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Disturbi dell'occlusione e dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ): uno studio (TMJ)

4 maggio 2025 aggiornato da: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Esplorare la relazione tra occlusione e disturbi degenerativi di TMJ: uno studio clinico comparativo

Lo studio "Esplorando la relazione tra occlusione e disturbi degenerativi di TMJ: uno studio clinico comparativo" ha studiato l'efficacia della terapia occlusale nella gestione dei disturbi dell'articolazione temporo -mandibolare degenerativa (TMJ). Condotto per oltre 6 mesi con 150 pazienti, ha confrontato tre gruppi: terapia occlusale (gruppo 1), trattamento convenzionale (gruppo 2) e cure di routine (gruppo 3). Il gruppo 1 ha mostrato miglioramenti significativi, tra cui una riduzione del dolore del 65%, una migliore funzione della mascella del 51%, una degenerazione articolare più lenta, il 64% in meno di tensione muscolare, la mobilità della mascella migliorata del 24% e una migliore qualità della vita, sovraperformando gli altri gruppi. I risultati supportano il ruolo della terapia occlusale nella gestione di TMJ multidisciplinare, sebbene siano necessari studi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni

Diagnosi clinica di disturbo degenerativo temporale degenerativo da moderato a grave (TMJ), confermata da:

Evidenza radiografica (ad es. Assottigliamento della cartilagine, restringimento dello spazio articolare)

Sintomi come dolore alla mascella, movimento della mascella limitato o tensione muscolare

Capacità di fornire il consenso informato scritto

Nessun trauma recente al TMJ o alle strutture orali

Criteri di esclusione:

Artrite reumatoide diagnosticata o altre condizioni articolari autoimmune

Disturbi cardiovascolari, neurologici o sistemici gravi

Donne incinte

Pazienti con controindicazioni per procedure ortodontiche o uso di stecca occlusale

Storia della chirurgia TMJ

Bruxismo incontrollato o altre abitudini parafunzionali che richiedono strategie di trattamento alternative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento occlusale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento occlusale, comprese le procedure di correzione del morso e l'uso di stecche occlusali, per una durata di 6 mesi. Verranno condotti follow-up mensili per monitorare i progressi e apportare modifiche secondo necessità.
Dispositivo: Terapia di correzione di stecca e morso occlusale
I partecipanti ricevono una terapia occlusale individualizzata che coinvolge l'uso di stecca occlusale e la correzione del morso (se necessario). Il trattamento viene applicato continuamente per un periodo di 6 mesi. Vengono condotte visite mensili di follow-up per monitorare i sintomi, regolare la terapia e valutare i cambiamenti radiografici nel TMJ.
Altro: TMJ Care di routine (solo farmaci)
I partecipanti ricevono una gestione farmacologica standard per i disturbi TMJ (ad es. FANS o analgesici) senza interventi occlusali o di terapia fisica. Le valutazioni di follow-up si verificano mensilmente per 6 mesi per monitorare la progressione dei sintomi e la risposta a un intervento minimo.
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una terapia TMJ convenzionale, tra cui terapia fisica, consulenza sulla modifica dello stile di vita e farmaci antinfiammatori. Il trattamento viene somministrato per 6 mesi con valutazioni cliniche mensili.
Altro: Terapia TMJ convenzionale
I partecipanti sono sottoposti a un programma di gestione convenzionale di 6 mesi tra cui farmaci antidolorifici (FANS), terapia fisica (esercizi di mascella, terapia calda/fredda) e guida allo stile di vita (modifiche della dieta, riduzione dello stress). Le valutazioni cliniche mensili valutano il miglioramento funzionale e la riduzione dei sintomi.
Nessun intervento: Gruppo di cure standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure di TMJ di routine che coinvolgono solo farmaci analgesici o antinfiammatori, se necessario. Non verrà fornita alcuna terapia occlusale o fisica. Il follow-up è condotto mensilmente per 6 mesi per valutare i risultati di assistenza standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'intensità del dolore TMJ (punteggio VAS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Valutazione del dolore articolare temporo -mandibolare mediante la scala analogica visiva (VAS), valutata da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Questo risultato valuta l'efficacia del trattamento occlusale nella riduzione del dolore correlato a TMJ.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Modifica nella funzione mascella (scala di limitazione della funzione mascella - JFLS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Misurazione della funzionalità della mascella mediante JFLS, una scala riportata dal paziente che va da 0 (nessuna limitazione) a 20 (grave limitazione). Ciò valuta miglioramenti nel movimento e nella funzione della mascella a seguito di diversi interventi.
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamenti radiografici nella struttura TMJ
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Valutazione della degenerazione di TMJ mediante imaging radiografico (radiografia e risonanza magnetica), compresa la valutazione del restringimento dello spazio articolare, il diradamento della cartilagine e le variazioni ossee subcondrali. L'imaging quantitativo confronterà i cambiamenti strutturali tra i gruppi.
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Khalid University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECC#2024-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di problemi di riservatezza e politiche istituzionali che limitano la distribuzione dei dati a livello di paziente. Mentre i dati aggregati possono essere pubblicati in report scientifici, i dati a livello individuale grezzo rimarranno riservati per proteggere la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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