胃腸間質腫瘍の患者のためにスニチニブと密着するベズクラシニブへのアクセスの拡大
2026年7月10日 更新者:Cogent Biosciences, Inc.
局所的に進行、切除不能、または転移性胃腸間質腫瘍の患者のためにスニチニブと密着するベズクラシニブへの拡大アクセス
この拡張されたアクセスプログラム(EAP)の目的は、胃腸間質腫瘍(GIST)と同等の代替療法オプションの診断(GIST)の診断を受けた患者にスニチニブと同時に入力できるように、治験ベズクラスチニブを提供することです。
ベズクラチニブとスニチニブの組み合わせは、GISTで一般的に発生するすべての一次および二次キット変異の広範な阻害を提供します。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 利用可能
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 利用可能
- UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 利用可能
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 利用可能
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 利用可能
- Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 利用可能
- Mayo Clinic
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 利用可能
- Orlando Health
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 利用可能
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 利用可能
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 利用可能
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 利用可能
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 利用可能
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 利用可能
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 利用可能
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 利用可能
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 利用可能
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 利用可能
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- 利用可能
- Taylor Cancer Research Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 利用可能
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 利用可能
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 利用可能
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 利用可能
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 利用可能
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- 利用可能
- Shenandoah Oncology
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- 利用可能
- Northwest Medical Specialties
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、推奨されるEAP評価にコミットすることができます。
- 18歳以上。
- 錠剤を飲み込むことができます。
- 組織学的に確認された局所的に進行し、転移性、および/または切除不可能な要点。
- イマチニブに不耐性または疾患の進行をもたらした進行、転移、および/または切除不可能な要点の治療のために以前のイマチニブ療法を受けた。
- 臨床的に受け入れられる地元の研究室の結果に会います。
除外基準:
- 進行中のベズクラスチニブ臨床試験の資格があり、登録されている患者。
- スニチニブに対する以前または既知の不寛容。
- 以前にベズクラスチニブ臨床試験に参加した患者。
- 以前の療法による持続性2グレード2の毒性を持つ患者。
- 既知のPDGFR駆動変異または既知のSDH欠乏症。
- 妊娠または現在母乳育児。
その他のプロトコル定義基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Rachael Easton, MD, PhD、Cogent Biosciences, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2025年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。