Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окклюзия и височно -нижнечелюстные сустав (TMJ) расстройства: исследование (TMJ)

4 мая 2025 г. обновлено: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Изучение взаимосвязи между окклюзией и дегенеративными расстройствами TMJ: сравнительное клиническое исследование

Исследование «Изучение взаимосвязи между окклюзией и дегенеративными расстройствами ТМДж: сравнительное клиническое исследование» исследовала эффективность окклюзионной терапии при лечении дегенеративных нарушений височно -нижнечелюстного сустава (TMJ). Проводимый в течение 6 месяцев с 150 пациентами, он сравнил три группы: окклюзионная терапия (группа 1), обычное лечение (группа 2) и обычный уход (группа 3). Группа 1 показала значительные улучшения, включая снижение боли на 65%, на 51% лучшую функцию челюсти, более медленную дегенерацию суставов, на 64% меньше мышечного напряжения, 24% улучшенная подвижность челюсти и повышение качества жизни, превосходя другие группы. Результаты подтверждают роль окклюзионной терапии в междисциплинарном управлении TMJ, хотя необходимы долгосрочные исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет

Клинический диагноз дегенеративного дегенеративного сустава (TMJ) умеренного до тяжелого расстройства, подтвержденный:

Рентгенографические данные (например, истончение хряща, сужение сустава)

Такие симптомы, как боль в челюсти, ограниченное движение челюсти или мышечное напряжение

Возможность предоставить письменное информированное согласие

Нет недавней травмы для ТМДж или устных структур

Критерии исключения:

Диагностированный ревматоидный артрит или другие аутоиммунные состояния суставов

Серьезные сердечно -сосудистые, неврологические или системные расстройства

Беременные женщины

Пациенты с противопоказаниями для ортодонтических процедур или окклюзионной шины

История хирургии TMJ

Неконтролируемый бруксизм или другие парафункциональные привычки, которые требуют альтернативных стратегий лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окклюзионная группа лечения
Участники этой группы получат окклюзионную обработку, включая процедуры коррекции укусов и использование окклюзионных шин, в течение 6 месяцев. Ежемесячные последующие наблюдения будут проводиться для мониторинга прогресса и внесения корректировок по мере необходимости.
Устройство: Окклюзионная шина и коррекционная терапия укусов
Участники получают индивидуальную окклюзионную терапию, включающую окклюзионную использование шины и коррекцию укусов (при необходимости). Лечение применяется непрерывно в течение 6-месячного периода. Ежемесячные последующие посещения проводятся для мониторинга симптомов, корректировки терапии и оценки рентгенографических изменений в TMJ.
Другой: Обычный уход за TMJ (только лекарства)
Участники получают стандартное фармакологическое управление расстройствами TMJ (например, НПВП или анальгетики) без окклюзионных или физиотерапевтических вмешательств. Последующие оценки происходят ежемесячно в течение 6 месяцев, чтобы контролировать прогрессирование симптомов и реакцию на минимальное вмешательство.
Активный компаратор: Обычная группа лечения
Участники этой группы получат традиционную терапию TMJ, включая физическую терапию, консультирование по модификации образа жизни и противовоспалительные препараты. Лечение проводится в течение 6 месяцев с ежемесячными клиническими оценками.
Другой: Обычная терапия TMJ
Участники проходят 6-месячную обычную программу управления, включая обезболивающие препараты (НПВП), физическую терапию (упражнения с челюстями, горячая/холодная терапия) и руководство образа жизни (модификации диеты, снижение стресса). Ежемесячные клинические оценки оценивают улучшение функционала и снижение симптомов.
Без вмешательства: Стандартная группа по уходу
Участники этой группы получат обычный уход TMJ, включающий только анальгетические или противовоспалительные препараты по мере необходимости. Окклюзионная или физическая терапия не будет предоставлена. Последующее наблюдение проводится ежемесячно в течение 6 месяцев для оценки стандартных результатов ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли TMJ (балл VAS)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценка боли в височно -нижнечелюстном суставах с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), набранной от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль). Этот результат оценивает эффективность окклюзионного лечения при уменьшении боли, связанной с TMJ.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Изменение функции челюсти (шкала ограничения функции челюсти - JFLS)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Измерение функциональности челюсти с использованием JFLS, охватываемой пациентом шкалы в диапазоне от 0 (без ограничения) до 20 (тяжелое ограничение). Это оценивает улучшения в движении и функции челюсти после различных вмешательств.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Рентгенографические изменения в структуре TMJ
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Оценка дегенерации TMJ с использованием рентгенографической визуализации (рентгеновской и МРТ), включая оценку сужения сустава, истончения хряща и изменений субхондральной кости. Количественная визуализация будет сравнивать структурные изменения в разных группах.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Khalid University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECC#2024-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из-за проблем конфиденциальности и институциональной политики, ограничивающих распределение данных на уровне пациентов. Хотя агрегированные данные могут быть опубликованы в научных отчетах, необработанные данные индивидуального уровня останутся конфиденциальными для защиты конфиденциальности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться