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Occlusion et troubles de l'articulation temporomandibulaire (TMJ): une étude (TMJ)

4 mai 2025 mis à jour par: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Explorer la relation entre l'occlusion et les troubles dégénératifs de l'ATM: une étude clinique comparative

L'étude "Explorer la relation entre l'occlusion et les troubles dégénératifs de l'ATM: une étude clinique comparative" a étudié l'efficacité de la thérapie occlusale dans la gestion des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ) dégénérative. Réalisé sur 6 mois avec 150 patients, il a comparé trois groupes: la thérapie occlusale (groupe 1), le traitement conventionnel (groupe 2) et les soins de routine (groupe 3). Le groupe 1 a montré des améliorations significatives, notamment une réduction de 65% de la douleur, 51% de meilleure fonction de la mâchoire, une dégénérescence articulaire plus lente, 64% de tension musculaire en moins, une amélioration de la mobilité de la mâchoire améliorée et une qualité de vie accrue, surperformant les autres groupes. Les résultats soutiennent le rôle de la thérapie occlusal dans la gestion multidisciplinaire de l'ATM, bien que des études à long terme soient nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Adultes âgés de 18 à 65 ans

Diagnostic clinique du trouble articulaire temporo-mandibulaire (TMJ) modéré à sévère, confirmé par:

Preuves radiographiques (par exemple, amincissement du cartilage, rétrécissement de l'espace articulaire)

Symptômes tels que la douleur à la mâchoire, le mouvement restreint de la mâchoire ou la tension musculaire

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Pas de traumatisme récent pour les structures TMJ ou orales

Critères d'exclusion:

Polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée ou autres conditions articulaires auto-immunes

Troubles cardiovasculaires, neurologiques ou systémiques graves

Femmes enceintes

Patients avec contre-indications pour les procédures orthodontiques ou l'utilisation d'attelle occlusale

Histoire de la chirurgie de l'ATM

Bruxisme non contrôlé ou autres habitudes parafonctionnelles qui nécessitent des stratégies de traitement alternatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement occlusal
Les participants à ce groupe recevront un traitement occlusal, y compris les procédures de correction de la morsure et l'utilisation d'attelles occlusales, pendant une durée de 6 mois. Des suivis mensuels seront effectués pour suivre les progrès et effectuer des ajustements au besoin.
Dispositif: Thérapie d'attelle et de correction d'attelle occlusale
Les participants reçoivent une thérapie occlusale individualisée impliquant une utilisation d'attelle occlusale et une correction de la morsure (si nécessaire). Le traitement est appliqué en continu sur une période de 6 mois. Des visites de suivi mensuelles sont effectuées pour surveiller les symptômes, ajuster la thérapie et évaluer les changements radiographiques dans le TMJ.
Autre: Soins de routine TMJ (médicament uniquement)
Les participants reçoivent une gestion pharmacologique standard pour les troubles de l'ATM (par exemple, AINS ou analgésiques) sans interventions de thérapie occlusale ou physique. Les évaluations de suivi se produisent mensuellement pendant 6 mois pour surveiller la progression des symptômes et la réponse à une intervention minimale.
Comparateur actif: Groupe de traitement conventionnel
Les participants à ce groupe recevront une thérapie par ATM conventionnelle, notamment la physiothérapie, les conseils de modification du mode de vie et les médicaments anti-inflammatoires. Le traitement est administré sur 6 mois avec des évaluations cliniques mensuelles.
Autre: Thérapie TMJ conventionnelle
Les participants subissent un programme de gestion conventionnel de 6 mois, y compris des analgésiques (AINS), une thérapie physique (exercices de mâchoire, une thérapie chaude / froide) et des conseils sur le mode de vie (modifications du régime, réduction du stress). Les évaluations cliniques mensuelles évaluent l'amélioration fonctionnelle et la réduction des symptômes.
Aucune intervention: Groupe de soins standard
Les participants à ce groupe recevront des soins de routine TMJ impliquant uniquement des médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires au besoin. Aucune thérapie occlusale ou physique ne sera fournie. Le suivi est effectué mensuellement pendant 6 mois pour évaluer les résultats de soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur TMJ (score VAS)
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Évaluation de la douleur articulaire temporo-mandibulaire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), notée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Ce résultat évalue l'efficacité du traitement occlusal dans la réduction de la douleur liée au TMJ.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changement de la fonction de la mâchoire (échelle de limitation de la fonction de la mâchoire - JFLS)
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Mesure de la fonctionnalité de la mâchoire à l'aide de la JFL, une échelle déclarée patient allant de 0 (pas de limitation) à 20 (limitation sévère). Cela évalue les améliorations du mouvement et de la fonction de la mâchoire après différentes interventions.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Changements radiographiques dans la structure TMJ
Délai: Ligne de base, 3 mois et 6 mois
Évaluation de la dégénérescence de la TMJ en utilisant l'imagerie radiographique (radiographie et IRM), y compris l'évaluation du rétrécissement de l'espace articulaire, l'amincissement du cartilage et les changements osseux sous-chondraux. L'imagerie quantitative comparera les changements structurels entre les groupes.
Ligne de base, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Khalid University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECC#2024-08

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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