Trastornos de oclusión y articulación temporomandibular (TMJ): un estudio (TMJ)
4 de mayo de 2025 actualizado por: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Explorando la relación entre oclusión y trastornos degenerativos de TMJ: un estudio clínico comparativo
El estudio "Explorando la relación entre la oclusión y los trastornos degenerativos de TMJ: un estudio clínico comparativo" investigó la eficacia de la terapia oclusal en el manejo del manejo de los trastornos de las articulaciones temporomandibulares degenerativas (TMJ).
Realizado durante 6 meses con 150 pacientes, comparó tres grupos: terapia oclusal (grupo 1), tratamiento convencional (grupo 2) y atención de rutina (grupo 3).
El grupo 1 mostró mejoras significativas, incluida una reducción del dolor del 65%, un 51% mejor de la función de la mandíbula, la degeneración articular más lenta, el 64% menos de la tensión muscular, el 24% de la movilidad de la mandíbula mejorada y la calidad de vida mejorada, superando a los otros grupos.
Los hallazgos respaldan el papel de la terapia oclusal en el manejo multidisciplinario de TMJ, aunque se necesitan estudios a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abha, Arabia Saudita
- King Khalid University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 a 65 años
Diagnóstico clínico del trastorno de la articulación temporomandibular degenerativa moderada a severa (TMJ), confirmado por:
Evidencia radiográfica (por ejemplo, adelgazamiento del cartílago, estrechamiento del espacio articular)
Síntomas como el dolor de la mandíbula, el movimiento restringido de la mandíbula o la tensión muscular
Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
No hay trauma reciente para las estructuras orales de TMJ
Criterios de exclusión:
Artritis reumatoide diagnosticada u otras afecciones articulares autoinmunes
Trastornos cardiovasculares, neurológicos o sistémicos graves
Mujeres embarazadas
Pacientes con contraindicaciones para procedimientos de ortodoncia o uso de férula oclusal
Historia de la cirugía TMJ
Bruxismo no controlado u otros hábitos parafuncionales que requieren estrategias de tratamiento alternativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento oclusal
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento oclusal, incluidos los procedimientos de corrección de mordeduras y el uso de férulas oclusales, durante una duración de 6 meses.
Se realizarán seguimientos mensuales para monitorear el progreso y hacer ajustes según sea necesario.
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Los participantes reciben terapia oclusal individualizada que involucra el uso de la férula oclusal y la corrección de la mordida (si es necesario).
El tratamiento se aplica continuamente durante un período de 6 meses.
Se realizan visitas de seguimiento mensuales para monitorear los síntomas, ajustar la terapia y evaluar los cambios radiográficos en el TMJ.
Los participantes reciben un manejo farmacológico estándar para los trastornos de TMJ (por ejemplo, AINE o analgésicos) sin intervenciones oclusales o de fisioterapia.
Las evaluaciones de seguimiento ocurren mensualmente durante 6 meses para monitorear la progresión de los síntomas y la respuesta a una intervención mínima.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
Los participantes en este grupo recibirán terapia TMJ convencional, incluida la fisioterapia, el asesoramiento de modificación del estilo de vida y los medicamentos antiinflamatorios.
El tratamiento se administra durante 6 meses con evaluaciones clínicas mensuales.
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Los participantes se someten a un programa de manejo convencional de 6 meses que incluye medicamentos para el dolor (AINE), fisioterapia (ejercicios de mandíbula, terapia caliente/fría) y orientación al estilo de vida (modificaciones de la dieta, reducción del estrés).
Las evaluaciones clínicas mensuales evalúan la mejora funcional y la reducción de los síntomas.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los participantes en este grupo recibirán atención de TMJ de rutina que involucra solo medicamentos analgésicos o antiinflamatorios según sea necesario.
No se proporcionará ninguna terapia oclusal o fisiográfica.
El seguimiento se realiza mensualmente durante 6 meses para evaluar los resultados de la atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor de TMJ (puntaje VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Evaluación del dolor articular temporomandibular utilizando la escala analógica visual (VAS), obtenida de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).
Este resultado evalúa la efectividad del tratamiento oclusal en la reducción del dolor relacionado con TMJ.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la función de la mandíbula (Escala de limitación de función de la mandíbula - JFLS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medición de la funcionalidad de la mandíbula utilizando el JFLS, una escala informada por el paciente que varía de 0 (sin limitación) a 20 (limitación severa).
Esto evalúa las mejoras en el movimiento y la función de la mandíbula después de diferentes intervenciones.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambios radiográficos en la estructura de TMJ
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la degeneración de TMJ utilizando imágenes radiográficas (rayos X y MRI), incluida la evaluación del estrechamiento del espacio articular, el adelgazamiento del cartílago y los cambios en el hueso subcondral.
Las imágenes cuantitativas compararán los cambios estructurales entre los grupos.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Artritis
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades Articulares
- Osteoartritis
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antifúngicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- ECC#2024-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales del participante (IPD) no se compartirán debido a las preocupaciones de confidencialidad y las políticas institucionales que restringen la distribución de datos a nivel de paciente.
Si bien los datos agregados pueden publicarse en informes científicos, los datos de nivel individual sin procesar seguirán siendo confidenciales para proteger la privacidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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