Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusjon og temporomandibular joint (TMJ) lidelser: en studie (TMJ)

4. mai 2025 oppdatert av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Utforske forholdet mellom okklusjon og degenerative TMJ -lidelser: En sammenlignende klinisk studie

Studien "Utforske forholdet mellom okklusjon og degenerative TMJ -lidelser: en sammenlignende klinisk studie" undersøkte effekten av okklusal terapi for å håndtere degenerative temporomandibular joint (TMJ) lidelser. Gjennomført over 6 måneder med 150 pasienter, sammenlignet det tre grupper: okklusal terapi (gruppe 1), konvensjonell behandling (gruppe 2) og rutinemessig pleie (gruppe 3). Gruppe 1 viste signifikante forbedringer, inkludert en 65% smertereduksjon, 51% bedre kjevefunksjon, tregere ledddegenerasjon, 64% mindre muskelspenning, 24% forbedret kjeve mobilitet og forbedret livskvalitet, og overgikk de andre gruppene. Funnene støtter okklusalbehandlings rolle i tverrfaglig TMJ-ledelse, selv om det er behov for langsiktige studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 til 65 år

Klinisk diagnose av moderat til alvorlig degenerativ temporomandibular joint (TMJ) lidelse, bekreftet av:

Radiografisk bevis (f.eks. Brusk tynning, innsnevring av leddrom)

Symptomer som kjevesmerter, begrenset kjevebevegelse eller muskelspenning

Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ingen nyere traumer til TMJ eller orale strukturer

Eksklusjonskriterier:

Diagnostisert revmatoid artritt eller andre autoimmune leddforhold

Alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller systemiske lidelser

Gravide

Pasienter med kontraindikasjoner for kjeveortopediske prosedyrer eller okklusal splintbruk

Historie om TMJ -kirurgi

Ukontrollert bruxisme eller andre parafunksjonelle vaner som krever alternative behandlingsstrategier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Occlusal behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta okklusal behandling, inkludert prosedyrer for bitt korreksjon og bruk av okklusale splinter, i en varighet på 6 måneder. Månedlige oppfølginger vil bli gjennomført for å overvåke fremgang og gjøre justeringer etter behov.
Enhet: Occlusal Splint and Bite Correction Therapy
Deltakerne mottar individualisert okklusal terapi som involverer okklusal splintbruk og bittkorreksjon (om nødvendig). Behandlingen brukes kontinuerlig over en 6-måneders periode. Månedlige oppfølgingsbesøk utføres for å overvåke symptomer, justere terapi og evaluere radiografiske endringer i TMJ.
Annen: Rutinemessig TMJ -omsorg (kun medisiner)
Deltakerne mottar standard farmakologisk styring for TMJ -lidelser (f.eks. NSAIDs eller smertestillende midler) uten okklusal eller fysioterapiintervensjoner. Oppfølgingsvurderinger forekommer månedlig i 6 måneder for å overvåke symptomprogresjon og respons på minimal intervensjon.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell TMJ-terapi, inkludert fysioterapi, rådgivning om livsstilsendring og betennelsesdempende medisiner. Behandlingen administreres over 6 måneder med månedlige kliniske evalueringer.
Annen: Konvensjonell TMJ -terapi
Deltakerne gjennomgår et 6-måneders konvensjonelt styringsprogram inkludert smertestillende medisiner (NSAIDs), fysioterapi (kjeveøvelser, varm/kald terapi) og livsstilsveiledning (kostholdsmodifikasjoner, stressreduksjon). Månedlige kliniske evalueringer vurderer funksjonell forbedring og symptomreduksjon.
Ingen inngripen: Standard Care Group
Deltakere i denne gruppen vil motta rutinemessig TMJ-omsorg som bare involverer smertestillende eller betennelsesdempende medisiner etter behov. Ingen okklusal eller fysioterapi vil bli gitt. Oppfølging gjennomføres månedlig i 6 måneder for å vurdere standardomsorgsresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i TMJ smerteintensitet (VAS -poengsum)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering av temporomandibular leddsmerter ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), scoret fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter). Dette resultatet evaluerer effektiviteten av okklusal behandling for å redusere TMJ-relaterte smerter.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Endring i kjevefunksjon (kjevefunksjonsbegrensningsskala - JFLS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling av kjevefunksjonalitet ved bruk av JFLS, en pasientrapportert skala fra 0 (ingen begrensning) til 20 (alvorlig begrensning). Dette vurderer forbedringer i kjevebevegelse og funksjon etter forskjellige intervensjoner.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Radiografiske endringer i TMJ -struktur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Evaluering av TMJ-degenerasjon ved bruk av radiografisk avbildning (røntgen og MR), inkludert vurdering av snevring av leddrom, brusk tynning og subchondral beinendringer. Kvantitativ avbildning vil sammenligne strukturelle endringer på tvers av grupper.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Khalid University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECC#2024-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) vil ikke bli delt på grunn av konfidensialitetsproblemer og institusjonelle retningslinjer som begrenser distribusjonen av data på pasientnivå. Selv om aggregerte data kan publiseres i vitenskapelige rapporter, vil data på rå på individnivå forbli konfidensielle for å beskytte deltakernes personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere