Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til bezuclastinib, der skal administreres med sunitinib til patienter med gastrointestinale stromale tumorer

10. juli 2026 opdateret af: Cogent Biosciences, Inc.

Udvidet adgang til Bezuclastinib, der skal administreres med sunitinib til patienter med lokalt avancerede, uudvikelige eller metastatiske gastrointestinale stromal tumorer

Formålet med dette udvidede Access -program (EAP) er at tilvejebringe undersøgelsesbezuclastinib, så det kan administreres med sunitinib til patienter med en diagnose af gastrointestinale stromale tumorer (GIST) uden nogen sammenlignelige eller tilfredsstillende alternative terapimuligheder. Kombinationen af ​​bezuclastinib og sunitinib tilvejebringer bred inhibering af alle primære og sekundære kitmutationer, der ofte forekommer i GIST.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Ledig
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ledig
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Ledig
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Ledig
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Ledig
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ledig
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ledig
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ledig
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ledig
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ledig
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ledig
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Ledig
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ledig
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Ledig
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ledig
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ledig
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ledig
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
        • Ledig
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ledig
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Ledig
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Ledig
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ledig
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Ledig
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Ledig
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Ledig
        • Northwest Medical Specialties

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke og forpligte sig til anbefalede EAP -vurderinger.
  • ≥18 år gammel.
  • I stand til at sluge tabletter.
  • Histologisk bekræftet lokalt avancerede, metastatiske og/eller uanvendelige GIST.
  • Intolerant over for imatinib eller modtaget tidligere imatinib -terapi til behandling af avanceret, metastatisk og/eller uanvendelig GIST, der resulterede i sygdomsprogression.
  • Mød klinisk acceptable lokale laboratorieresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er berettigede til og er i stand til at deltage i og/eller tilmeldte sig et igangværende klinisk forsøg på Bezuclastinib.
  • Forud eller kendt intolerance over for sunitinib.
  • Patienter, der tidligere har deltaget i et klinisk forsøg på Bezuclastinib.
  • Patienter med vedvarende> grad 2 -toksiciteter fra forudgående terapi.
  • Kendte PDGFR -drivmutationer eller kendte SDH -mangel.
  • Gravid eller ammende i øjeblikket.

Andre protokoldefinerede kriterier gælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGT9486-EAP-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner