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Erweiterter Zugang zu Bezuclastinib, um mit Sunitinib für Patienten mit gastrointestinalen Stromazumatern mit Sunitinib zu erfolgen

10. Juli 2026 aktualisiert von: Cogent Biosciences, Inc.

Erweiterter Zugang zu Bezuclastinib, um mit Sunitinib für Patienten mit lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierten gastrointestinalen Stromal -Tumoren zusammengefasst zu werden

Ziel dieses erweiterten Zugangsprogramms (EAP) ist es, Patienten mit Sunitinib mit einer Diagnose von gastrointestinalen Stroma -Tumoren (GIST) ohne vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Therapieoptionen mit Sunitinib zu untersuchen. Die Kombination von Bezuclastinib und Sunitinib liefert eine breite Hemmung aller primären und sekundären Kit -Mutationen, die häufig bei GIST auftreten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Verfügbar
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Verfügbar
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Verfügbar
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Verfügbar
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Verfügbar
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Verfügbar
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Verfügbar
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Verfügbar
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Verfügbar
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Verfügbar
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Verfügbar
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
        • Verfügbar
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Verfügbar
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Verfügbar
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Verfügbar
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Verfügbar
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Verfügbar
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Verfügbar
        • Northwest Medical Specialties

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung vorzulegen und sich zu empfohlenen EAP -Bewertungen zu verpflichten.
  • ≥ 18 Jahre.
  • In der Lage, Tabletten zu schlucken.
  • Histologisch bestätigte lokal fortgeschrittene, metastasierte und/oder nicht resezierbare GIST.
  • Intolerant gegenüber Imatinib oder erhielt eine vorherige Imatinib -Therapie zur Behandlung von fortgeschrittenen, metastatischen und/oder nicht resezierbaren GIST, die zu einem Fortschreiten der Krankheit führten.
  • Klinisch akzeptable Laborergebnisse lokaler Labor erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die berechtigt sind und in der Lage sind, an einer laufenden klinischen Studie mit Bezuclastinib teilzunehmen und/oder angenommen zu haben.
  • Vorher oder bekannte Intoleranz gegenüber Sunitinib.
  • Patienten, die zuvor an einer klinischen Studie Bezuclastinib teilgenommen haben.
  • Patienten mit persistierenden> Grad 2 -Toxizitäten aus der früheren Therapie.
  • Bekannte PDGFR -Fahrmutationen oder bekannte SDH -Mangel.
  • Schwanger oder derzeit still.

Andere protokolldefinierte Kriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGT9486-EAP-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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