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Accesso ampliato a bezuclastinib da ammontare a sunitinib per i pazienti con tumori stromali gastrointestinali

27 maggio 2026 aggiornato da: Cogent Biosciences, Inc.

Accesso ampliato al bezuclastinib da ammontare a sunitinib per i pazienti con tumori stromali gastrointestinali localmente avanzati, non resecabili o metastatici

Lo scopo di questo programma di accesso ampliato (EAP) è quello di fornire bezuclastinib studiali in modo che possa essere somministrato con sunitinib ai pazienti con diagnosi di tumori stromali gastrointestinali (GIST) senza opzioni di terapia alternative comparabili o soddisfacenti. La combinazione di bezuclastinib e sunitinib fornisce un'ampia inibizione di tutte le mutazioni del kit primario e secondario che si verificano comunemente in GIST.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • A disposizione
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • A disposizione
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • A disposizione
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • A disposizione
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • A disposizione
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • A disposizione
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • A disposizione
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • A disposizione
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • A disposizione
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • A disposizione
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • A disposizione
        • Taylor Cancer Research Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • A disposizione
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • A disposizione
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • A disposizione
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • A disposizione
        • Shenandoah Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In grado di fornire consenso informato scritto e impegnarsi nelle valutazioni EAP raccomandate.
  • ≥18 anni di età.
  • In grado di deglutire le compresse.
  • Istogicamente confermati localmente avanzati, metastatici e/o non resecabili.
  • Intollerante all'iMatinib o alla precedente terapia imatinib per il trattamento di GIST avanzata, metastatica e/o non resecabile che ha provocato una progressione della malattia.
  • Soddisfare risultati di laboratorio locale clinicamente accettabili.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che sono idonei e in grado di partecipare e/o arruolati in uno studio clinico di Bezuclastinib in corso.
  • Intolleranza precedente o nota a sunitinib.
  • Pazienti che hanno precedentemente partecipato a una sperimentazione clinica bezuclastinib.
  • Pazienti con tossicità persistenti> di grado 2 da terapia precedente.
  • Mutazioni di guida PDGFR noto o deficit di SDH noto.
  • Inginante o attualmente allattamento al seno.

Si applicano altri criteri definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGT9486-EAP-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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