Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusie en temporomandibulair gewricht (TMJ) aandoeningen: een studie (TMJ)

4 mei 2025 bijgewerkt door: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Onderzoek naar de relatie tussen occlusie en degeneratieve TMJ -aandoeningen: een vergelijkende klinische studie

De studie "Onderzoek naar de relatie tussen occlusie en degeneratieve TMJ -aandoeningen: een vergelijkend klinisch onderzoek" onderzocht de werkzaamheid van occlusale therapie bij het beheer van degeneratieve temporomandibulair gewricht (TMJ) aandoeningen. Geleid gedurende 6 maanden met 150 patiënten, vergeleken het drie groepen: occlusale therapie (groep 1), conventionele behandeling (groep 2) en routinezorg (groep 3). Groep 1 vertoonde significante verbeteringen, waaronder een pijnreductie van 65%, 51% betere kaakfunctie, langzamere gewrichtsdegeneratie, 64% minder spierspanning, 24% verbeterde kaakmobiliteit en verbeterde kwaliteit van leven, beter dan de andere groepen. De bevindingen ondersteunen de rol van occlusale therapie in multidisciplinair TMJ-management, hoewel langetermijnstudies nodig zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 tot 65 jaar

Klinische diagnose van matige tot ernstige degeneratieve temporomandibulair gewricht (TMJ) aandoening, bevestigd door:

Radiografisch bewijs (bijv. Kraakbeenverdunning, gewrichtsruimte vernauwing)

Symptomen zoals kaakpijn, beperkte kaakbeweging of spierspanning

Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Geen recent trauma aan de TMJ of orale structuren

Uitsluitingscriteria:

Gediagnosticeerde reumatoïde artritis of andere auto -immuungewrichtsaandoeningen

Ernstige cardiovasculaire, neurologische of systemische aandoeningen

Zwangere vrouwen

Patiënten met contra -indicaties voor orthodontische procedures of occlusaal spalkengebruik

Geschiedenis van TMJ -operatie

Ongecontroleerd bruxisme of andere parafunctionele gewoonten die alternatieve behandelingsstrategieën vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Occlusale behandelingsgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen occlusale behandeling, inclusief bijtcorrectieprocedures en het gebruik van occlusale spalken, gedurende 6 maanden. Maandelijkse follow-ups worden uitgevoerd om de voortgang te controleren en indien nodig aanpassingen aan te brengen.
Apparaat: Occlusale spalken en bijtcorrectietherapie
Deelnemers ontvangen geïndividualiseerde occlusale therapie met betrekking tot occlusaal spalkengebruik en bijtcorrectie (indien nodig). De behandeling wordt gedurende een periode van 6 maanden continu toegepast. Maandelijkse follow-upbezoeken worden uitgevoerd om de symptomen te controleren, de therapie aan te passen en radiografische veranderingen in de TMJ te evalueren.
Ander: Routine TMJ Care (alleen medicatie)
Deelnemers ontvangen standaard farmacologisch beheer voor TMJ -aandoeningen (bijv. NSAID's of analgetica) zonder occlusale of fysiotherapie -interventies. Follow-up beoordelingen vinden gedurende 6 maanden maandelijks plaats om de symptoomprogressie en de respons op minimale interventie te controleren.
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen conventionele TMJ-therapie, waaronder fysiotherapie, counseling van levensstijlaanpassingen en ontstekingsremmende medicijnen. De behandeling wordt gedurende 6 maanden toegediend met maandelijkse klinische evaluaties.
Ander: Conventionele TMJ -therapie
Deelnemers ondergaan een conventioneel managementprogramma van 6 maanden, waaronder pijnmedicatie (NSAID's), fysiotherapie (kaakoefeningen, warm/koude therapie) en levensstijlbegeleiding (dieetaanpassingen, stressreductie). Maandelijkse klinische evaluaties beoordelen functionele verbetering en symptoomreductie.
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen routinematige TMJ-zorg met alleen analgetische of ontstekingsremmende medicatie indien nodig. Er wordt geen occlusale of fysiotherapie verstrekt. De follow-up wordt gedurende 6 maanden maandelijks uitgevoerd om de resultaten van de standaardzorg te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in TMJ -pijnintensiteit (VAS -score)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Beoordeling van temporomandibulaire gewrichtspijn met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste mogelijke pijn). Deze uitkomst evalueert de effectiviteit van occlusale behandeling bij het verminderen van TMJ-gerelateerde pijn.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Verandering in de kaakfunctie (Beperking van de kaakfunctiebeperking - JFLS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Meting van de kaakfunctionaliteit met behulp van de JFL's, een door de patiënt gerapporteerde schaal variërend van 0 (geen beperking) tot 20 (ernstige beperking). Dit beoordeelt verbeteringen in kaakbeweging en functie na verschillende interventies.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Radiografische veranderingen in TMJ -structuur
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Evaluatie van TMJ-degeneratie met behulp van radiografische beeldvorming (röntgenfoto en MRI), inclusief de beoordeling van het verknoeien van gewrichtsruimte, dunner worden van kraakbeen en subchondrale botveranderingen. Kwantitatieve beeldvorming zal structurele veranderingen tussen groepen vergelijken.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Khalid University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECC#2024-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege vertrouwelijkheidsproblemen en institutioneel beleid dat de verdeling van gegevens op patiëntniveau beperkt. Hoewel geaggregeerde gegevens kunnen worden gepubliceerd in wetenschappelijke rapporten, blijven ruwe gegevens op individueel niveau vertrouwelijk om de privacy van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren