Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till bezuklastinib för att administreras med sunitinib för patienter med gastrointestinala stromala tumörer

10 juli 2026 uppdaterad av: Cogent Biosciences, Inc.

Utökad tillgång till bezuklastinib för att administreras med sunitinib för patienter med lokalt avancerade, oåterkallbara eller metastatiska gastrointestinala stromala tumörer

Syftet med detta utvidgade åtkomstprogram (EAP) är att tillhandahålla undersökande bezuklastinib så att det kan administreras med sunitinib till patienter med en diagnos av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) utan jämförbara eller tillfredsställande alternativ. Kombinationen av bezuklastinib och sunitinib ger bred hämning av alla primära och sekundära kit -mutationer som vanligtvis förekommer i GIST.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Gastrointestinala neoplasmer, gastrointestinala stromala tumörer

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic Hospital
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Tillgängligt
    - UCLA Department of Medicine- Hematology/Oncology
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Tillgängligt
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Tillgängligt
    - University of Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    - Tillgängligt
    - Smillow Cancer Hospital - Yale New Haven Health
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Tillgängligt
    - Orlando Health
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Tillgängligt
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - Tillgängligt
    - The University of Chicago Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Tillgängligt
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Tillgängligt
    - Dana Farber Cancer Institute (DFCI)
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Tillgängligt
    - Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Tillgängligt
    - Mayo Clinic
- New York
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Tillgängligt
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - Tillgängligt
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Tillgängligt
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Tillgängligt
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Tillgängligt
    - Taylor Cancer Research Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Tillgängligt
    - Oregon Health and Sciences University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Tillgängligt
    - Thomas Jefferson University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
    - Tillgängligt
    - UPMC Hillman Cancer Center
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Tillgängligt
    - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Tillgängligt
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
    - Tillgängligt
    - Shenandoah Oncology
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Tillgängligt
    - Northwest Medical Specialties

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Kunna ge skriftligt informerat samtycke och förbinda sig till rekommenderade EAP -bedömningar.
≥18 år.
Kunna svälja tabletter.
Histologiskt bekräftat lokalt avancerade, metastatiska och/eller oåterkalleliga GIST.
Intolerant mot imatinib eller fick tidigare imatinib -terapi för behandling av avancerad, metastaserande och/eller oåterkallelig GIST som resulterade i sjukdomens progression.
Uppfylla kliniskt acceptabla lokala laboratorieresultat.

Uteslutningskriterier:

Patienter som är berättigade till och kan delta i och/eller inskrivna i en pågående klinisk prövning av bezuklastinib.
Tidigare eller känd intolerans till sunitinib.
Patienter som tidigare har deltagit i en klinisk prövning av bezuklastinib.
Patienter med ihållande> grad 2 -toxicitet från tidigare terapi.
Kända PDGFR -drivmutationer eller känd SDH -brist.
Gravid eller för närvarande ammar.

Andra protokolldefinierade kriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Utredare

Studierektor: Rachael Easton, MD, PhD, Cogent Biosciences, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

29 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CGT9486-EAP-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .