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Acceso ampliado a bezuclastinib para ser coadministrado con sunitinib para pacientes con tumores estromales gastrointestinales

10 de julio de 2026 actualizado por: Cogent Biosciences, Inc.

Acceso ampliado a bezuclastinib para ser coadeministerio con sunitinib para pacientes con tumores estromales gastrointestinales localmente avanzados, irresecibles o metastásicos

El propósito de este programa de acceso ampliado (EAP) es proporcionar bezuclastinib de investigación para que pueda ser coadministrada con sunitinib a pacientes con un diagnóstico de tumores estromales gastrointestinales (GIST) sin opciones de terapia alternativas comparables o satisfactorias. La combinación de bezuclastinib y sunitinib proporciona una amplia inhibición de todas las mutaciones de kit primarias y secundarias que comúnmente ocurren en GIST.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Disponible
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Disponible
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Disponible
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Disponible
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Disponible
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Disponible
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Disponible
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Disponible
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponible
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Disponible
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Disponible
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Disponible
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Disponible
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Disponible
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
        • Disponible
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Disponible
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Disponible
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Disponible
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Disponible
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Disponible
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Disponible
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Disponible
        • Northwest Medical Specialties

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y comprometerse con las evaluaciones EAP recomendadas.
  • ≥18 años de edad.
  • Capaz de tragar tabletas.
  • Histológicamente confirmado localmente avanzado, metastásico y/o no resecable.
  • Intolerante al imatinib o recibió terapia de imatinib previa para el tratamiento de GIST avanzado, metastásico y/o irresecible que resultó en la progresión de la enfermedad.
  • Conozca los resultados de laboratorio local clínicamente aceptables.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que son elegibles y capaces de participar y/o inscritos en un ensayo clínico de bezuclastinib en curso.
  • Intolerancia previa o conocida a sunitinib.
  • Los pacientes que han participado previamente en un ensayo clínico de bezuclastinib.
  • Pacientes con toxicidades persistentes> Grado 2 de la terapia previa.
  • Mutaciones de conducción PDGFR conocidas o deficiencia de SDH conocida.
  • Embarazada o actualmente amamantando.

Se aplican otros criterios definidos por protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cogent Biosciences, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CGT9486-EAP-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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