Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к безукластинибу, который должен быть управляется сунитинибом для пациентов с желудочно -кишечными стромальными опухолями

10 июля 2026 г. обновлено: Cogent Biosciences, Inc.

Расширенный доступ к безукластинибу, который должен быть внедрен с сунитинибом для пациентов с локально распространенными, неоперабельными или метастатическими желудочно -кишечными стромальными опухолями

Цель этой программы расширенного доступа (EAP) состоит в том, чтобы обеспечить исследовательский безукластиниб, чтобы его можно было совместно с сунитинибом пациентам с диагнозом желудочно -кишечных стромальных опухолей (GIST) без сопоставимых или удовлетворительных альтернативных вариантов терапии. Комбинация безукластиниба и сунитиниба обеспечивает широкое ингибирование всех первичных и вторичных мутаций, которые обычно встречаются в GIST.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Доступный
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Доступный
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Доступный
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Доступный
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Доступный
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Доступный
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Доступный
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Доступный
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Доступный
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Доступный
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Доступный
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Доступный
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Доступный
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Доступный
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Доступный
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Доступный
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
        • Доступный
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Доступный
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Доступный
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Доступный
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Доступный
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Доступный
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Доступный
        • Northwest Medical Specialties

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие и принять участие в рекомендованных оценках EAP.
  • ≥18 лет.
  • Способен проглотить таблетки.
  • Гистологически подтверждено локально продвинутым, метастатическим и/или неоперабельной суть.
  • Непереносимый для иматиниба или полученная предшествующая терапия иматиниба для лечения продвинутой, метастатической и/или неоперабельной GIST, которая привела к прогрессированию заболевания.
  • Встретить клинически приемлемые результаты местной лаборатории.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые имеют право и способны участвовать и/или зарегистрироваться в продолжающемся клиническом испытании Bezuclastinib.
  • Ранее или известная непереносимость сунитиниба.
  • Пациенты, которые ранее участвовали в клиническом исследовании безукластиниба.
  • Пациенты с постоянной токсичностью 2 степени из предварительной терапии.
  • Известные мутации вождения PDGFR или известный дефицит SDH.
  • Беременная или в настоящее время грудное вскармливание.

Применяются другие определяемые протоколом критерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cogent Biosciences, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGT9486-EAP-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться