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Accès élargi à la bézuclasnib pour être co-administrée avec du sunitinib pour les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales

10 juillet 2026 mis à jour par: Cogent Biosciences, Inc.

Accès étendu à la bézuclastinib pour être co-administrée avec du sunitinib pour les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales avancées localement avancées, ou métastatiques

Le but de ce programme d'accès élargi (PAE) est de fournir du bezuclasnib recherché afin qu'il puisse être co-administré avec du sunitinib à des patients présentant un diagnostic de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sans options de thérapie alternative comparable ou satisfaisant. La combinaison de bezuclasnib et de sunitinib fournit une large inhibition de toutes les mutations du kit primaire et secondaire qui se produisent couramment dans l'essentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Tumeurs gastro-intestinales, Tumeurs stromales gastro-intestinales

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Disponible
    - Mayo Clinic Hospital
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Disponible
    - UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Disponible
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Disponible
    - University of Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Disponible
    - Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Disponible
    - Mayo Clinic
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Disponible
    - Orlando Health
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Disponible
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Disponible
    - The University of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Disponible
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Disponible
    - Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Disponible
    - Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Disponible
    - Mayo Clinic
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Disponible
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Disponible
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Disponible
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Disponible
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
    - Disponible
    - Taylor Cancer Research Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Disponible
    - Oregon Health and Sciences University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Disponible
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Disponible
    - UPMC Hillman Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Disponible
    - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Disponible
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
    - Disponible
    - Shenandoah Oncology
- Washington
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Disponible
    - Northwest Medical Specialties

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critères d'inclusion:

Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de s'engager dans les évaluations REAP recommandées.
≥ 18 ans.
Capable d'avaler des comprimés.
Histologiquement confirmé localement avancé, métastatique et / ou non résécable.
Intolérant à l'imatinib ou reçu un traitement à l'imatinib antérieur pour le traitement du GIST avancé, métastatique et / ou non résécable qui a entraîné une progression de la maladie.
Rencontrez les résultats de laboratoire local cliniquement acceptables.

Critères d'exclusion:

Les patients qui sont éligibles et capables de participer et / ou inscrits à un essai clinique de bezuclastinib en cours.
Intolérance antérieure ou connue au sunitinib.
Les patients qui ont déjà participé à un essai clinique de bézuclasnib.
Patients atteints de toxicités persistantes> grade 2 du thérapie antérieure.
Des mutations connues de conduite PDGFR ou une carence connue SDH.
Enceinte ou en cours d'allaitement.

D'autres critères définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cogent Biosciences, Inc.

Les enquêteurs

Directeur d'études: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CGT9486-EAP-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .