Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do Bezuclastinib, aby był koadminister

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Cogent Biosciences, Inc.

Rozszerzony dostęp do bezklastynibu, który ma być koadministrowany sunitynib

Celem tego rozszerzonego programu dostępu (EAP) jest zapewnienie badań Bezuclastynib, aby można go było podłączyć z sunitynibem u pacjentów z rozpoznaniem guzów zrębowych (GIST) z powodu porównywalnych lub zadowalających alternatywnych opcji terapii. Połączenie bezklastynibu i sunitynibu zapewnia szerokie hamowanie wszystkich pierwotnych i wtórnych mutacji zestawów, które często występują w GIST.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Do dyspozycji
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Do dyspozycji
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Do dyspozycji
        • Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Do dyspozycji
        • Orlando Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Do dyspozycji
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Do dyspozycji
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Do dyspozycji
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Do dyspozycji
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Do dyspozycji
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Do dyspozycji
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Do dyspozycji
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Do dyspozycji
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Do dyspozycji
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • Md Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Do dyspozycji
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Do dyspozycji
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Do dyspozycji
        • Northwest Medical Specialties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria włączenia:

  • W stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę i zobowiązać się do zalecanych ocen EAP.
  • ≥18 lat.
  • Zdolny do przełknięcia tabletek.
  • Histologicznie potwierdzone lokalnie zaawansowane, przerzutowe i/lub nieoperacyjne sceny.
  • Nietolerancyjny na imatynib lub otrzymał wcześniej terapię imatynibu w leczeniu zaawansowanych, przerzutowych i/lub nieoperacyjnych istot, które spowodowały postęp choroby.
  • Spełniać klinicznie dopuszczalne wyniki lokalne laboratoryjne.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy kwalifikują się i są w stanie uczestniczyć w badaniu klinicznym Bezuclastinib i włączali się w trwające badanie kliniczne Bezuclastinib.
  • Wcześniejsza lub znana nietolerancja na sunitynib.
  • Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu klinicznym Bezuclastinib.
  • Pacjenci z trwałą> toksycznością stopnia 2 z wcześniejszej terapii.
  • Znane mutacje PDGFR lub znany niedobór SDH.
  • W ciąży lub obecnie karmienia piersią.

Obowiązują inne kryteria zdefiniowane przez protokoły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGT9486-EAP-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj