폐색 및 측두엽 관절 (TMJ) 장애 : 연구 (TMJ)
2025년 5월 4일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
폐색과 퇴행성 TMJ 장애 사이의 관계 탐색 : 비교 임상 연구
이 연구는 "폐색과 퇴행성 TMJ 장애 사이의 관계 탐색 : 비교 임상 연구"는 퇴행성 측두엽 관절 (TMJ) 장애를 관리하는 데있어 교합 요법의 효능을 조사했다.
150 명의 환자로 6 개월에 걸쳐 수행 된이 제품은 교합 요법 (그룹 1), 기존 치료 (그룹 2) 및 일상적인 치료 (그룹 3)의 세 그룹을 비교했습니다.
그룹 1은 65%의 통증 감소, 51% 더 나은 턱 기능, 관절 퇴행이 느린 느린 관절 퇴행, 근육 긴장 감소, 24% 개선 된 턱 이동성 및 삶의 질을 포함하여 상당한 개선을 보여 주어 다른 그룹보다 성능이 우수했습니다.
이 연구 결과는 장기 연구가 필요하지만 다 분야 TMJ 관리에서 교합 요법의 역할을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abha, 사우디 아라비아
- King Khalid University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
18 세에서 65 세 사이의 성인
중등도 내지 중증의 퇴행성 측두엽 관절 (TMJ) 장애의 임상 진단 :
방사선 학적 증거 (예 : 연골 가늘어지기, 관절 공간 좁아짐)
턱 통증, 제한된 턱 움직임 또는 근육 긴장과 같은 증상
서면 사전 동의를 제공하는 능력
TMJ 또는 경구 구조에 대한 최근의 외상은 없습니다
제외 기준 :
류마티스 관절염 또는 기타자가 면역 관절 상태 진단
심각한 심혈관, 신경 학적 또는 전신 장애
임산부
치열 교정 시술 또는 교합 부목 사용에 대한 금기 사항이있는 환자
TMJ 수술의 역사
대체 치료 전략이 필요한 통제되지 않은 브룩주의 또는 기타 영점 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교합 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 6 개월 동안 물린 교정 절차 및 교합 부목의 사용을 포함한 교합 치료를 받게됩니다.
진행 상황을 모니터링하고 필요에 따라 조정하기 위해 월간 후속 조치가 수행됩니다.
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참가자는 교합 부목 사용 및 물린 교정과 관련된 개별화 된 교합 요법을받습니다 (필요한 경우).
치료는 6 개월 동안 지속적으로 적용됩니다.
월간 후속 방문은 증상을 모니터링하고 치료를 조정하며 TMJ의 방사선 학적 변화를 평가하기 위해 수행됩니다.
참가자는 교합 또는 물리 치료 중재가없는 TMJ 장애 (예 : NSAID 또는 진통제)에 대한 표준 약리학 적 관리를받습니다.
후속 평가는 증상 진행과 최소 개입에 대한 반응을 모니터링하기 위해 6 개월 동안 매월 발생합니다.
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활성 비교기: 기존의 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 물리 치료, 라이프 스타일 수정 상담 및 항염증제를 포함한 기존의 TMJ 요법을 받게됩니다.
치료는 월간 임상 평가로 6 개월 이상 투여됩니다.
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참가자는 진통제 (NSAID), 물리 치료 (턱 운동, 핫/냉기 요법) 및 라이프 스타일 안내 (다이어트 수정, 스트레스 감소)를 포함한 6 개월 전통 관리 프로그램을 겪습니다.
월간 임상 평가는 기능적 개선 및 증상 감소를 평가합니다.
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
이 그룹의 참가자는 필요에 따라 진통제 또는 항 염증 약물 만 포함하는 일상적인 TMJ 관리를 받게됩니다.
교합 또는 물리 치료는 제공되지 않습니다.
후속 조치는 표준 치료 결과를 평가하기 위해 6 개월 동안 매월 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMJ 통증 강도의 변화 (VAS 점수)
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)으로 점수를 매기는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용한 측두 하체 관절 통증의 평가.
이 결과는 TMJ 관련 통증을 감소시키는 데있어 교합 치료의 효과를 평가합니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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턱 기능 변경 (턱 기능 제한 척도 -JFLS)
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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0 (제한 없음)에서 20 (심각한 제한) 범위의 환자보고 척도 인 JFLS를 사용한 턱 기능 측정.
이것은 다른 개입에 따른 턱 움직임과 기능의 개선을 평가합니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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TMJ 구조의 방사선 학적 변화
기간: 기준선, 3 개월 및 6 개월
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관절 공간 좁아짐, 연골 얇은 및 연골 뼈 변화의 평가를 포함하여 방사선 사진 이미징 (X- 선 및 MRI)을 사용한 TMJ 변성의 평가.
정량적 이미징은 그룹 간의 구조적 변화를 비교할 것입니다.
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기준선, 3 개월 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECC#2024-08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
기밀성 문제 및 환자 수준 데이터의 분포를 제한하는 기관 정책으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.
집계 된 데이터는 과학 보고서에 게시 될 수 있지만, 원시 개인 수준의 데이터는 참가자 개인 정보를 보호하기 위해 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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