Acesso expandido ao Bezuclastinibe a ser co -administrado com sunitinibe para pacientes com tumores estromais gastrointestinais
10 de julho de 2026 atualizado por: Cogent Biosciences, Inc.
O acesso expandido ao Bezuclastinibe a ser co -administrado com sunitinibe para pacientes com tumores estromais gastrointestinais localmente avançados, irressecáveis ou metastáticos
O objetivo deste Programa de Acesso Expandido (EAP) é fornecer bezuclastinibe investigacional para que ele possa ser co -administrado com sunitinibe a pacientes com um diagnóstico de tumores estromais gastrointestinais (GIST) sem opções de terapia alternativa comparável ou satisfatória.
A combinação de bezuclastinibe e sunitinibe fornece ampla inibição de todas as mutações do kit primário e secundário que geralmente ocorrem na GIST.
Visão geral do estudo
Status
Disponível
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Disponível
- Mayo Clinic Hospital
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Disponível
- UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Disponível
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Disponível
- University of Colorado
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Disponível
- Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Disponível
- Mayo Clinic
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Disponível
- Orlando Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Disponível
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Disponível
- The University of Chicago Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Disponível
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Disponível
- Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Disponível
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Disponível
- Mayo Clinic
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Disponível
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Disponível
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Disponível
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Disponível
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Disponível
- Taylor Cancer Research Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Disponível
- Oregon Health and Sciences University
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Disponível
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Disponível
- UPMC Hillman Cancer Center
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Disponível
- MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Disponível
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
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-
Virginia
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Disponível
- Shenandoah Oncology
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Disponível
- Northwest Medical Specialties
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e se comprometer com avaliações recomendadas de EAP.
- ≥ 18 anos de idade.
- Capaz de engolir comprimidos.
- Histologicamente confirmado GIST localmente avançado, metastático e/ou irressecável.
- Intolerante ao imatinibe ou recebeu terapia prévia do imatinibe para o tratamento da GIST avançada, metastática e/ou irressecável que resultou em progressão da doença.
- Conheça os resultados do laboratório local clinicamente aceitável.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que são elegíveis e capazes de participar e/ou inscrever-se em um ensaio clínico de bezuclastinibe em andamento.
- Intolerância anterior ou conhecida ao Sunitinib.
- Pacientes que participaram anteriormente de um ensaio clínico de bezuclastinibe.
- Pacientes com toxicidades persistentes> grau 2 da terapia anterior.
- Mutações de acionamento por PDGFR conhecidas ou deficiência conhecida de SDH.
- Grávida ou atualmente amamentando.
Outros critérios definidos por protocolo se aplicam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
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- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Azoles
- Indoles
- Pirróis
- Sunitinibe
Outros números de identificação do estudo
- CGT9486-EAP-002
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