Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k bezuclastinibu, který má být podáván s sunitinibem u pacientů s gastrointestinálním stromálním nádorům

27. května 2026 aktualizováno: Cogent Biosciences, Inc.

Rozšířený přístup k bezukrastinibu, který má být podáván s sunitinibem u pacientů s místně pokročilými, neresekovatelnými nebo metastatickými gastrointestinálními stromálními nádory

Účelem tohoto programu rozšířeného přístupu (EAP) je poskytnout vyšetřovací bezuclastinib tak, aby mohl být podáván s sunitinibem s pacienty s diagnózou gastrointestinálních nádorů (GIST) bez srovnatelných nebo uspokojivých alternativních terapeutických možností. Kombinace bezuklestinibu a sunitinibu poskytuje širokou inhibici všech mutací primárních a sekundárních souprav, které se běžně vyskytují v GIST.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Dostupný
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Dostupný
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dostupný
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dostupný
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Dostupný
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dostupný
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Dostupný
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dostupný
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dostupný
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Dostupný
        • Taylor Cancer Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Dostupný
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Dostupný
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Dostupný
        • Shenandoah Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a zavázat se k doporučeným hodnocením EAP.
  • ≥ 18 let.
  • Schopen polykat tablety.
  • Histologicky potvrzeno lokálně pokročilé, metastatické a/nebo neresekovatelné podstaty.
  • Intolerantní na imatinib nebo obdržel předchozí imatinibovou terapii pro léčbu pokročilého, metastatického a/nebo neresekovatelného GIST, který vedl k progresi onemocnění.
  • Splňovat klinicky přijatelné místní laboratorní výsledky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou způsobilí a jsou schopni účastnit se a/nebo zapsáni do probíhající klinické studie Bezuclastinib.
  • Předchozí nebo známá nesnášenlivost na sunitinib.
  • Pacienti, kteří se dříve zúčastnili klinické studie Bezuclastinib.
  • Pacienti s přetrvávajícím> toxicitou stupně 2 z předchozí terapie.
  • Známé mutace PDGFR řídí nebo známý nedostatek SDH.
  • Těhotná nebo v současné době kojení.

Používají se další kritéria definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cogent Biosciences, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGT9486-EAP-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální novotvary, Gastrointestinální stromální nádory

Klinické studie na Bezuclastinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit