kloubů, o 64% méně svalového napětí, 24% zlepšené mobility čelisti a zvýšené kvality života, čímž překonal ostatní skupiny. Zjištění podporují roli okluzní terapie v multidisciplinárním řízení TMJ, i když jsou zapotřebí dlouhodobé studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18 až 65 let

Klinická diagnóza mírné až závažné degenerativní poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ), potvrzená:

Radiografické důkazy (např. Ředění chrupavky, zúžení prostoru kloubu)

Příznaky, jako je bolest čelisti, omezený pohyb čelisti nebo napětí svalu

Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Žádné nedávné trauma do TMJ nebo ústních struktur

Kritéria pro vyloučení:

Diagnostikovaná revmatoidní artritida nebo jiné podmínky autoimunitního kloubu

Vážné kardiovaskulární, neurologické nebo systémové poruchy

Těhotné ženy

Pacienti s kontraindikací pro ortodontické postupy nebo používání okluzní dlahy

Historie chirurgie TMJ

Nekontrolovaný bruxismus nebo jiné parafunkční návyky, které vyžadují alternativní strategie léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ošetřovatelské léčby
Účastníci této skupiny budou po dobu trvání 6 měsíců po dobu 6 měsíců po dobu 6 měsíců. Měsíční sledování budou prováděny za účelem sledování pokroku a podle potřeby provést úpravy.
Přístroj: Okluzální korekce dlahy a kousnutí
Účastníci dostávají individualizovanou okluzní terapii zahrnující použití okluzního dlahy a korekci kousnutí (v případě potřeby). Léčba se používá nepřetržitě po dobu 6 měsíců. Probíhají měsíční sledovací návštěvy za účelem sledování symptomů, úpravy terapie a vyhodnocení radiografických změn v TMJ.
Jiný: Rutina TMJ péče (pouze léky)
Účastníci dostávají standardní farmakologické řízení poruch TMJ (např. NSAID nebo analgetika) bez okluzní nebo fyzikální terapeutické intervence. Následná hodnocení se vyskytují měsíčně po dobu 6 měsíců, aby se monitorovala progresi symptomů a reakci na minimální zásah.
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Účastníci této skupiny obdrží konvenční terapii TMJ, včetně fyzikální terapie, poradenství v oblasti životního stylu a protizánětlivých léků. Léčba se podává po dobu 6 měsíců s měsíčními klinickými hodnoceními.
Jiný: Konvenční terapie TMJ
Účastníci podstupují šestiměsíční konvenční program řízení včetně léků proti bolesti (NSAID), fyzikální terapie (cvičení čelistí, terapie horké/studené) a vedení životního stylu (úpravy stravy, snižování stresu). Měsíční klinická hodnocení hodnotí funkční zlepšení a snižování symptomů.
Žádný zásah: Skupina standardní péče
Účastníci této skupiny budou podle potřeby dostávat rutinní péči TMJ, která zahrnuje pouze analgetické nebo protizánětlivé léky. Nebude poskytnuta žádná okluzní nebo fyzikální terapie. Sledování se provádí měsíčně po dobu 6 měsíců, aby bylo možné posoudit standardní výsledky péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti TMJ (skóre VAS)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Posouzení bolesti temporomandibulárního kloubu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), skóre od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest). Tento výsledek hodnotí účinnost okluzní léčby při snižování bolesti související s TMJ.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna funkce čelisti (stupnice omezení funkce čelisti - JFL)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Měření funkce čelisti pomocí JFL, měřítka hlášeného pacientem v rozmezí od 0 (bez omezení) do 20 (závažné omezení). To hodnotí zlepšení pohybu a funkce čelisti po různých zásazích.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Radiografické změny ve struktuře TMJ
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Vyhodnocení degenerace TMJ pomocí radiografického zobrazování (rentgenové a MRI), včetně posouzení zúžení kloubu, ztenčení chrupavky a změn subchondrální kosti. Kvantitativní zobrazování porovná strukturální změny napříč skupinami.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Khalid University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECC#2024-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám o důvěrnost a institucionální politiky omezující distribuci údajů na úrovni pacienta. Zatímco agregovaná data mohou být zveřejněna ve vědeckých zprávách, nezpracovaná data na úrovni individuálního úrovně zůstanou důvěrná pro ochranu soukromí účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit